Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia zwiększonej rekonwalescencji po operacji na 3-letnie przeżycie po operacji jelita grubego z powodu raka (RACCOR)

7 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ wdrożenia protokołu zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) na 3-letnie przeżycie po operacji jelita grubego z powodu raka — retrospektywna kohorta 1001 pacjentów

Kilka niedawnych badań wykazało, że protokół Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zmniejsza zachorowalność i śmiertelność oraz skraca czas pobytu w szpitalu w porównaniu z konwencjonalną strategią powrotu do zdrowia (przed ERAS). Celem pracy była ocena wpływu wdrożenia tego protokołu na 3-letnie przeżycie całkowite i wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1001

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Jean-Luc Faucheron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się ze wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów, którzy przeszli resekcję z powodu raka jelita grubego lub zmiany przedrakowej i byli leczeni zgodnie z protokołem ERAS lub otrzymywali opiekę konwencjonalną (przed ERAS). Przeszukano dokumentację kolejnych pacjentów zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala (PMSI) w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2017 roku. Kryteria niewłączenia obejmowały pacjentów z rakiem otrzewnej lub z rozwojem raka otrzewnej, pacjentów poddawanych resekcji z powodów paliatywnych, pacjentów pozostających pod kuratelą lub opieką.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli resekcję z powodu raka jelita grubego lub zmiany przedrakowej i byli leczeni zgodnie z protokołem ERAS lub otrzymywali leczenie konwencjonalne (przed ERAS).
  • Poinformowani pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lub rozwojem raka otrzewnej,
  • Pacjenci poddawani resekcji z powodów paliatywnych,
  • Pacjenci będący pod kuratelą lub kuratelą
  • Przeciwni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lepsza rekonwalescencja po operacji (ERAS)
Inny: Lepsza rekonwalescencja po operacji (ERAS)
Multidyscyplinarne podejście do opieki okołooperacyjnej.
Konwencjonalna strategia odzyskiwania (sprzed ERAS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ wdrożenia tego protokołu na 3-letnie całkowite przeżycie.
Ramy czasowe: 3 lata
3-letni całkowity wskaźnik przeżycia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj