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Faisabilité de l'utilisation de Holographic Memory Resolution® (HMR) chez les patients/clients souffrant de douleur

31 octobre 2022 mis à jour par: Mary Gaddy, Billings Clinic
Objectif de l'étude : Cette étude explorera la faisabilité de l'administration de Holographic Memory Resolution® (HMR) à des adultes souffrant de douleur chronique depuis 6 mois ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique est un problème de santé important et l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les individus consultent un médecin. On estime qu'environ 20,4 % (50 millions) d'adultes américains souffrent de douleur chronique, et 8 % de ces adultes considèrent que la douleur a un impact important sur leur qualité de vie. La douleur chronique est également liée à de nombreux problèmes de santé physique et mentale et, pour la plupart, des stratégies efficaces et sûres font défaut. Alors que les opioïdes sont une option dans la gestion de la douleur chronique, l'abus et l'abus d'opioïdes sont courants, ce qui en fait une stratégie moins souhaitable. Comme indiqué, les problèmes de santé mentale coexistent souvent avec la douleur chronique. La dépression et les problèmes de santé mentale montent en flèche aux États-Unis. Près d'un adulte américain sur cinq vit avec une maladie mentale, et seulement 50 % des personnes atteintes de maladie mentale reçoivent un traitement. Pour ceux qui reçoivent un traitement, la résolution des symptômes peut être incomplète et certains médicaments psychotropes induisent des effets secondaires indésirables, entraînant une diminution de l'observance et l'arrêt des soins.

En raison de la rareté des interventions efficaces pour gérer à la fois la douleur chronique et les troubles de santé mentale, les interventions corps-esprit (MBI) sont parfois utilisées chez ces personnes. Les MBI sont définis comme une variété d'activités qui entraînent et encouragent la forme mentale et/ou physique. Les listes de MBI incluent diverses activités telles que le yoga, la méditation, l'hypnose, la danse ou la musicothérapie. Des méta-analyses antérieures ont noté que des études primaires sur l'efficacité des MBI pour gérer des conditions telles que la fibromyalgie et la dépression dans la douleur chronique font défaut. Des publications plus récentes indiquent que ce n'est plus le cas. Le MBI peut démontrer des tailles d'effets faibles à modérées dans certaines populations pendant au moins une courte période de temps.

Holographic Memory Resolution® (HMR) est un MBI proposé pour cette étude. HMR a été développé par Brent Baum au début des années 1990, et lui et plusieurs autres ont utilisé la technique pour traiter des personnes souffrant de diverses affections, notamment la dépression, l'anxiété, la douleur, le trouble de stress post-traumatique et des affections connexes. HMR intègre des éléments de psychologie énergétique, de tradition philosophique orientale, d'hypnose, d'imagerie guidée et d'entretiens en langage clair dans une seule approche dans le but de modifier la composante émotionnelle d'un souvenir négatif pour résoudre la détresse psychologique. Bien qu'utilisée depuis plusieurs décennies, l'HMR semble avoir reçu peu d'attention dans la littérature scientifique. Une seule citation apparaît dans la National Library of Medicine, et cet auteur ne décrit que la technique. Les études théoriques, qualitatives et quantitatives de l'HMR semblent inexistantes dans la littérature à comité de lecture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient 18 ans ou plus
  • Souffre de douleur d'une intensité de 4 ou plus sur une échelle de 0 à 10, "0" étant aucune douleur et "10" étant la pire douleur possible.
  • Les symptômes de la douleur seront présents depuis au moins 6 mois. Les patients souffrant de migraines chroniques seront éligibles si les maux de tête surviennent au moins tous les deux mois.
  • Les symptômes associés peuvent inclure l'anxiété, la dépression ou des symptômes physiques tels que la douleur, les migraines ou d'autres symptômes qui ont nui à la qualité de vie ou à l'équilibre travail/vie personnelle.
  • Les clients intéressés auront l'accord du fournisseur de soins primaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de psychose ou de trouble schizo-affectif, de trouble de la personnalité ou d'idées suicidaires.
  • Les clients prenant des substances psychotropes et ceux qui ont une propension à modifier les gammes d'ondes delta, thêta, alpha et bêta seront exclus. Ces substances comprennent, mais sans s'y limiter, le cannabis/la marijuana/le haschich/le THC, le PCP, la phencyclidine ou la poussière d'ange, les barbituriques, les benzodiazépines, les opioïdes/l'héroïne, la clozapine (+++delta/ondes lentes/- - ondes alpha), le lithium, Stimulants/ (illicites : cocaïne, méthamphétamine) et hallucinogènes/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • Les clients qui consomment de l'alcool doivent être abstinents de 3 mois/en récupération avant la séance s'ils sont dépendants de l'alcool et 48 heures d'abstinence avant la séance s'ils ne sont pas dépendants de l'alcool/en récupération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Holographic Memory Resolution® (HMR)
L'intervention comprendra 4 séances d'une durée d'environ 90 minutes sur l'un des deux sites, Billings Clinic à Billings, Montana ou Healing Dimensions AAC à Tucson, Arizona. Les 4 sessions seront complétées en 9 semaines environ.
Comportemental: Holographic Memory Resolution® (HMR)
Les clients participeront au Holographic Memory Resolution® (HMR) administré par un praticien HMR qualifié. Les clients seront initiés aux techniques de relaxation et à l'identification sécuritaire des scènes. Cet exercice encourage le client à identifier un endroit dans lequel il se sent en sécurité et où personne ne peut être là sans l'invitation du client. Les clients décriront ensuite le lieu et les couleurs associées de l'expérience, comment les couleurs se déplacent dans leur corps et comment ils se déplacent dans leur scène de sécurité. Les 2-3 sessions suivantes continueront d'explorer la scène sûre et la chromothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réalisation d'une intervention HMR
Délai: Après 4 séances HMR, environ 8-9 semaines par participant.
Le pourcentage de patients qui terminent 4 séances HMR.
Après 4 séances HMR, environ 8-9 semaines par participant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle symptomatique somatique (SSS-8)
Délai: Baseline, avant la Session 3 (Jour 14-24), avant la Session 4 (8-9 semaines), et 1 mois après la Session 4.
Le SSS-8, une version abrégée du PHQ-15, est une mesure validée en 8 éléments du rapport client sur la charge des symptômes somatiques. Les répondants sont invités à répondre à la question "Au cours des 7 derniers jours, dans quelle mesure avez-vous été dérangé par l'un des problèmes suivants ?" concernant les aspects gastro-intestinaux, douleurs, fatigue et cardiopulmonaire. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0=Pas du tout, 1=Un peu, 2=Assez, 3=Assez, 4=Enormément). Le score des symptômes somatiques varie de 0 à 32 [(aucun à minime (0-3 points), faible (4-7 points), moyen (8-11 points), élevé (12-15 points) et très élevé (16- 32points)].
Baseline, avant la Session 3 (Jour 14-24), avant la Session 4 (8-9 semaines), et 1 mois après la Session 4.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Billings Clinic

Collaborateurs

Healing Dimensions, ACC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21.012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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