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Auswirkung der Implementierung einer verbesserten Erholung nach einer Operation auf das 3-Jahres-Überleben nach einer kolorektalen Operation bei Krebs (RACCOR)

7. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Auswirkung der Implementierung des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) auf das 3-Jahres-Überleben nach kolorektalen Operationen bei Krebs – eine retrospektive Kohorte von 1001 Patienten

Mehrere neuere Studien haben gezeigt, dass das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll die Morbidität und Mortalität reduziert und die Aufenthaltsdauer im Vergleich zur herkömmlichen Genesungsstrategie (vor ERAS) verkürzt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Implementierung dieses Protokolls auf das 3-Jahres-Gesamtüberleben und das postoperative Ergebnis bei Patienten zu bewerten, die sich einer kolorektalen Resektion wegen Krebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1001

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Jean-Luc Faucheron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus allen konsekutiven erwachsenen Patienten, die sich wegen Darmkrebs oder einer Krebsvorstufe einer Resektion unterzogen hatten und nach dem ERAS-Protokoll oder konventionell versorgt wurden (Prä-ERAS). Die Aufzeichnungen aufeinanderfolgender Patienten, die zwischen Januar 2005 und Dezember 2017 in den elektronischen Patientenakten (PMSI) des Krankenhauses erfasst wurden, wurden gesichtet. Zu den Nichteinschlusskriterien gehörten Patienten, die Bauchfellkrebs aufwiesen oder entwickelten, Patienten mit einer Resektion aus palliativen Gründen, Patienten unter Aufsicht oder Anleitung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer Resektion wegen Darmkrebs oder einer Krebsvorstufe unterzogen hatten und nach dem ERAS-Protokoll oder konventionell versorgt wurden (Prä-ERAS).
  • Informierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Bauchfellkrebs haben oder entwickeln,
  • Patienten mit Resektion aus palliativen Gründen,
  • Patienten, die unter Kuratorium oder Betreuung stehen
  • Gegnerische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS)
Sonstiges: Verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS)
Multidisziplinärer Ansatz zur perioperativen Versorgung.
Konventionelle Sanierungsstrategie (vor ERAS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung der Implementierung dieses Protokolls auf das 3-Jahres-Gesamtüberleben.
Zeitfenster: 3 Jahre
3-Jahres-Gesamtüberlebensrate
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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