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健康ボランティアにおける非変性 II 型コラーゲン (UCII) サプリメントの安全性

2021年8月10日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
この研究では、60人の健康なボランティアを対象に、非変性II型コラーゲン（UCII）サプリメントの安全性を評価します。 肝機能検査、腎機能検査、有害事象が評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、60人の健康なボランティアを対象に、非変性II型コラーゲン（UCII）サプリメントの安全性を評価します。 非変性 II 型コラーゲン (UCII) サプリメント 40 mg を 1 日 1 回、2 か月間摂取します。 肝機能検査、腎機能検査、有害事象を1か月と2か月の服用前後に評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 20～60歳
  • コラーゲンサプリメントを2週間以上摂取しないでください
  • コラーゲンやタンパク質のアレルギーがない
  • 肝臓や腎臓の病気がないこと
  • 研究に参加する意欲があること

除外基準:

  • 制御不能な病気
  • 研究中に合併症の症状がある
  • 妊娠中または授乳中
  • プロトコルに従えない
  • 他の研究に参加している間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：非変性II型コラーゲン（UCII）サプリメント
非変性 II 型コラーゲン (UCII) サプリメント 40 mg を 1 日 1 回、2 か月間摂取します。
ダイエットサプリメント：非変性II型コラーゲン（UCII）サプリメント
非変性 II 型コラーゲン (UCII) サプリメント 40 mg を 1 日 1 回、2 か月間摂取します。
他の名前：
  • UCII

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値
時間枠：2ヶ月
血液サンプル中のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値 (U/L)
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルカリホスファターゼ値
時間枠：2ヶ月
血液サンプル中のアルカリホスファターゼ値（U/L）
2ヶ月
アラニントランスアミナーゼ値
時間枠：2ヶ月
血液サンプル中のアラニントランスアミナーゼ値(U/L)
2ヶ月
血中尿素窒素値
時間枠：2ヶ月
血液サンプル中の血中尿素窒素値（mg/dl）
2ヶ月
クレアチニン値
時間枠：2ヶ月
血液サンプル中のクレアチニン値 (mg/dl)
2ヶ月
有害事象
時間枠：2ヶ月
アンケートを使用して（はいまたはいいえ）
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月5日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月10日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC2104220

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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場所

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