- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05002855
Effekt av implementering av forbedret utvinning etter kirurgi på 3-års overlevelse etter kolorektal kirurgi for kreft (RACCOR)
7. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Effekt av implementering av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen på 3-års overlevelse etter kolorektal kirurgi for kreft - en retrospektiv kohort av 1001 pasienter
Flere nyere studier har vist at ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) reduserer sykelighet og dødelighet og forkorter liggetiden sammenlignet med konvensjonell utvinningsstrategi (pre-ERAS).
Målet med denne studien var å evaluere effekten av implementeringen av denne protokollen på 3-års total overlevelse og postoperativt utfall hos pasienter som gjennomgår kolorektal reseksjon for kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1001
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Jean-Luc Faucheron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av alle påfølgende voksne pasienter, som hadde gjennomgått reseksjon for kolorektal kreft eller en precancerøs lesjon og ble tatt hånd om ved bruk av ERAS-protokollen eller mottatt konvensjonell behandling (pre-ERAS).
Journalene over påfølgende pasienter registrert i sykehusets elektroniske journal (PMSI) mellom januar 2005 og desember 2017 ble screenet.
Ikke-inkluderingskriterier inkluderte pasienter som presenterer eller utvikler peritoneal kreft, pasienter som har reseksjon av palliative årsaker, de under kuratorskap eller veiledning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, som hadde gjennomgått reseksjon for kolorektal kreft eller en precancerøs lesjon og ble tatt hånd om ved bruk av ERAS-protokollen eller mottok konvensjonell behandling (pre-ERAS).
- Informerte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har eller utvikler peritoneal kreft,
- Pasienter som har reseksjon av palliative årsaker,
- Pasienter som er under kuratorskap eller veiledning
- Motarbeidet pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS)
|
Tverrfaglig tilnærming til perioperativ omsorg.
|
|
Konvensjonell utvinningsstrategi (pre-ERAS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten av implementeringen av denne protokollen på 3-års total overlevelse.
Tidsramme: 3 år
|
3-års total overlevelse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alfonsi P, Slim K, Chauvin M, Mariani P, Faucheron JL, Fletcher D; le groupe de travail de la Societe francaise d'anesthesie et reanimation (Sfar) et de la Societe francaise de chirurgie digestive (SFCD). [Guidelines for enhanced recovery after elective colorectal surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 May;33(5):370-84. doi: 10.1016/j.annfar.2014.03.007. Epub 2014 May 20. French.
- Gignoux B, Gosgnach M, Lanz T, Vulliez A, Blanchet MC, Frering V, Faucheron JL, Chasserant P. Short-term Outcomes of Ambulatory Colectomy for 157 Consecutive Patients. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):317-321. doi: 10.1097/SLA.0000000000002800.
- Faucheron JL, Trilling B, Sage PY. Ambulatory colectomy: fast-track management pushed to its limits? Tech Coloproctol. 2018 Oct;22(10):741-742. doi: 10.1007/s10151-018-1871-5. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- Trilling B, Sage PY, Faucheron JL. What is fast track multimodal management of colorectal cancer surgery in real life? Tech Coloproctol. 2018 May;22(5):401-402. doi: 10.1007/s10151-018-1799-9. Epub 2018 Jun 1. No abstract available.
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Slim K, Delaunay L, Joris J, Leonard D, Raspado O, Chambrier C, Ostermann S; Le Groupe francophone de rehabilitation amelioree apres chirurgie (GRACE). How to implement an enhanced recovery program? Proposals from the Francophone Group for enhanced recovery after surgery (GRACE). J Visc Surg. 2016 Dec;153(6S):S45-S49. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.008. Epub 2016 Jun 14. No abstract available.
- Faujour V, Slim K, Corond P. [The future, in France, of enhanced recovery after surgery seen from the economical perspective]. Presse Med. 2015 Jan;44(1):e23-31. doi: 10.1016/j.lpm.2014.07.021. Epub 2014 Dec 22. French.
- Launay-Savary MV, Mathonnet M, Theissen A, Ostermann S, Raynaud-Simon A, Slim K; GRACE (Groupe francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie). Are enhanced recovery programs in colorectal surgery feasible and useful in the elderly? A systematic review of the literature. J Visc Surg. 2017 Feb;154(1):29-35. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.09.016. Epub 2016 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .