연령 관련 황반 변성 환자의 분화 군집 163(CD-163) 바이오마커에 대한 경구용 페놀릭 보충 요법의 가능한 효과
2021년 8월 11일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연령 관련 황반 변성의 다른 아형을 가진 환자에서 혈장 CD-163 바이오마커에 대한 경구용 페놀릭 보충 요법의 가능한 효과 평가; 이중 맹검 위약 대조 전향적 임상 연구
이 다기관 연구에서는 이 약물의 처방 전후에 CD163을 평가하여 혈장 CD-163 및 건성 및 습성 연령 관련 황반변성(AMD)의 진행에 대한 경구 페놀릭 보충 치료의 가능한 효과를 평가할 것입니다. 건성 AMD 및 신생 혈관 연령 관련 황반 변성(nAMD) 환자.
두 AMD 하위 그룹이 모집됩니다. AMD 진행에 대한 페놀릭(500mg 캐플릿/일)의 효과 평가 측면에서, 환자는 무작위로 분류되어 2개의 하위 그룹, 즉 (i) 페놀릭 보충을 받는 것; 및 (ii) 1개월 동안 위약 투여. 페놀릭/플라시보 캐플릿은 완전히 유사하고 기원에서 인코딩됩니다. 참가자나 연구원 모두 연구가 끝날 때까지 코드에 대해 알 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중기에서 말기 AMD의 진단(건성 AMD 및 nAMD)
- AMD 징후가 없는 연령 일치 컨트롤
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 전신 질환 또는 기타 눈 관련 질환(당뇨병, 면역학적 또는 염증성 질환, 활동성 또는 만성 감염성 질환, 활동성 악성 종양, 포도막염, 망막 혈관 폐쇄성 질환, 녹내장)
- 코르티코스테로이드 또는 생물학적 약물을 사용한 전신 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경구 페놀 섭취
경구용 페놀릭 250mg을 하루 2회 처방
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경구용 페놀릭 250mg을 하루 2회 처방
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위약 비교기: 위약 캡슐 섭취
경구용 페놀릭 250mg을 하루 2회 처방
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경구용 페놀릭 250mg을 하루 2회 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 CD-163의 농도
기간: 1 개월
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채혈
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소수점 시력
기간: 1 개월
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스넬렌 차트
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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