폐쇄성 수면무호흡증 소아 선별검사에서 반사율 맥박산소측정기의 신뢰도 및 타당도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 8월 9일 업데이트: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
수면다원검사(PSG)는 시간과 노력이 많이 들고 예약 시간이 길고 비용이 많이 든다는 단점이 있습니다.
PSG 검사 중에는 환자의 머리, 얼굴, 목, 가슴, 팔다리에 여러 개의 센서를 배치해야 하며 밤새 데이터를 모니터링하기 위해 센서가 필요합니다.
어린 아이들이 협동하기 어렵고 부정확한 센서 신호 획득으로 인해 실패하기 쉽습니다.
PSG 검사는 첫날밤 효과로 인해 진단을 놓치거나 질병을 과소평가할 수 있습니다.
위와 같은 이유로 클리닉, 특히 소아 환자에서 PSG의 적용은 제한적입니다.
반사 광학 경로 감지는 인간 피부의 평평한 부분에서 말초 혈액 산소 포화도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
조사관은 PSG와 동시에 소아의 OSA 진단에서 신뢰성과 타당성을 평가하기 위해 반사율 맥박 산소 측정기를 사용할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
PSG 검사 중에 참가자는 지속적인 모니터링을 위해 반사 맥박 산소 측정기를 착용합니다.
PSG를 사용하여 EEG, oculogram, 턱 근전도, 몸의 움직임, 가슴과 복부의 움직임, 코와 입의 기류, 코골이, 심전도, 혈중 산소 포화도 및 손가락 맥박 모니터링을 기록합니다.
효과적인 모니터링 시간은 최소 6시간이어야 합니다.
산소 불포화 지수(ODI), 평균 혈중 산소 포화도, 최소 혈중 산소 포화도, 전체 기록 시간 중 혈중 산소 포화도가 90% 미만인 비율(TS90%), 가장 빠른 심박수, 가장 느린 심박수 및 평균 심박수를 기록합니다. 반사율 맥박 산소 측정기.
유효시간(TST), 총 저산소증 발생 횟수, 각 저산소증 발생을 비교한 일치율, OSA 확인, PSG와 반사율 맥박산소측정기로 중등도 및 중증 OSA 확인을 비교하기 위함.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Li Sun
- 전화번호: 13719240285
- 이메일: sunlihong9797@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- 151 Yanjiang Road
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연락하다:
- Hong Li Sun
- 전화번호: +8613719240285
- 이메일: sunlihong@gird.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 보호자의 동의하에 OSA가 의심되어 PSG 검사를 받을 예정인 아동.
- 심장, 폐, 간 및 신장의 심각한 기능 장애는 없습니다.
- 이 프로젝트에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 지난 달에 일주일에 3일 이상 코를 골다
- 소아 수면 설문지 점수 ≥ 0.33
제외 기준:
- 천식의 급성 악화
- 폐 감염
- 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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반사율 맥박 산소 측정기
참가자는 PSG를 수행할 때 지속적인 모니터링을 위해 반사 맥박 산소 측정기를 착용합니다.
산소 불포화 지수(ODI), 평균 혈중 산소 포화도, 최소 혈중 산소 포화도, 전체 기록 시간 중 혈중 산소 포화도가 90% 미만인 비율(TS90%), 가장 빠른 심박수, 가장 느린 심박수 및 평균 심박수를 기록합니다. 반사율 맥박 산소 측정기.
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PSG 검사 당일 밤 반사율 맥박산소측정기 동시 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 산소 감소 이벤트 수의 일치율
기간: 1박
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PSG의 총 산소 감소 사건에 대한 PSG와 일치하는 반사 산소 포화도 측정기에 의해 기록된 산소 감소 사건의 수의 비율
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinping Zheng, Professor, Guangzhou Institute of Respiratory Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PP of GIRD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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반사율 맥박 산소 측정기에 대한 임상 시험
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병