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Machbarkeit der Verwendung von Holographic Memory Resolution® (HMR) bei Patienten/Klienten mit Schmerzen

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Mary Gaddy, Billings Clinic
Studienzweck: Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Verabreichung von Holographic Memory Resolution® (HMR) an Erwachsene, die seit 6 Monaten oder länger unter chronischen Schmerzen leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind ein erhebliches Gesundheitsproblem und einer der häufigsten Gründe, warum Menschen medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Es wird geschätzt, dass etwa 20,4 % (50 Millionen) der Erwachsenen in den USA an chronischen Schmerzen leiden, und 8 % dieser Erwachsenen sind der Ansicht, dass die Schmerzen ihre Lebensqualität stark beeinträchtigen. Chronische Schmerzen sind auch mit vielen körperlichen und psychischen Gesundheitszuständen verbunden, und zum größten Teil fehlen wirksame und sichere Strategien. Während Opioide eine Option bei der Behandlung chronischer Schmerzen sind, ist der Missbrauch und Missbrauch von Opioiden weit verbreitet, was dies zu einer weniger wünschenswerten Strategie macht. Wie bereits erwähnt, gehen chronische Schmerzen oft mit psychischen Problemen einher. Depressionen und psychische Gesundheitsprobleme nehmen in den USA sprunghaft zu. Fast jeder fünfte US-Erwachsene lebt mit einer psychischen Erkrankung, und nur 50 % der Menschen mit psychischen Erkrankungen werden behandelt. Bei Patienten, die eine Behandlung erhalten, kann die Symptombeseitigung unvollständig sein, und einige Psychopharmaka verursachen unerwünschte Nebenwirkungen, was zu einer verminderten Therapietreue und einem Behandlungsabbruch führt.

Aufgrund des Mangels an wirksamen Interventionen zur Behandlung sowohl chronischer Schmerzen als auch psychischer Gesundheitsstörungen werden bei diesen Personen manchmal Mind-Body-Interventionen (MBI) eingesetzt. MBI sind definiert als eine Vielzahl von Aktivitäten, die die geistige und/oder körperliche Fitness trainieren und fördern. Listen von MBIs umfassen verschiedene Aktivitäten wie Yoga, Meditation, Hypnose, Tanz oder Musiktherapie. Frühere Metaanalysen haben festgestellt, dass primäre Studien zur wirksamen MBI zur Behandlung von Erkrankungen wie Fibromyalgie und Depression bei chronischen Schmerzen fehlen. Neuere Veröffentlichungen deuten darauf hin, dass dies nicht mehr der Fall ist. MBI kann in einigen Populationen zumindest für kurze Zeit kleine bis mäßige Effektstärken zeigen.

Holographic Memory Resolution® (HMR) ist ein vorgeschlagener MBI für diese Studie. HMR wurde von Brent Baum in den frühen 1990er Jahren entwickelt, und er und mehrere andere haben die Technik verwendet, um Personen mit einer Vielzahl von Beschwerden zu behandeln, darunter Depressionen, Angstzustände, Schmerzen, posttraumatische Belastungsstörungen und verwandte Zustände. HMR vereint Elemente der Energiepsychologie, östlicher philosophischer Tradition, Hypnose, geführter Bilder und Interviews in sauberer Sprache in einem einzigen Ansatz mit dem Ziel, die emotionale Komponente einer negativen Erinnerung zu verändern, um psychische Belastungen zu lösen. Obwohl HMR seit mehreren Jahrzehnten verwendet wird, scheint es in der wissenschaftlichen Literatur wenig Beachtung gefunden zu haben. In der National Library of Medicine erscheint nur ein Zitat, und dieser Autor beschreibt nur die Technik. Theoretische, qualitative und quantitative Studien zur HMR scheinen in der Peer-Review-Literatur nicht zu existieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter 18 Jahre oder älter
  • Schmerzen mit einer Intensität von 4 oder mehr auf einer Skala von 0 bis 10, wobei „0“ kein Schmerz und „10“ der schlimmstmögliche Schmerz ist.
  • Schmerzsymptome bestehen seit mindestens 6 Monaten. Patienten mit chronischen Migränekopfschmerzen kommen in Frage, wenn die Kopfschmerzen mindestens alle zwei Monate auftreten.
  • Zu den damit verbundenen Symptomen können Angstzustände, Depressionen oder körperliche Symptome wie Schmerzen, Migräne oder andere Symptome gehören, die die Lebensqualität oder die Work-Life-Balance beeinträchtigt haben.
  • Interessierte Kunden müssen eine Vereinbarung mit dem Hausarzt zur Teilnahme an der Studie haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Psychose oder schizoaffektiven Störung, Persönlichkeitsstörung oder Suizidgedanken.
  • Kunden, die stimmungsverändernde Substanzen einnehmen, und solche, die dazu neigen, die Delta-, Theta-, Alpha- und Beta-Wellenbereiche zu verändern, werden ausgeschlossen. Zu diesen Substanzen gehören unter anderem Cannabis/Marihuana/Haschisch/THC, PCP, Phencyclidin oder Angel Dust, Barbiturate, Benzodiazepine, Opioide/Heroin, Clozapin (+++Delta/langsame Wellen/- - Alphawellen), Lithium, Stimulanzien/ (illegal: Kokain, Methamphetamin) und Halluzinogene/MDMA (Ecstasy)/LSD.
  • Kunden, die Alkohol konsumieren, müssen 3 Monate vor der Sitzung abstinent/in Genesung sein, wenn sie alkoholabhängig sind, und 48 Stunden vor der Sitzung, wenn sie nicht alkoholabhängig/in Genesung sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Holographic Memory Resolution® (HMR) Intervention
Die Intervention besteht aus 4 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 90 Minuten an einem von zwei Standorten, der Billings Clinic in Billings, Montana oder Healing Dimensions AAC in Tucson, Arizona. Die 4 Sitzungen werden in etwa 9 Wochen abgeschlossen sein.
Verhalten: Holographic Memory Resolution® (HMR)
Die Kunden nehmen an der Holographic Memory Resolution® (HMR) teil, die von einem ausgebildeten HMR-Praktiker durchgeführt wird. Die Kunden werden in Entspannungstechniken und sichere Szenenerkennung eingeführt. Diese Übung ermutigt den Klienten, einen Ort zu finden, an dem er sich sicher fühlt und an dem sich niemand ohne Einladung des Klienten aufhalten kann. Die Klienten beschreiben dann den Ort und die damit verbundenen Farben der Erfahrung, wie sich die Farben in ihrem Körper bewegen und wie sie sich durch ihre sichere Szene bewegen. In den darauffolgenden 2-3 Sitzungen werden die sichere Szene und die Farbtherapie weiter erforscht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate einer HMR-Intervention
Zeitfenster: Nach 4 HMR-Sitzungen ca. 8-9 Wochen pro Teilnehmer.
Der Prozentsatz der Patienten, die 4 HMR-Sitzungen abgeschlossen haben.
Nach 4 HMR-Sitzungen ca. 8-9 Wochen pro Teilnehmer.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatische Symptomatische Skala (SSS-8)
Zeitfenster: Baseline, vor Sitzung 3 (Tag 14–24), vor Sitzung 4 (8–9 Wochen) und 1 Monat nach Sitzung 4.
Der SSS-8, eine abgekürzte Version des PHQ-15, ist ein validiertes 8-Punkte-Kundenberichtsmaß für die somatische Symptombelastung. Die Befragten werden gebeten, die Frage zu beantworten: „Wie sehr haben Sie sich in den letzten 7 Tagen durch eines der folgenden Probleme gestört gefühlt?“ bezüglich Magen-Darm-, Schmerz-, Müdigkeits- und kardiopulmonaler Aspekte. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0=überhaupt nicht, 1=ein wenig, 2=etwas, 3=ziemlich, 4=sehr). Die Bewertung der somatischen Symptome reicht von 0–32 [(nein bis minimal (0–3 Punkte), niedrig (4–7 Punkte), mittel (8–11 Punkte), hoch (12–15 Punkte) und sehr hoch (16– 32 Punkte)].
Baseline, vor Sitzung 3 (Tag 14–24), vor Sitzung 4 (8–9 Wochen) und 1 Monat nach Sitzung 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Billings Clinic

Mitarbeiter

Healing Dimensions, ACC

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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