Segurança do Suplemento de Colágeno Não Desnaturado Tipo II (UCII) em Voluntários Saudáveis
10 de agosto de 2021 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Neste estudo será avaliada a segurança do suplemento de colágeno não desnaturado tipo II (UCII) em 60 voluntários saudáveis.
Teste de função hepática, teste de função renal e evento adverso serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo será avaliada a segurança do suplemento de colágeno não desnaturado tipo II (UCII) em 60 voluntários saudáveis.
O suplemento de colágeno não desnaturado tipo II (UCII) 40 mg será tomado uma vez ao dia por 2 meses.
Teste de função hepática, teste de função renal e evento adverso serão avaliados antes e depois de tomar por 1 e 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-60 anos
- Não tomar suplemento de colágeno por mais de 2 semanas
- Sem alergia a colágeno e proteínas
- Sem doença hepática e renal
- Ter vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- doença descontrolada
- Apresentar sintoma de complicação durante o estudo
- Gravidez ou lactação
- Não consigo seguir o protocolo
- Durante participou de outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de colágeno não desnaturado tipo II (UCII)
O suplemento de colágeno não desnaturado tipo II (UCII) 40 mg será tomado uma vez ao dia por 2 meses.
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O suplemento de colágeno não desnaturado tipo II (UCII) 40 mg será tomado uma vez ao dia por 2 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor da aspartato aminotransferase
Prazo: 2 meses
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Valor de aspartato aminotransferase (U/L) em amostra de sangue
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de fosfatase alcalina
Prazo: 2 meses
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Valor da fosfatase alcalina (U/L) na amostra de sangue
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2 meses
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Valor da alanina transaminase
Prazo: 2 meses
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Valor da alanina transaminase (U/L) na amostra de sangue
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2 meses
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Valor de nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 2 meses
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Valor de nitrogênio ureico no sangue (mg/dl) na amostra de sangue
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2 meses
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Valor de creatinina
Prazo: 2 meses
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Valor de creatinina (mg/dl) na amostra de sangue
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2 meses
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Acontecimento adverso
Prazo: 2 meses
|
usando questionário (Sim ou Não)
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC2104220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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