- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05002855
수술 후 회복증강술 시행이 암 대장암 수술 후 3년 생존에 미치는 영향 (RACCOR)
2021년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜 시행이 암에 대한 대장암 수술 후 3년 생존에 미치는 영향 - 1001명의 환자에 대한 후향적 코호트
최근 여러 연구에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜이 기존의 회복 전략(사전 ERAS)에 비해 이환율과 사망률을 줄이고 입원 기간을 단축하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 암에 대한 결장직장 절제술을 받는 환자의 3년 전체 생존 및 수술 후 결과에 대한 이 프로토콜의 구현 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1001
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- Jean-Luc Faucheron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 결장직장암 또는 전암성 병변에 대한 절제술을 받았고 ERAS 프로토콜을 사용하여 치료를 받거나 기존 치료(ERAS 이전)를 받은 모든 연속적인 성인 환자로 구성되었습니다.
2005년 1월부터 2017년 12월까지 병원 전자의무기록(PMSI)에 기록된 연속 환자 기록을 선별하였다.
비포함 기준에는 복막암을 나타내거나 진행 중인 환자, 완화적 이유로 절제술을 받은 환자, 큐레이터십 또는 후견을 받는 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 대장암 또는 전암성 병변으로 절제술을 받고 ERAS 프로토콜을 사용하여 치료를 받았거나 기존 치료(ERAS 이전)를 받은 성인 환자.
- 정보에 입각한 환자
제외 기준:
- 복막암을 나타내거나 진행 중인 환자,
- 완화적인 이유로 절제술을 받은 환자,
- 큐레이터 또는 후견을 받는 환자
- 반대 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 회복 향상(ERAS)
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수술 전후 관리에 대한 다학제적 접근.
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기존 복구 전략(ERAS 이전)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 프로토콜의 구현이 3년 전체 생존에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 3 년
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3년 전체 생존율
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alfonsi P, Slim K, Chauvin M, Mariani P, Faucheron JL, Fletcher D; le groupe de travail de la Societe francaise d'anesthesie et reanimation (Sfar) et de la Societe francaise de chirurgie digestive (SFCD). [Guidelines for enhanced recovery after elective colorectal surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 May;33(5):370-84. doi: 10.1016/j.annfar.2014.03.007. Epub 2014 May 20. French.
- Gignoux B, Gosgnach M, Lanz T, Vulliez A, Blanchet MC, Frering V, Faucheron JL, Chasserant P. Short-term Outcomes of Ambulatory Colectomy for 157 Consecutive Patients. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):317-321. doi: 10.1097/SLA.0000000000002800.
- Faucheron JL, Trilling B, Sage PY. Ambulatory colectomy: fast-track management pushed to its limits? Tech Coloproctol. 2018 Oct;22(10):741-742. doi: 10.1007/s10151-018-1871-5. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- Trilling B, Sage PY, Faucheron JL. What is fast track multimodal management of colorectal cancer surgery in real life? Tech Coloproctol. 2018 May;22(5):401-402. doi: 10.1007/s10151-018-1799-9. Epub 2018 Jun 1. No abstract available.
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Slim K, Delaunay L, Joris J, Leonard D, Raspado O, Chambrier C, Ostermann S; Le Groupe francophone de rehabilitation amelioree apres chirurgie (GRACE). How to implement an enhanced recovery program? Proposals from the Francophone Group for enhanced recovery after surgery (GRACE). J Visc Surg. 2016 Dec;153(6S):S45-S49. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.008. Epub 2016 Jun 14. No abstract available.
- Faujour V, Slim K, Corond P. [The future, in France, of enhanced recovery after surgery seen from the economical perspective]. Presse Med. 2015 Jan;44(1):e23-31. doi: 10.1016/j.lpm.2014.07.021. Epub 2014 Dec 22. French.
- Launay-Savary MV, Mathonnet M, Theissen A, Ostermann S, Raynaud-Simon A, Slim K; GRACE (Groupe francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie). Are enhanced recovery programs in colorectal surgery feasible and useful in the elderly? A systematic review of the literature. J Visc Surg. 2017 Feb;154(1):29-35. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.09.016. Epub 2016 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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