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Effet de la mise en œuvre de la récupération améliorée après chirurgie sur la survie à 3 ans après chirurgie colorectale pour cancer (RACCOR)

7 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Effet de la mise en œuvre du protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) sur la survie à 3 ans après une chirurgie colorectale pour cancer - une cohorte rétrospective de 1001 patients

Plusieurs études récentes ont montré que le protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) réduit la morbidité et la mortalité et raccourcit la durée de séjour par rapport à la stratégie de récupération conventionnelle (pré-ERAS). Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la mise en œuvre de ce protocole sur la survie globale à 3 ans et les résultats postopératoires chez les patients subissant une résection colorectale pour cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1001

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France
        • Jean-Luc Faucheron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était constituée de tous les patients adultes consécutifs, ayant subi une résection pour un cancer colorectal ou une lésion précancéreuse et pris en charge selon le protocole ERAS ou recevant des soins conventionnels (pré-ERAS). Les dossiers des patients consécutifs enregistrés dans le dossier médical électronique de l'hôpital (PMSI) entre janvier 2005 et décembre 2017 ont été passés au crible. Les critères de non-inclusion incluaient les patients présentant ou développant un cancer péritonéal, les patients ayant une résection à visée palliative, ceux sous curatelle ou tutelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, ayant subi une résection pour un cancer colorectal ou une lésion précancéreuse et pris en charge selon le protocole ERAS ou recevant des soins conventionnels (pré-ERAS).
  • Patients informés

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant ou développant un cancer péritonéal,
  • Patients ayant une résection pour des raisons palliatives,
  • Patients sous curatelle ou tutelle
  • Patients opposés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Récupération améliorée après chirurgie (ERAS)
Autre: Récupération améliorée après chirurgie (ERAS)
Approche multidisciplinaire des soins périopératoires.
Stratégie de rétablissement conventionnelle (pré-ERAS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la mise en œuvre de ce protocole sur la survie globale à 3 ans.
Délai: 3 années
Taux de survie globale à 3 ans
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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