운동 실조증 훈련 - 퇴행성 소뇌 질환이 있는 개인
퇴행성 소뇌 질환이 있는 개인의 균형 대 유산소 훈련의 신경 효과
연구 개요
상세 설명
퇴행성 소뇌 질환은 심각한 장애를 유발하고 치명적일 수 있는 장애군입니다. 현재 사용할 수 있는 알려진 질병 수정 치료법이 없으며 질병 진행을 늦추고 영향을 받은 개인이 보다 기능적인 삶을 살 수 있도록 하는 치료법을 찾는 것이 절실히 필요합니다. 균형 및 유산소 운동은 퇴행성 소뇌 질환에 대한 치료 가능성을 보여주지만 두 가지 운동 방법의 신경 효과는 철저히 조사되지 않았습니다. 한 훈련 방법이 다른 방법보다 질병 진행을 늦추는 데 더 나은지 결정하기 위해 훈련이 뇌, 특히 소뇌에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 중요합니다. 이 제안의 목표는 퇴행성 소뇌 질환이 있는 개인의 균형과 유산소 훈련의 신경 효과를 비교하는 것입니다. 연구원은 유산소 훈련이 소뇌 내에서 신경가소성 변화를 유발하는 반면 균형 훈련은 소뇌 외부의 뇌 구조에 영향을 미침으로써 소뇌 변성 환자의 개선을 유발한다고 가정합니다. 이 가설이 사실이라면 유산소 운동은 소뇌에 직접적인 영향을 미치기 때문에 균형 운동보다 질병 진행에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다.
가설을 조사하기 위해 다양한 신경 영상 기술이 사용됩니다. AIM 1에서 조사자는 참가자가 6개월 간의 균형 또는 유산소 훈련을 수행하기 전과 후의 소뇌 용적을 비교합니다. AIM 2에서 연구자는 소뇌 용적 변화와 운동 실조증의 임상 측정을 연관시켜 신경 변화가 임상적으로 중요한지 여부를 조사할 것입니다. 마지막으로, AIM 3의 경우 조사자는 확산 텐서 이미징 및 휴식 상태 fMRI 스캔을 사용하여 두 훈련 방법이 소뇌 미세 구조 및 기능적 소뇌 연결에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 연구원은 각 훈련 방법이 소뇌에 미치는 영향에 대한 자세한 이해가 이러한 파괴적인 질병의 질병 진행을 늦추는 것을 목표로 보다 표적화된 훈련 요법으로 이어질 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척수소뇌 운동실조증으로 진단
- MRI의 소뇌 위축
- 임상 검사에서 운동 실조의 유병률
- 고정식 운동 자전거를 안전하게 탈 수 있는 능력
제외 기준:
- 기타 신경학적 상태
- 심장 질환
- 인지 장애
- 의료 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 훈련
참가자에게는 가정용 고정식 운동 자전거가 제공됩니다.
그들은 30분 세션 동안 일주일에 5번 운동 자전거를 사용하도록 지시받을 것입니다.
운동 강도 처방은 사전 검사일에 결정된 피험자의 VO2max를 기반으로 합니다.
운동 프로그램은 세션당 강도의 60%에서 시작하여 참가자가 80% 강도로 30분 훈련에 도달할 때까지 두 세션마다 5% 강도씩 증가합니다.
참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 이메일이나 전화로 매주 연락을 받고 각 교육 세션을 기록하도록 지시받습니다.
피험자는 운동 시간, 인지된 노력, 평균 심박수, 최대 심박수 및 거리를 기록합니다.
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하루 30분 동안 주 5회 고정식 자전거를 이용한 에어로빅 훈련.
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활성 비교기: 균형 훈련
물리 치료사는 사전 훈련 능력에 따라 각 참가자를 위한 가정 균형 훈련 프로그램을 맞춤화합니다.
피험자는 일주일에 5회 30분 동안 운동을 수행해야 합니다.
동적 및 정적 운동 모두 앉은 자세와 서있는 자세에서 수행됩니다.
운동은 도전적인 정적 위치에서 안정화하는 것으로 시작하여 동일하거나 수정된 위치에서 역동적인 팔과 다리 움직임으로 진행됩니다.
참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 이메일이나 전화로 매주 연락을 받으며, 빈도와 균형 도전 수준 측면에서 운동 노력을 기록해야 합니다.
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치료사의 지시에 따라 일주일에 5회 30분 동안 균형 훈련을 합니다.
치료의 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 실조(SARA) 점수 평가 및 등급 변경
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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이것은 운동실조의 정도를 측정하기 위한 것입니다.
운동실조 평가 및 평가 척도(SARA)는 훈련 전후에 시행됩니다.
SARA는 8개 항목의 수행 기반 척도로, 총 점수는 0(운동실조 없음)에서 40(가장 심한 운동실조)이며 점수가 높을수록 운동실조를 나타냅니다.
점수는 보행, 자세, 앉기, 언어 장애, 손가락 추격, 코-손가락 테스트, 빠른 교대 손 움직임 및 발뒤꿈치-정강이 미끄러짐의 환자 성능을 기반으로 합니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 보행 속도
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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이것은 8미터 걷기 테스트를 완료하는 데 걸리는 평균 시간을 측정하기 위한 것입니다.
참가자는 8미터를 가능한 한 빨리 세 번에 걸쳐 걷게 됩니다.
시간은 미터당 초 단위로 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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동적 보행 지수 점수
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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동적 보행 지수(DGI)는 균형을 평가하기 위해 수행됩니다.
0-3 범위의 4점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "3"은 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 24.
환자는 20피트를 걷게 되며 속도 및 머리 위치와 같은 조건은 이전에 설명한 대로 다양합니다.
그런 다음 심사관은 피험자의 움직임에 등급을 매깁니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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Diffuse Tensor Imaging에서 원하는 변화의 확산
기간: 6 개월
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확산 데이터는 모션에 대해 사전 처리되고 ExploreDTI를 사용하여 기하학적 왜곡에 대해 수정됩니다.
각 참가자에 대해 bmatrix는 확산 텐서 방향의 보다 정확한 추정치를 제공하기 위해 방향이 변경됩니다.
확산 텐서 추정은 비선형 최소 제곱 피팅 방법을 사용하여 수행됩니다.
FA 및 평균 확산도(MD) 맵이 생성됩니다.
FA ≤ 0.2인 모든 뇌 복셀을 시드 영역으로 사용하여 전체 뇌 tractography를 수행합니다.
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6 개월
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휴식 상태 fMRI 스캔에서 원하는 변화의 확산
기간: 6 개월
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이 측정은 목표 3의 주요 결과가 될 것입니다. 해부학적 및 기능적 데이터는 SPM12(Statistical Parametric Mapping) 및 CONN 도구 상자 버전 14p를 사용하여 전처리 및 분석됩니다.
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6 개월
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소뇌 용적의 유병률
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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소뇌 용적을 결정하기 위해 각 T1 스캔을 시각적으로 검사하여 최소한의 운동 아티팩트만 포함되도록 합니다.
부피 계산의 정확성과 일관성을 유지하기 위해 모든 이미지는 블라인드 방식으로 처리됩니다.
지역 소뇌 용적은 SPM12 소프트웨어의 SUIT 도구 상자를 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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타임 업 앤 고
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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Timed Up and Go는 균형을 평가하기 위해 수행됩니다.
참가자는 자리에서 일어나 3m 떨어진 원뿔 주위를 걸어야 합니다.
그런 다음 참가자는 의자로 돌아가서 다시 앉습니다.
참가자는 시간이 정해져 있습니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott M Barbuto, MD, Assistant Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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에어로빅 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국