운동 실조증 훈련 - 퇴행성 소뇌 질환이 있는 개인
2025년 10월 13일 업데이트: Scott Barbuto, Columbia University
퇴행성 소뇌 질환이 있는 개인의 균형 대 유산소 훈련의 신경 효과
균형 및 유산소 훈련은 퇴행성 소뇌 질환의 치료 가능성을 보여주지만 두 훈련 방법의 신경 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 목표는 각 훈련 방법이 뇌, 특히 퇴행성 소뇌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 목표를 달성하고 균형 훈련이 소뇌 외부의 뇌 구조에 영향을 미치는 반면 유산소 훈련은 소뇌 내에서 더 많은 신경가소성 변화를 유발한다는 가설을 테스트하기 위해 다양한 신경 영상 기술이 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
퇴행성 소뇌 질환은 심각한 장애를 유발하고 치명적일 수 있는 장애군입니다. 현재 사용할 수 있는 알려진 질병 수정 치료법이 없으며 질병 진행을 늦추고 영향을 받은 개인이 보다 기능적인 삶을 살 수 있도록 하는 치료법을 찾는 것이 절실히 필요합니다. 균형 및 유산소 운동은 퇴행성 소뇌 질환에 대한 치료 가능성을 보여주지만 두 가지 운동 방법의 신경 효과는 철저히 조사되지 않았습니다. 한 훈련 방법이 다른 방법보다 질병 진행을 늦추는 데 더 나은지 결정하기 위해 훈련이 뇌, 특히 소뇌에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 중요합니다. 이 제안의 목표는 퇴행성 소뇌 질환이 있는 개인의 균형과 유산소 훈련의 신경 효과를 비교하는 것입니다. 연구원은 유산소 훈련이 소뇌 내에서 신경가소성 변화를 유발하는 반면 균형 훈련은 소뇌 외부의 뇌 구조에 영향을 미침으로써 소뇌 변성 환자의 개선을 유발한다고 가정합니다. 이 가설이 사실이라면 유산소 운동은 소뇌에 직접적인 영향을 미치기 때문에 균형 운동보다 질병 진행에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다.
가설을 조사하기 위해 다양한 신경 영상 기술이 사용됩니다. AIM 1에서 조사자는 참가자가 6개월 간의 균형 또는 유산소 훈련을 수행하기 전과 후의 소뇌 용적을 비교합니다. AIM 2에서 연구자는 소뇌 용적 변화와 운동 실조증의 임상 측정을 연관시켜 신경 변화가 임상적으로 중요한지 여부를 조사할 것입니다. 마지막으로, AIM 3의 경우 조사자는 확산 텐서 이미징 및 휴식 상태 fMRI 스캔을 사용하여 두 훈련 방법이 소뇌 미세 구조 및 기능적 소뇌 연결에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 연구원은 각 훈련 방법이 소뇌에 미치는 영향에 대한 자세한 이해가 이러한 파괴적인 질병의 질병 진행을 늦추는 것을 목표로 보다 표적화된 훈련 요법으로 이어질 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척수소뇌 운동실조증으로 진단
- MRI의 소뇌 위축
- 임상 검사에서 운동 실조의 유병률
- 고정식 운동 자전거를 안전하게 탈 수 있는 능력
제외 기준:
- 기타 신경학적 상태
- 심장 질환
- 인지 장애
- 의료 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 훈련
참가자에게는 가정용 고정식 운동 자전거가 제공됩니다.
그들은 30분 세션 동안 일주일에 5번 운동 자전거를 사용하도록 지시받을 것입니다.
운동 강도 처방은 사전 검사일에 결정된 피험자의 VO2max를 기반으로 합니다.
운동 프로그램은 세션당 강도의 60%에서 시작하여 참가자가 80% 강도로 30분 훈련에 도달할 때까지 두 세션마다 5% 강도씩 증가합니다.
참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 이메일이나 전화로 매주 연락을 받고 각 교육 세션을 기록하도록 지시받습니다.
피험자는 운동 시간, 인지된 노력, 평균 심박수, 최대 심박수 및 거리를 기록합니다.
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하루 30분 동안 주 5회 고정식 자전거를 이용한 에어로빅 훈련.
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활성 비교기: 균형 훈련
물리 치료사는 사전 훈련 능력에 따라 각 참가자를 위한 가정 균형 훈련 프로그램을 맞춤화합니다.
피험자는 일주일에 5회 30분 동안 운동을 수행해야 합니다.
동적 및 정적 운동 모두 앉은 자세와 서있는 자세에서 수행됩니다.
운동은 도전적인 정적 위치에서 안정화하는 것으로 시작하여 동일하거나 수정된 위치에서 역동적인 팔과 다리 움직임으로 진행됩니다.
참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 이메일이나 전화로 매주 연락을 받으며, 빈도와 균형 도전 수준 측면에서 운동 노력을 기록해야 합니다.
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치료사의 지시에 따라 일주일에 5회 30분 동안 균형 훈련을 합니다.
치료의 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소뇌운동실조증 평가 점수(SARA) 변화
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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이는 실조증 중증도를 측정하기 위한 것입니다.
훈련 전후에 실조증 평가 및 등급 평가 척도(SARA)가 시행됩니다.
SARA는 8개 항목으로 구성된 수행 기반 척도로, 총점은 0(실조증 없음)부터 40(가장 심한 실조증)까지이며, 점수가 높을수록 실조증이 더 심함을 나타냅니다.
점수는 환자의 보행, 자세, 앉기, 언어 장애, 손가락 추적, 코-손가락 검사, 빠른 교대 손 동작, 발목-정강이 미끄러짐 검사 수행을 기반으로 합니다.
기준선부터 6개월, 9개월, 12개월까지의 점수 변화가 보고됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소뇌 용적의 유병률
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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소뇌 용적을 결정하기 위해 각 T1 스캔을 시각적으로 검사하여 최소한의 운동 아티팩트만 포함되도록 합니다.
부피 계산의 정확성과 일관성을 유지하기 위해 모든 이미지는 블라인드 방식으로 처리됩니다.
지역 소뇌 용적은 SPM12 소프트웨어의 SUIT 도구 상자를 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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평균 보행 속도
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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이것은 8미터 걷기 검사를 완료하는 평균 시간을 측정하기 위한 것입니다.
참가자는 가능한 한 빠르게 8미터를 세 번 걷게 됩니다. 보행 속도는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다. |
기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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동적 보행 지수 점수
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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동적 보행 지수(DGI)는 균형을 평가하기 위해 수행됩니다.
환자들은 20피트를 걷도록 요청받으며, 속도와 머리 위치와 같은 조건들이 이전에 설명된 바와 같이 변화될 것입니다.
검사자는 그런 다음 피험자의 움직임을 0(가장 낮은 기능 수준)에서 3(가장 높은 기능 수준)까지의 4점 순위 척도로 평가할 것입니다.
총 점수 범위는 0에서 24점이며, 높은 점수는 더 나은 동적 균형과 기능적 이동성을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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시간제 일어나 걸어가기 (TUG)
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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타임드 업 앤 고 검사를 통해 균형 감각을 평가합니다.
검사자가 "시작"이라고 말하는 순간부터 참가자는 앉아 있던 자리에서 일어나 3미터 떨어진 원뿔을 돌아 걸어서 의자로 돌아와 다시 앉을 때까지의 시간이 측정됩니다.
참가자의 시간은 검사자가 "시작"이라고 말하는 순간부터 다시 앉을 때까지 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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피로 중증도 척도(FSS) 점수
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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FSS는 피로의 심각도를 측정하는 9개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함)로 평가됩니다.
9개 항목의 점수를 합산하여 총점(9~63점)을 계산합니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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삶의 질(QOL) - 신체 건강
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경의 네 가지 영역에서 자가 인식된 삶의 질을 측정합니다.
점수는 5점 리커트 척도로 산출되며, 높은 점수는 해당 특정 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
영역 점수를 계산하기 위해 각 영역 내 항목의 평균 점수에 4를 곱하고, 이 점수들은 해석을 위해 0-100 척도로 변환됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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삶의 질(QOL) - 심리적
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적 상태, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역에서 자가 인식한 삶의 질을 측정합니다.
점수는 5점 리커트 척도로 산출되며, 높은 점수는 해당 특정 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
영역 점수를 계산하기 위해 각 영역 내 항목들의 평균 점수에 4를 곱하고, 이 점수들은 해석을 위해 0-100 척도로 변환됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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삶의 질(QOL) - 사회적 관계
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경 등 네 가지 영역에서 자가 인식한 삶의 질을 측정합니다.
점수는 5점 리커트 척도로부터 도출되며, 높은 점수는 해당 특정 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
영역 점수를 계산하기 위해 각 영역 내 항목들의 평균 점수에 4를 곱하고, 이 점수들은 해석을 위해 0-100 척도로 변환됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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삶의 질(QOL) - 환경
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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WHOQOL-BREF는 4개 영역(신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경)에서 자가 인식된 삶의 질을 측정합니다.
점수는 5점 리커트 척도로 산출되며, 점수가 높을수록 해당 특정 영역에서 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
영역 점수를 계산하기 위해 각 영역 내 항목들의 평균 점수에 4를 곱하고, 이러한 점수들은 해석을 위해 0-100 척도로 변환됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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확산 텐서 영상에서 원하는 변화의 유병률
기간: 6개월
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확산 데이터는 ExploreDTI를 사용하여 모션에 대한 전처리 및 기하학적 왜곡 보정이 수행됩니다.
각 참가자에 대해 bmatrix는 확산 텐서 방향의 보다 정확한 추정치를 제공하기 위해 재정향됩니다.
확산 텐서 추정은 비선형 최소제곱 피팅 방법을 사용하여 수행됩니다.
FA 및 평균 확산율(MD) 맵이 생성됩니다.
FA ≤ 0.2인 모든 뇌 복셀을 시드 영역으로 사용하여 전체 뇌 트랙토그래피가 수행됩니다.
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6개월
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휴지 상태 기능적 자기공명영상 스캔에서의 바람직한 변화의 유병률
기간: 6개월
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이 측정은 목표 3의 주요 결과 지표가 될 것입니다. 해부학적 및 기능적 데이터는 Statistical Parametric Mapping(SPM12)과 CONN 도구 상자 버전 14p를 사용하여 전처리 및 분석됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott M Barbuto, MD, Assistant Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT8388
- 1K23NS121518-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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