Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внедрения ускоренного восстановления после операции на 3-летнюю выживаемость после колоректальной хирургии по поводу рака (RACCOR)

7 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Влияние внедрения протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) на 3-летнюю выживаемость после колоректальной операции по поводу рака — ретроспективная когорта из 1001 пациента

Несколько недавних исследований показали, что протокол расширенного восстановления после операции (ERAS) снижает заболеваемость и смертность и сокращает продолжительность пребывания в стационаре по сравнению с традиционной стратегией восстановления (pre-ERAS). Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние реализации этого протокола на 3-летнюю общую выживаемость и послеоперационный исход у пациентов, перенесших колоректальную резекцию по поводу рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1001

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из всех последовательных взрослых пациентов, которые подверглись резекции по поводу колоректального рака или предракового поражения и получали лечение с использованием протокола ERAS или получали обычное лечение (до ERAS). Были проверены записи последовательных пациентов, зарегистрированные в электронных медицинских картах больницы (PMSI) в период с января 2005 г. по декабрь 2017 г. Критерии невключения включали пациентов с раком брюшины или его развитием, пациентов, перенесших резекцию по паллиативным причинам, находящихся под кураторством или опекой.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие резекцию по поводу колоректального рака или предракового поражения и получавшие помощь по протоколу ERAS или получавшие стандартную помощь (pre-ERAS).
  • Информированные пациенты

Критерий исключения:

  • Пациенты с или развивающимся раком брюшины,
  • Пациенты, перенесшие резекцию по паллиативным причинам,
  • Пациенты, находящиеся под кураторством или опекой
  • Противоположные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расширенное восстановление после операции (ERAS)
Другой: Расширенное восстановление после операции (ERAS)
Мультидисциплинарный подход к периоперационной помощи.
Традиционная стратегия восстановления (до ERAS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние реализации этого протокола на 3-летнюю общую выживаемость.
Временное ограничение: 3 года
3-летняя общая выживаемость
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться