Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo suplementu niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII) u zdrowych ochotników

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
W tym badaniu zostanie ocenione bezpieczeństwo suplementacji niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII) u 60 zdrowych ochotników. Ocenione zostanie badanie czynności wątroby, badanie czynności nerek i zdarzenie niepożądane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie ocenione bezpieczeństwo suplementacji niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII) u 60 zdrowych ochotników. Suplement niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII) 40 mg będzie przyjmowany raz dziennie przez 2 miesiące. Test czynności wątroby, test czynności nerek i zdarzenie niepożądane zostaną ocenione przed i po przyjęciu przez 1 i 2 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-60 lat
  • Brak przyjmowania suplementu kolagenu dłużej niż 2 tygodnie
  • Brak alergii na kolagen i białko
  • Brak chorób wątroby i nerek
  • Wyraź chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana choroba
  • Mają objawy komplikacji podczas nauki
  • Ciąża lub laktacja
  • Nie można postępować zgodnie z protokołem
  • W trakcie uczestniczył w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suplement niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII).
Suplement niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII) 40 mg będzie przyjmowany raz dziennie przez 2 miesiące.
Suplement diety: suplement niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII).
Suplement niedenaturowanego kolagenu typu II (UCII) 40 mg będzie przyjmowany raz dziennie przez 2 miesiące.
Inne nazwy:
  • UCII

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartość aminotransferazy asparaginianowej (U/L) w próbce krwi
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartość fosfatazy alkalicznej (U/L) w próbce krwi
2 miesiące
Wartość transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartość transaminazy alaninowej (U/L) w próbce krwi
2 miesiące
Wartość azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartość azotu mocznikowego we krwi (mg/dl) w próbce krwi
2 miesiące
Wartość kreatyniny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartość kreatyniny (mg/dl) w próbce krwi
2 miesiące
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 2 miesiące
za pomocą kwestionariusza (tak lub nie)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC2104220

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj