Efecto de la implementación de la recuperación mejorada después de la cirugía en la supervivencia de 3 años después de la cirugía colorrectal por cáncer (RACCOR)
7 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Efecto de la implementación del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en la supervivencia de 3 años después de la cirugía colorrectal por cáncer: una cohorte retrospectiva de 1001 pacientes
Varios estudios recientes han demostrado que el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) reduce la morbilidad y la mortalidad y acorta la duración de la estancia en comparación con la estrategia de recuperación convencional (pre-ERAS).
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la implementación de este protocolo sobre la supervivencia global a los 3 años y el resultado postoperatorio en pacientes sometidos a resección colorrectal por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1001
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Jean-Luc Faucheron
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistió en todos los pacientes adultos consecutivos, que habían sido sometidos a resección por cáncer colorrectal o una lesión precancerosa y fueron atendidos con el protocolo ERAS o recibieron atención convencional (pre-ERAS).
Se revisaron los registros de pacientes consecutivos registrados en la historia clínica electrónica (PMSI) del hospital entre enero de 2005 y diciembre de 2017.
Los criterios de no inclusión incluyeron pacientes que presentaron o desarrollaron cáncer peritoneal, pacientes sometidos a resección por razones paliativas, aquellos bajo curaduría o tutela.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, que habían sido sometidos a resección por cáncer colorrectal o una lesión precancerosa y fueron atendidos con el protocolo ERAS o recibieron atención convencional (pre-ERAS).
- Pacientes informados
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten o desarrollen cáncer peritoneal,
- Pacientes sometidos a resección por razones paliativas,
- Pacientes bajo curatela o tutela
- Pacientes opuestos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
|
Abordaje multidisciplinario del cuidado perioperatorio.
|
|
Estrategia de Recuperación Convencional (pre-ERAS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el efecto de la implementación de este protocolo en la supervivencia global a 3 años.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tasa de supervivencia global a 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alfonsi P, Slim K, Chauvin M, Mariani P, Faucheron JL, Fletcher D; le groupe de travail de la Societe francaise d'anesthesie et reanimation (Sfar) et de la Societe francaise de chirurgie digestive (SFCD). [Guidelines for enhanced recovery after elective colorectal surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 May;33(5):370-84. doi: 10.1016/j.annfar.2014.03.007. Epub 2014 May 20. French.
- Gignoux B, Gosgnach M, Lanz T, Vulliez A, Blanchet MC, Frering V, Faucheron JL, Chasserant P. Short-term Outcomes of Ambulatory Colectomy for 157 Consecutive Patients. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):317-321. doi: 10.1097/SLA.0000000000002800.
- Faucheron JL, Trilling B, Sage PY. Ambulatory colectomy: fast-track management pushed to its limits? Tech Coloproctol. 2018 Oct;22(10):741-742. doi: 10.1007/s10151-018-1871-5. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- Trilling B, Sage PY, Faucheron JL. What is fast track multimodal management of colorectal cancer surgery in real life? Tech Coloproctol. 2018 May;22(5):401-402. doi: 10.1007/s10151-018-1799-9. Epub 2018 Jun 1. No abstract available.
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Slim K, Delaunay L, Joris J, Leonard D, Raspado O, Chambrier C, Ostermann S; Le Groupe francophone de rehabilitation amelioree apres chirurgie (GRACE). How to implement an enhanced recovery program? Proposals from the Francophone Group for enhanced recovery after surgery (GRACE). J Visc Surg. 2016 Dec;153(6S):S45-S49. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.008. Epub 2016 Jun 14. No abstract available.
- Faujour V, Slim K, Corond P. [The future, in France, of enhanced recovery after surgery seen from the economical perspective]. Presse Med. 2015 Jan;44(1):e23-31. doi: 10.1016/j.lpm.2014.07.021. Epub 2014 Dec 22. French.
- Launay-Savary MV, Mathonnet M, Theissen A, Ostermann S, Raynaud-Simon A, Slim K; GRACE (Groupe francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie). Are enhanced recovery programs in colorectal surgery feasible and useful in the elderly? A systematic review of the literature. J Visc Surg. 2017 Feb;154(1):29-35. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.09.016. Epub 2016 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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