Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití Holographic Memory Resolution® (HMR) u pacientů/klientů s bolestí

31. října 2022 aktualizováno: Mary Gaddy, Billings Clinic
Účel studie: Tato studie prozkoumá proveditelnost podávání Holographic Memory Resolution® (HMR) dospělým, kteří trpí chronickou bolestí po dobu 6 měsíců nebo déle.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest je významným zdravotním problémem a je jedním z nejčastějších důvodů, proč jednotlivci vyhledávají lékařskou péči. Odhaduje se, že přibližně 20,4 % (50 milionů) dospělých v USA trpí chronickou bolestí a 8 % těchto dospělých se domnívá, že bolest má velký dopad na kvalitu jejich života. Chronická bolest je také spojena s mnoha fyzickými a duševními zdravotními stavy a většinou chybí účinné a bezpečné strategie. Zatímco opioidy jsou možností při zvládání chronické bolesti, zneužívání a zneužívání opiátů je běžné, což činí tuto strategii méně žádoucí. Jak bylo uvedeno, obavy o duševní zdraví často koexistují s chronickou bolestí. Deprese a obavy o duševní zdraví raketově rostou v USA Téměř každý pátý dospělý v USA žije s duševní chorobou a pouze 50 % lidí s duševními chorobami se léčí. U těch, kteří dostávají léčbu, může být ústup příznaků neúplný a některé psychotropní léky vyvolávají nežádoucí vedlejší účinky, což vede ke snížené adherenci a ukončení péče.

Kvůli nedostatku účinných intervencí ke zvládání jak chronické bolesti, tak poruch duševního zdraví se u těchto jedinců někdy používají intervence na tělo (MBI). MBI jsou definovány jako různé aktivity, které cvičí a podporují duševní a/nebo fyzickou zdatnost. Seznamy MBI zahrnují různé aktivity, jako je jóga, meditace, hypnóza, tanec nebo muzikoterapie. Minulé metaanalýzy poznamenaly, že chybí primární studie účinného MBI pro zvládnutí stavů, jako je fibromyalgie a deprese u chronické bolesti. Novější publikace naznačují, že tomu tak již není. MBI může u některých populací alespoň po krátkou dobu vykazovat malé až střední účinky.

Holographic Memory Resolution® (HMR) je navrhovaným MBI pro tuto studii. HMR byl vyvinut Brentem Baumem na počátku 90. let a on a několik dalších používali tuto techniku ​​k léčbě jedinců s různými potížemi včetně deprese, úzkosti, bolesti, posttraumatické stresové poruchy a souvisejících stavů. HMR začleňuje prvky energetické psychologie, východní filozofické tradice, hypnózy, řízené představy a rozhovory v čistém jazyce do jediného přístupu s cílem změnit emocionální složku negativní paměti, aby se vyřešila psychická úzkost. Navzdory tomu, že se HMR používá několik desetiletí, se mu ve vědecké literatuře dostalo jen málo pozornosti. Pouze jedna citace se objevuje v National Library of Medicine a tento autor popisuje pouze techniku. Zdá se, že teoretické, kvalitativní a kvantitativní studie HMR v recenzované literatuře neexistují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 18 let nebo starší
  • Trpíte bolestí o intenzitě 4 nebo vyšší na stupnici 0-10, kde "0" znamená žádnou bolest a "10" je nejhorší možná bolest.
  • Příznaky bolesti budou přítomny po dobu nejméně 6 měsíců. Pacienti s chronickými migrénovými bolestmi hlavy budou způsobilí, pokud se bolesti hlavy objeví alespoň každé dva měsíce.
  • Přidružené příznaky mohou zahrnovat úzkost, depresi nebo fyzické příznaky, jako je bolest, migréna nebo jiné příznaky, které narušují kvalitu života nebo rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem.
  • Zainteresovaní klienti budou mít souhlas s účastí ve studii s poskytovatelem primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza psychózy nebo schizoafektivní poruchy, poruchy osobnosti nebo sebevražedných myšlenek.
  • Klienti užívající látky měnící náladu a ti, kteří mají sklon ke změně vlnových rozsahů delta, theta, alfa a beta, budou vyloučeni. Mezi tyto látky patří mimo jiné konopí/marihuana/hašiš/THC, PCP, fencyklidin nebo andělský prach, barbituráty, benzodiazepiny, opioidy/heroin, klozapin (+++delta/pomalé vlny/- - alfa vlny), lithium, Stimulanty/ (nezákonné: kokain, metamfetamin) a halucinogeny/MDMA (extáze)/LSD.
  • Klienti, kteří požívají alkohol, musí být 3 měsíce abstinující/v rekonvalescenci před sezením, pokud jsou závislí na alkoholu, a 48 hodin před sezením, pokud nejsou závislí/v rekonvalescenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah Holographic Memory Resolution® (HMR).
Intervence se bude skládat ze 4 sezení trvajících přibližně 90 minut na jednom ze dvou míst, Billings Clinic v Billings, Montana nebo Healing Dimensions AAC v Tucsonu, Arizona. 4 sezení budou dokončena přibližně za 9 týdnů.
Klienti se budou podílet na Holographic Memory Resolution® (HMR) spravovaném vyškoleným HMR praktikem. Klienti budou seznámeni s relaxačními technikami a bezpečnou identifikací scény. Toto cvičení povzbuzuje klienta k tomu, aby určil místo, kde se cítí bezpečně a kde nikdo nemůže být bez klientova pozvání. Klienti poté popíší místo a související barvy zážitku, jak se barvy pohybují v jejich těle a jak se pohybují na své bezpečné scéně. Následující 2-3 sezení budou pokračovat ve zkoumání bezpečné scény a barevné terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení intervence HMR
Časové okno: Po 4 sezeních HMR, přibližně 8-9 týdnů na účastníka.
Procento pacientů, kteří dokončí 4 sezení HMR.
Po 4 sezeních HMR, přibližně 8-9 týdnů na účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatická symptomatická škála (SSS-8)
Časové okno: Výchozí stav před relací 3 (den 14–24), před relací 4 (8–9 týdnů) a 1 měsíc po relaci 4.
SSS-8, zkrácená verze PHQ-15, je validované 8-položkové klientské měření zátěže somatických symptomů. Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na otázku "Jak moc vás během posledních 7 dnů obtěžoval některý z následujících problémů?" týkající se gastrointestinálních, bolestí, únavy a kardiopulmonálních aspektů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 1=trochu, 2=poněkud, 3=docela trochu, 4=velmi hodně). Skóre somatických příznaků se pohybuje v rozmezí 0–32 [(žádné až minimální (0–3 body), nízké (4–7 bodů), střední (8–11 bodů), vysoké (12–15 bodů) a velmi vysoké (16– 32 bodů)].
Výchozí stav před relací 3 (den 14–24), před relací 4 (8–9 týdnů) a 1 měsíc po relaci 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit