Heijastuspulssioksimetrin luotettavuuden ja pätevyyden arviointi obstruktiivista uniapneaa sairastavien lasten seulonnassa
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Polysomnografialla (PSG) on joitain haittoja, kuten aikaa vievä, vaivaa vievä, pitkä vastaanottoaika ja korkea hinta.
PSG-tutkimuksen aikana potilaan päähän, kasvoihin, kaulaan, rintaan ja raajoihin on sijoitettava useita antureita, ja antureita tarvitaan tietojen tarkkailemiseen koko yön.
Pienten lasten on vaikea tehdä yhteistyötä, ja se on helppo epäonnistua epätarkan anturin signaalin hankinnan vuoksi.
PSG-tutkimuksessa voi jäädä diagnoosi tai aliarvioida sairaus ensimmäisen yön vaikutuksen vuoksi.
Edellä mainituista syistä johtuen PSG:n käyttö klinikoilla, erityisesti lapsipotilailla, on rajallista.
Heijastavan optisen polun ilmaisulla voidaan mitata ääreisveren happisaturaatiota ihmisen ihon tasaisessa osassa.
Tutkijat aikovat käyttää reflektanssipulssioksimetriä arvioidakseen sen luotettavuutta ja validiteettia lasten OSA-diagnoosissa samanaikaisesti PSG:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PSG-tutkimuksen aikana osallistujat käyttävät heijastuspulssioksimetriä jatkuvaa seurantaa varten.
Käytä PSG:tä tallentaaksesi EEG:n, okulogrammin, leuan elektromyografian, kehon liikkeet, rintakehän ja vatsan liikkeet, nenän ja suun ilmavirran, kuorsauksen, elektrokardiogrammin, veren happisaturaation ja sormen pulssin monitoroinnin.
Tehokkaan seuranta-ajan tulee olla vähintään 6 tuntia.
Happidesaturaatioindeksi (ODI), veren keskimääräinen happisaturaatio, vähimmäisveren happisaturaatio, veren happisaturaatioprosentti alle 90 % koko tallennusajalla (TS90 %), nopein syke, hitain syke ja keskisyke tallennetaan heijastuspulssioksimetri.
Tehollisen ajan (TST), hypoksemiatapahtumien kokonaismäärän, kunkin hypoksemiatapahtuman vertailun, OSA:n ja kohtalaisen ja vaikean OSA:n tunnistamisen PSG:n ja reflektanssipulssioksimetrin tunnistamisen yhteensopivuussuhteen vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Li Sun
- Puhelinnumero: 13719240285
- Sähköposti: sunlihong9797@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- 151 Yanjiang Road
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Li Sun
- Puhelinnumero: +8613719240285
- Sähköposti: sunlihong@gird.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Huoltajan suostumuksella lapset, joille on määrä mennä PSG-tutkimukseen epäillyn OSA:n vuoksi.
- Vakavia sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä ei ole.
- Halukas osallistumaan tähän projektiin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuorsaus yli 3 yötä viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Lasten unikyselylomakkeen pisteet ≥ 0,33
Poissulkemiskriteerit:
- Astman akuutti paheneminen
- Keuhkotulehdus
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heijastuspulssioksimetri
Osallistujat käyttävät heijastuspulssioksimetriä jatkuvaa seurantaa varten PSG:n suorittamisen aikana.
Happidesaturaatioindeksi (ODI), veren keskimääräinen happisaturaatio, vähimmäisveren happisaturaatio, veren happisaturaatioprosentti alle 90 % koko tallennusajalla (TS90 %), nopein syke, hitain syke ja keskisyke tallennetaan heijastuspulssioksimetri.
|
Heijastuspulssioksimetri päällä samaan aikaan PSG-tutkimuksen yönä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen vähennystapahtumien kokonaismäärän yhteensattuma
Aikaikkuna: 1 yö
|
PSG:n mukaisen heijastuspulssioksimetrin tallentamien hapen vähennystapahtumien lukumäärän suhde PSG:n hapen vähennystapahtumien kokonaismäärään
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jinping Zheng, Professor, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP of GIRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .