Emättimen ja suoliston mikrobiotan ja kohdunkaulan HPV-infektion ominaisuudet
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Emättimen ja suoliston mikrobiotan ominaisuudet naisilla, joilla on erilainen kohdunkaulan HPV-infektio
Ihmiskehon pinnalla (iho, hiukset, kynnet jne.) ja ontelossa on erilaisia mikrobiyhteisöjä, jotka ovat yhteydessä ulkomaailmaan.
Ihmisen mikrobiota on ihmisen kanssa rinnakkain elävien ja tietyissä olosuhteissa erilaisia sairauksia aiheuttavien mikro-organismien geneettisen tiedon yleinen termi.
Ihmisen mikrobigenomianalyysin tulokset osoittavat, että ihmiskehon eri osissa ja eri yksilöissä olevilla mikrobiyhteisöillä on hämmästyttävä monimuotoisuus, joista osalla on tärkeä rooli ihmisen terveydelle ja osalla on läheistä sukua sairauksiin.
Naisten alempien sukupuolielinten infektio liittyy usein ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioon ja bakteerivaginoosiin (BV), kuten kohdunkaulan ja emättimen syövän esiasteet, syöpä, condyloma acuminatum ja muut sukupuolitaudit (STD).
Korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) jatkuva infektio liittyy läheisesti invasiivisen kohdunkaulasyövän esiintymiseen.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että emättimen mikrobiston koostumus on erilainen naisilla, joilla on HR-HPV-infektio ja korkea-asteiset kohdunkaulan leesiot.
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian vakavuuden lisääntyminen liittyy emättimen Lactobacillus-bakteerin suhteellisen runsauden vähenemiseen.
Emättimen mikrobien lisäksi voimakasta suolistoflooraa pidetään ihmiskehon "näkymättömänä elimenä".
Suoliston mikro-organismien ja ihmisen immuunisolujen välillä on dynaaminen ja tasapainoinen vuorovaikutusverkosto.
Kun suolistofloora on epätasapainossa, lajin, määrän, osuuden, sijainnin ja biologisten ominaisuuksien muutokset aiheuttavat sarjan tulehdusreaktioita ja immuunijärjestelmän sairauksia ja jopa syöpää.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikro-organismien ja emättimen mikro-organismien välillä on mahdollinen yhteys.
Viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että molempia osapuolia hyödyttävä suhde suun bakteerien ja muiden emättimen bakteerien välillä tukee patogeenien kolonisaatiota ja voi auttaa ylläpitämään emättimen kasviston epätasapainon ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen käytännön perusteella tämä tutkimus suoritti monikeskustutkimuksen Fujianin maakunnassa Kiinassa.
Tähän tutkimukseen sisältyi viisi tutkimusta, mukaan lukien Fujianin äitiys- ja lastensairaala, Ningden kaupungin Mindong-sairaala, Fujianin lääketieteellisen yliopiston Zhangzhou-sairaala, Fujianin lääketieteellisen yliopiston Quanzhoun ensimmäinen sairaala ja Xiamenin yliopistoon liittyvä Xiamenin äitiys- ja lastensairaala, jokaiseen osallistui 600 henkilöä, ja yhteensä 3 000 naista, joilla oli mahdollisia kohdunkaulan leesioita, otettiin mukaan.
Verinäytteitä testattiin immunologian suhteen, ulostenäytteet ja emättimen eritteet kerättiin mikroekologista arviointia varten.
Samaan aikaan havaittiin 21 erilaista yleistä HPV-virustyyppiä, kohdunkaulan eksfoliatiivista sytologiaa ja 10 erilaista yleistä sukupuolitautien patogeeniä.
Mukana oleva populaatio testataan samoilla näytteillä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantajakson jälkeen emättimen, suoliston mikro-organismien ja kohdunkaulan HPV-infektion välisen suhteen sekä kohdunkaulan leesioiden kehittymisen ja sen mahdollisen vaikutuksen tutkimiseksi edelleen. keskeisimmät tekijät, jotka vaikuttavat jatkuvaan HPV-infektioon ja HPV:n puhdistumiseen naisen lisääntymiselimissä sekä mahdolliset vaikutustekijät kohdunkaulan leesioiden esiintymiseen ja kehittymiseen.
Tämä prospektiivinen havainto emättimen ja suoliston mikrobiotan ominaisuuksista naisilla, joilla on erilainen kohdunkaulan HPV-infektio, arvioidakseen yhteyttä ja taustalla olevaa vaikutusta kohdunkaulan vaurioiden kehittymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
651
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, Kiina, 352000
- MinDong Hospital of Ningde City
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Quanzhou First Hospital Afflicated to Fujian Medical University
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Xiamen Maternity and Child Health Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- Zhangzhou Affiliated hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen Province
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–65-vuotiaat kiinalaiset naiset, joilla on epänormaali kohdunkaulan sytologia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65 vuotiaat naiset.
- TCT-tutkimus tehtiin viimeisen 3 kuukauden aikana, ja tulokset olivat epänormaaleja.
- Ei-raskaana olevat, joilla on seksuaalista historiaa.
- Aseksuaalinen elämä, ei emättimen lääkitystä tai punoitusta ennen 72 tunnin näytteenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 8 viikon sisällä raskauden tai synnytyksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on ollut sukuelinten kasvain.
- HPV-rokotusten historia.
- Aikaisempi kohdunpoisto, kohdunkaulan leikkaus, lantion sädehoito Historiallinen.
- Hän on viimeisen kuukauden aikana saanut mykoplasma-infektioon liittyvää sukupuolielinten infektio-, HPV- tai muuta sukupuolitautihoitoa.
- Käytä antibiootteja tai emättimen mikroekologisia parantavia tuotteita viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kohdunkaulan sytologian (TCT) poikkeavuuksia
Ilmoittautumiseen otetaan mukaan naiset, joille on tehty kohdunkaulan sytologia (TCT) viimeisten 3 kuukauden aikana poikkeavilla tuloksilla.
Kaikkia osallistujia seurataan kolme kertaa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujia seurataan 6, 12 ja 24 kuukauden iässä veren, emättimen eritteiden, ulosteiden ja kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 12 kuukauden seurannassa naisilla kohdunkaulan HPV-infektion tai sytologian poikkeavuuksien varalta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 24 kuukauden seurannassa naisten kohdunkaulan HPV-infektion tai sytologian poikkeavuuksien varalta.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) DNA-testaus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikilta osallistujilta testattiin kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen HPV-DNA lähtötilanteessa.
|
perusviiva
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) DNA-testaus 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen HPV-DNA 6 kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) DNA-testaus 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen HPV-DNA 12 kuukauden seurannan aikana.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) DNA-testaus 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen HPV-DNA 24 kuukauden seurannan aikana.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan sytologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikki osallistujat testattiin kohdunkaulan sytologian suhteen lähtötilanteessa.
|
perusviiva
|
|
Emättimen mikrobiotan sekvensointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen eritteiden mikrobiologinen metagenominen sekvensointi lähtötilanteessa.
|
perusviiva
|
|
Emättimen mikrobiotan sekvensointi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen eritteiden mikrobiologinen metagenominen sekvensointi 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Emättimen mikrobiotan sekvensointi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen eritteiden mikrobiologinen metagenominen sekvensointi 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Emättimen mikrobiotan sekvensointi 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen eritteiden mikrobiologinen metagenominen sekvensointi 24 kuukauden seurannassa.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Suoliston mikrobiotan sekvensointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikille osallistujille tehtiin ulosteen mikrobiomisekvensointi lähtötilanteessa.
|
perusviiva
|
|
Suoliston mikrobiotan sekvensointi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin ulosteen mikrobiomisekvensointi 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Suoliston mikrobiotan sekvensointi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikille osallistujille tehtiin ulosteen mikrobiomisekvensointi 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Kohdistamattomat emättimen eritteiden aineenvaihduntatestit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikilta osallistujilta testattiin emättimen eritteiden mikrobien kohdentamattomat metaboliitit lähtötasolla nestekromatografialla tandemmassaspektrometrillä (LC-MS).
Mittaa emättimen eritteiden metaboliittien, aineenvaihduntaverkostojen ja aineenvaihduntareittien aktiivisuus.
|
perusviiva
|
|
Muutos emättimen eritteiden metabolomissa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin emättimen eritteiden mikrobien metaboliitit 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa LC-MS:llä.
Muutokset emättimen eritteiden metabolomissa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan arvioitiin.
|
6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Seerumin metaboliittien testaus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikilta osallistujilta testattiin seerumin metaboliitit ilmoittautumisen yhteydessä LC-MS:llä.
Mittaa seerumin metaboliittien, aineenvaihduntaverkostojen ja aineenvaihduntareittien aktiivisuuden runsautta.
|
perusviiva
|
|
Muutos seerumin metabolomissa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin seerumin mikrobimetaboliitit 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa LC-MS:llä.
Muutos seerumin metabolomissa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan arvioitiin.
|
6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emättimen sytokiinitesti ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Kaikilta osallistujilta testattiin ilmoittautumisen yhteydessä IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-1p (pg/ml) ja muut sytokiinit emättimen eritteissä.
|
Ilmoittautuminen
|
|
emättimen sytokiinitesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-1p (pg/ml) ja muut sytokiinit emättimen eritteissä 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
emättimen sytokiinitesti 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-1p (pg/ml) ja muut sytokiinit emättimen eritteissä 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
emättimen sytokiinitesti 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kaikilta osallistujilta testattiin IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-1p (pg/ml) ja muut sytokiinit emättimen eritteissä 24 kuukauden seurannassa.
|
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pengming Sun, PhD., Fujian Maternity and Child Health Hospital, Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVMC2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .