Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van implementatie van verbeterd herstel na chirurgie op overleving na 3 jaar na colorectale chirurgie voor kanker (RACCOR)

7 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Effect van implementatie van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol op 3-jaarsoverleving na colorectale chirurgie voor kanker - een retrospectief cohort van 1001 patiënten

Verschillende recente onderzoeken hebben aangetoond dat het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol de morbiditeit en mortaliteit vermindert en de verblijfsduur verkort in vergelijking met de conventionele herstelstrategie (pre-ERAS). Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van de implementatie van dit protocol op de 3-jaars overleving en het postoperatieve resultaat bij patiënten die een colorectale resectie ondergaan voor kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1001

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • Jean-Luc Faucheron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit alle achtereenvolgende volwassen patiënten die een resectie hadden ondergaan voor colorectale kanker of een precancereuze laesie en werden verzorgd met behulp van het ERAS-protocol of conventionele zorg kregen (pre-ERAS). De dossiers van opeenvolgende patiënten die tussen januari 2005 en december 2017 in de elektronische medische dossiers (PMSI) van het ziekenhuis waren geregistreerd, werden gescreend. Criteria voor niet-inclusie omvatten patiënten die peritoneale kanker presenteren of ontwikkelen, patiënten die resectie ondergaan om palliatieve redenen, patiënten die onder curatele of voogdij staan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een volwassen patiënt die een resectie voor colorectale kanker of een precancereuze laesie had ondergaan en werd verzorgd volgens het ERAS-protocol of conventionele zorg kreeg (pre-ERAS).
  • Geïnformeerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die peritoneale kanker presenteren of ontwikkelen,
  • Patiënten die resectie ondergaan om palliatieve redenen,
  • Patiënten die onder curatele of voogdij staan
  • Tegengestelde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)
Ander: Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)
Multidisciplinaire benadering van perioperatieve zorg.
Conventionele herstelstrategie (pre-ERAS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het effect van de implementatie van dit protocol op de totale overleving van 3 jaar.
Tijdsspanne: 3 jaar
Overlevingspercentage na 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Luc FAUCHERON, CHU Grenoble Alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren