질 및 장내 미생물군과 자궁경부 HPV 감염의 특성
2023년 11월 14일 업데이트: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital
다양한 자궁경부 HPV 감염 여성의 질 및 장내 미생물의 특성
인체의 표면(피부, 머리카락, 손톱 등)과 외부 세계와 연결된 공동에는 다양한 미생물 군집이 있습니다.
인간미생물군은 인간과 공존하며 일정한 조건하에서 각종 질병을 일으키는 미생물의 유전정보를 총칭하는 용어이다.
인간 미생물 게놈 분석 결과는 인체의 다른 부분과 다른 개인의 미생물 군집이 놀라운 다양성을 가지고 있으며 그 중 일부는 인간 건강에 중요한 역할을 하고 일부는 질병과 밀접한 관련이 있음을 보여줍니다.
여성 하부 생식기 감염은 종종 인유두종 바이러스(HPV) 감염 및 자궁경부 및 질 전암성 병변, 암, 뾰족콘딜로마 및 기타 성병(STD)과 같은 세균성 질염(BV)과 관련이 있습니다.
고위험 인유두종 바이러스(HR-HPV)의 지속적인 감염은 침윤성 자궁경부암의 발생과 밀접한 관련이 있습니다.
새로운 증거는 HR-HPV 감염 및 높은 등급의 자궁경부 병변이 있는 여성에서 질 미생물총 구성이 다르다는 것을 시사합니다.
자궁경부 상피내 신생물의 중증도 증가는 질 유산균의 상대적 풍부도 감소와 관련이 있습니다.
질 미생물 외에도 강력한 장내 세균총은 인체의 "보이지 않는 기관"으로 간주됩니다.
장내 미생물과 인간 면역 세포 사이에는 역동적이고 균형 잡힌 상호 작용 네트워크가 있습니다.
장내 세균총의 균형이 깨지면 종, 양, 비율, 위치 및 생물학적 특성의 변화로 인해 일련의 염증 반응과 면역계 질환이 발생하고 심지어 암으로 이어집니다.
일부 연구에서는 장내 미생물과 질 미생물 사이에 잠재적인 관계가 있음을 보여주었습니다.
최근 연구 증거에 따르면 구강 박테리아와 다른 질 박테리아 사이의 상호 유익한 관계는 병원균의 집락화를 지원하고 질내 세균총 불균형의 특성을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 실습을 바탕으로 본 연구는 중국 복건성에서 다중 센터 코호트 연구를 수행했습니다.
이 연구에는 Fujian Maternity and Child Health Hospital, Ningde City의 Mindong 병원, Fujian Medical University의 Zhangzhou 부속 병원, Fujian Medical University 부속 Quanzhou First Hospital 및 Xiamen University 부속 Xiamen Maternity and Child Health Hospital을 포함한 5 개의 연구가 포함되었습니다. 각각 600명의 개인이 포함되었으며 잠재적인 자궁경부 병변이 있는 총 3000명의 여성이 등록되었습니다.
면역학을 위해 혈액 샘플을 테스트했고, 대변 면봉과 질 분비물을 미생물학적 평가를 위해 수집했습니다.
동시에 21종의 흔한 HPV 바이러스 유형, 자궁경부 박리 세포검사 및 10종의 흔한 성병 병원체가 검출되었습니다.
포함된 모집단은 질, 장내 미생물 및 자궁경부 HPV 감염과 자궁경부 병변의 발생 및 잠재적 영향 사이의 관계를 탐구하기 위해 6, 12 및 24개월의 후속 조치에서 동일한 샘플로 테스트하여 추가로 탐구합니다. 여성 생식 기관에서 HPV의 지속적인 감염 및 제거에 영향을 미치는 주요 요인 및 자궁경부 병변의 발생 및 발달에 대한 잠재적 영향 요인.
이 전향적 관찰은 다양한 자궁경부 HPV 감염이 있는 여성의 질 및 장내 미생물의 특성을 관찰하여 자궁경부 손상의 발생에 대한 관계 및 근본적인 영향을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
651
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
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Ningde, Fujian, 중국, 352000
- MinDong Hospital of Ningde City
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Quanzhou, Fujian, 중국, 362000
- Quanzhou First Hospital Afflicated to Fujian Medical University
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Xiamen Maternity and Child Health Hospital Affiliated to Xiamen University
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Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
- Zhangzhou Affiliated hospital of Fujian Medical University
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen Province
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20-65세의 중국 여성에서 비정상적인 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 20~65세 여성.
- TCT 검사는 지난 3개월 동안 비정상적인 결과로 수행되었습니다.
- 성적 병력이 있는 임신하지 않은 사람.
- 무성 생활, 샘플링 72시간 전에 질 약물 또는 홍조 없음.
제외 기준:
- 임신 또는 산후 8주 이내.
- 생식기 종양의 병력이 있는 환자.
- HPV 예방 접종의 역사.
- 자궁절제술, 자궁경부 수술, 골반 방사선 요법의 과거력.
- 최근 1개월 동안 그녀는 마이코플라즈마 감염과 관련된 생식기 감염, HPV 또는 기타 성병 치료를 받았습니다.
- 최근 1개월 이내에 항생제 또는 질 미생물 개선 제품을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁경부 세포검사(TCT) 이상이 있는 여성
등록 시 지난 3개월 동안 자궁경부세포검사(TCT) 검사를 받은 여성 중 비정상적인 결과가 나온 여성이 이 연구에 포함됩니다.
모든 참가자는 6개월, 12개월 및 24개월에 세 번 추적 관찰됩니다.
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참가자는 6, 12 및 24개월에 혈액, 질 분비물, 대변 및 자궁 경부 박리 세포 검사를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 자궁경부 조직병리 검사
기간: 기준선
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자궁경부 조직병리학은 모든 참가자에 대해 베이스라인에서 수행되었습니다.
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기준선
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12개월 추적관찰 시 자궁경부 조직병리 검사
기간: 12개월 추적
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자궁경부 조직병리학은 자궁경부 HPV 감염 또는 세포학 이상 여성에 대해 12개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
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12개월 추적
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24개월 추적관찰 시 자궁경부 조직병리 검사
기간: 24개월 추적
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자궁경부 조직병리학은 자궁경부 HPV 감염 또는 세포학 이상 여성에 대해 24개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
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24개월 추적
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베이스라인에서 인유두종바이러스(HPV) DNA 검사
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준 시점에 자궁 경부 박리 세포의 HPV DNA에 대해 테스트를 받았습니다.
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기준선
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6개월 추적 관찰 시 인유두종바이러스(HPV) DNA 검사
기간: 6개월 추적
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모든 참가자는 6개월 추적 시점에 자궁경부 박리 세포의 HPV DNA 검사를 받았습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적 관찰 시 인유두종바이러스(HPV) DNA 검사
기간: 12개월 추적
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모든 참가자는 12개월 추적 시점에 자궁경부 박리 세포의 HPV DNA 검사를 받았습니다.
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12개월 추적
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24개월 추적 관찰 시 인유두종바이러스(HPV) DNA 검사
기간: 24개월 추적
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모든 참가자는 24개월 추적 시점에 자궁경부 박리 세포의 HPV DNA 검사를 받았습니다.
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24개월 추적
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기준선에서 자궁경부 세포검사 검사
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준선 시점에 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
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기준선
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기준선에서 질 미생물군의 시퀀싱
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준선에서 질 분비물의 미생물학적 메타게노믹 시퀀싱을 받았습니다.
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기준선
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6개월 추적 조사에서 질 미생물군의 시퀀싱
기간: 6개월 추적
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모든 참가자는 6개월 추적 조사에서 질 분비물의 미생물학적 메타게노믹 시퀀싱을 받았습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적 조사에서 질 미생물군의 시퀀싱
기간: 12개월 추적
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모든 참가자는 12개월 추적 조사에서 질 분비물의 미생물학적 메타게노믹 시퀀싱을 받았습니다.
