건강한 지원자의 비변성 콜라겐 II형(UCII) 보충제의 안전성
2021년 8월 10일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
이 연구는 60명의 건강한 지원자를 대상으로 비변성 콜라겐 II형(UCII) 보충제의 안전성을 평가합니다.
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 부작용이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 60명의 건강한 지원자를 대상으로 비변성 콜라겐 II형(UCII) 보충제의 안전성을 평가합니다.
비변성 콜라겐 II형(UCII) 보충제 40mg을 2개월 동안 매일 1회 복용합니다.
간기능검사, 신기능검사, 이상반응 등을 1개월, 2개월 복용 전후로 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 2주 이상 콜라겐 보충제 복용 금지
- 콜라겐 및 단백질 알레르기 없음
- 간 및 신장 질환 없음
- 스터디에 참여할 의향이 있으신 분
제외 기준:
- 통제되지 않는 질병
- 연구 중 합병증 증상이 있음
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 따를 수 없음
- 다른 연구에 참여하는 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 변성되지 않은 콜라겐 II형(UCII) 보충제
비변성 콜라겐 II형(UCII) 보충제 40mg을 2개월 동안 매일 1회 복용합니다.
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비변성 콜라겐 II형(UCII) 보충제 40mg을 2개월 동안 매일 1회 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스파르트산 아미노트랜스퍼라제 값
기간: 2 개월
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혈액 샘플의 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 값(U/L)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알칼리성 포스파타제 값
기간: 2 개월
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혈액 샘플의 알칼리성 포스파타제 값(U/L)
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2 개월
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알라닌 트랜스아미나제 값
기간: 2 개월
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혈액 시료의 Alanine transaminase value(U/L)
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2 개월
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혈액 요소 질소 값
기간: 2 개월
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혈액 샘플의 혈액 요소 질소 값(mg/dl)
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2 개월
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크레아티닌 값
기간: 2 개월
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혈액 샘플의 크레아티닌 값(mg/dl)
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2 개월
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부작용
기간: 2 개월
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설문지 사용(예 또는 아니오)
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC2104220
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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