Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för odenaturerat kollagen typ II (UCII) tillägg hos friska volontärer

10 augusti 2021 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Denna studie kommer att utvärderas säkerheten för odenaturerat kollagen typ II (UCII) tillskott hos 60 friska frivilliga. Leverfunktionstest, njurfunktionstest och biverkning kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärderas säkerheten för odenaturerat kollagen typ II (UCII) tillskott hos 60 friska frivilliga. Det odenaturerade kollagen typ II (UCII) tillägget 40 mg kommer att tas en gång dagligen i 2 månader. Leverfunktionstest, njurfunktionstest och biverkning kommer att bedömas före och efter intag i 1 och 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-60 år
  • Ta inte kollagentillskott mer än 2 veckor
  • Ingen kollagen- och proteinallergi
  • Ingen lever- och njursjukdom
  • Ha en vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad sjukdom
  • Har komplikationssymptom under studien
  • Graviditet eller amning
  • Kan inte följa protokollet
  • Under deltog i andra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: odenaturerat kollagen typ II (UCII) tillägg
Det odenaturerade kollagen typ II (UCII) tillägget 40 mg kommer att tas en gång dagligen i 2 månader.
Kosttillskott: odenaturerat kollagen typ II (UCII) tillägg
Det odenaturerade kollagen typ II (UCII) tillägget 40 mg kommer att tas en gång dagligen i 2 månader.
Andra namn:
  • UCII

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aspartataminotransferasvärde
Tidsram: 2 månader
Aspartataminotransferasvärde (U/L) i blodprov
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkaliskt fosfatasvärde
Tidsram: 2 månader
Alkaliskt fosfatasvärde (U/L) i blodprov
2 månader
Alanintransaminasvärde
Tidsram: 2 månader
Alanintransaminasvärde (U/L) i blodprov
2 månader
Ureakvävevärde i blodet
Tidsram: 2 månader
Blodureakvävevärde (mg/dl) i blodprov
2 månader
Kreatininvärde
Tidsram: 2 månader
Kreatininvärde (mg/dl) i blodprov
2 månader
Biverkning
Tidsram: 2 månader
använda frågeformulär (ja eller nej)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC2104220

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera