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Effetto dell'implementazione del miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico sulla sopravvivenza a 3 anni dopo la chirurgia del colon-retto per il cancro (RACCOR)

7 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Effetto dell'implementazione del protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sulla sopravvivenza a 3 anni dopo la chirurgia colorettale per il cancro - una coorte retrospettiva di 1001 pazienti

Diversi studi recenti hanno dimostrato che il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) riduce la morbilità e la mortalità e accorcia la durata della degenza rispetto alla strategia di recupero convenzionale (pre-ERAS). Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'attuazione di questo protocollo sulla sopravvivenza globale a 3 anni e l'esito postoperatorio nei pazienti sottoposti a resezione colorettale per cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1001

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Jean-Luc Faucheron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da tutti i pazienti adulti consecutivi, che erano stati sottoposti a resezione per carcinoma del colon-retto o lesione precancerosa e che erano stati curati utilizzando il protocollo ERAS o avevano ricevuto cure convenzionali (pre-ERAS). Sono state esaminate le cartelle cliniche dei pazienti consecutivi registrati nella cartella clinica elettronica (PMSI) dell'ospedale tra gennaio 2005 e dicembre 2017. I criteri di non inclusione includevano pazienti che presentavano o sviluppavano cancro peritoneale, pazienti sottoposti a resezione per motivi palliativi, quelli sotto curatela o tutela.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, sottoposti a resezione per carcinoma del colon-retto o lesione precancerosa e curati utilizzando il protocollo ERAS o ricevuto cure convenzionali (pre-ERAS).
  • Pazienti informati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano o sviluppano cancro peritoneale,
  • Pazienti sottoposti a resezione per motivi palliativi,
  • Pazienti quelli sotto curatela o tutela
  • Pazienti contrari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS)
Altro: Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS)
Approccio multidisciplinare alla cura perioperatoria.
Strategia di recupero convenzionale (pre-ERAS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto dell'implementazione di questo protocollo sulla sopravvivenza globale a 3 anni.
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di sopravvivenza globale a 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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