Seguridad del suplemento de colágeno tipo II sin desnaturalizar (UCII) en voluntarios sanos
10 de agosto de 2021 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Este estudio evaluará la seguridad del suplemento de colágeno tipo II (UCII) no desnaturalizado en 60 voluntarios sanos.
Se evaluarán las pruebas de función hepática, las pruebas de función renal y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la seguridad del suplemento de colágeno tipo II (UCII) no desnaturalizado en 60 voluntarios sanos.
El suplemento de colágeno tipo II sin desnaturalizar (UCII) de 40 mg se tomará una vez al día durante 2 meses.
La prueba de función hepática, la prueba de función renal y los eventos adversos se evaluarán antes y después de tomar durante 1 y 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60 años
- No tomar suplementos de colágeno más de 2 semanas
- Sin alergia al colágeno y las proteínas.
- Sin enfermedad hepática y renal
- Tener voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad descontrolada
- Tiene síntomas de complicación durante el estudio.
- Embarazo o lactancia
- No se puede seguir el protocolo.
- Durante participó en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: suplemento de colágeno tipo II sin desnaturalizar (UCII)
El suplemento de colágeno tipo II sin desnaturalizar (UCII) de 40 mg se tomará una vez al día durante 2 meses.
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El suplemento de colágeno tipo II sin desnaturalizar (UCII) de 40 mg se tomará una vez al día durante 2 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valor de aspartato aminotransferasa (U/L) en muestra de sangre
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valor de fosfatasa alcalina (U/L) en muestra de sangre
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2 meses
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Valor de alanina transaminasa
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valor de alanina transaminasa (U/L) en muestra de sangre
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2 meses
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Valor de nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valor de nitrógeno ureico en sangre (mg/dl) en muestra de sangre
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2 meses
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Valor de creatinina
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valor de creatinina (mg/dl) en muestra de sangre
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2 meses
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 2 meses
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mediante cuestionario (Sí o No)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC2104220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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