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12개월 추적
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24개월 추적 조사에서 질 미생물군의 시퀀싱
기간: 24개월 추적
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모든 참가자는 24개월 추적 조사에서 질 분비물의 미생물학적 메타게노믹 시퀀싱을 받았습니다.
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24개월 추적
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기준선에서 장내 미생물의 시퀀싱
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준선에서 분변 미생물군집 시퀀싱을 받았습니다.
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기준선
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6개월 추적 관찰에서 장내 미생물의 시퀀싱
기간: 6개월 추적
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모든 참가자는 6개월 후속 조치에서 분변 미생물군집 시퀀싱을 받았습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적 관찰에서 장내 미생물의 시퀀싱
기간: 12개월 추적
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모든 참가자는 12개월 추적 조사에서 분변 미생물군집 시퀀싱을 받았습니다.
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12개월 추적
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기준선에서 검사하는 질 분비물의 비표적 대사체
기간: 기준선
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모든 참가자는 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS)에 의해 기준선에서 질 분비물의 미생물 표적화되지 않은 대사산물에 대해 테스트되었습니다.
질 분비물 대사 산물, 대사 네트워크 및 대사 경로 활동의 양을 측정합니다.
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기준선
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기준선에서 12개월 추적 평가까지의 질 분비물 대사체의 변화
기간: 6개월 추적 및 12개월 추적
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모든 참가자는 LC-MS에 의해 6개월 추적 및 12개월 추적에서 질 분비물의 미생물 대사산물에 대해 테스트되었습니다.
기준선에서 12개월 추적 조사까지의 질 분비물 대사체의 변화를 평가했습니다.
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6개월 추적 및 12개월 추적
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베이스라인에서 혈청 대사물 검사
기간: 기준선
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모든 참가자는 LC-MS 등록 시 혈청 대사산물에 대해 테스트를 받았습니다.
풍부한 혈청 대사 산물, 대사 네트워크 및 대사 경로 활동을 측정합니다.
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기준선
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기준선에서 12개월 추적 평가까지의 혈청 대사체의 변화
기간: 6개월 추적 및 12개월 추적
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모든 참가자는 LC-MS에 의해 6개월 추적 및 12개월 추적에서 혈청의 미생물 대사산물에 대해 테스트되었습니다.
기준선에서 12개월 추적 조사까지의 혈청 대사체의 변화를 평가했습니다.
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6개월 추적 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 시 질 사이토카인 검사
기간: 등록
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모든 참가자는 등록 시 질 분비물에서 IL-6(pg/ml), IL-8(pg/ml), IL-1β(pg/ml) 및 기타 사이토카인에 대해 테스트를 받았습니다.
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등록
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6개월 후 질 사이토카인 검사
기간: 6개월 추적
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모든 참가자는 6개월 추적 조사에서 질 분비물에서 IL-6(pg/ml), IL-8(pg/ml), IL-1β(pg/ml) 및 기타 사이토카인에 대해 테스트되었습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적 조사에서 질 사이토카인 검사
기간: 12개월 추적
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모든 참가자는 12개월 추적 조사에서 질 분비물에서 IL-6(pg/ml), IL-8(pg/ml), IL-1β(pg/ml) 및 기타 사이토카인에 대해 테스트되었습니다.
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12개월 추적
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24개월 추적 조사에서 질 사이토카인 검사
기간: 24개월 추적
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모든 참가자는 24개월 추적 조사에서 질 분비물에서 IL-6(pg/ml), IL-8(pg/ml), IL-1β(pg/ml) 및 기타 사이토카인에 대해 테스트되었습니다.
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24개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pengming Sun, PhD., Fujian Maternity and Child Health Hospital, Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVMC2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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