복강경 담낭절제술 수술에서 성공적인 중요 해부학적 인식의 비율을 결정하기 위한 SPY 형광 이미징 시스템 및 인도시아닌 그린.
2022년 9월 15일 업데이트: Stryker Endoscopy
이것은 SPY 형광 이미징 및 ICG를 사용하는 복강경 담낭 절제술 수술에서 중요한 해부학적 인식 성공률을 추정하는 전향적인 단일 팔, 단일 센터 연구이며, 각 수술은 또한 백색광 360도 이미지를 제공합니다.
1차 목표는 수술 중 SPY 형광 이미징 및 ICG를 사용하여 중요한 해부학적 인식 성공률을 결정하고 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 중 의사 결정과 관련된 합병증을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 피험자는 복강경 담낭절제술, 선택 또는 응급 수술을 받을 예정입니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 대해 승인된 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
- 피험자는 프로토콜 및 연구 방문 일정을 준수할 의향이 있음
제외 기준:
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 피험자는 ICG, 요오드 또는 요오드 염료에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용 병력이 있습니다.
- 피험자는 담관염, 췌장염, 이전의 담관 손상, 응고 장애 또는 알려진 기존 간 질환의 병력이 있습니다.
- 조사관의 의견에 피험자를 조사에 부적합한 후보로 만들 수 있는 의학적 상태가 있거나 연구 결과의 해석 또는 연구의 무결성을 방해하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 1
기간: 수술 중 방문
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복강경 담낭절제술을 받는 피험자에서 수술 중 SPY 형광 영상 및 ICG를 사용하여 성공적인 중요한 해부학적 인식의 백분율을 결정하기 위해
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수술 중 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 2
기간: 수술 중 방문
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SPY 형광 이미징으로 식별/공개된 정보로 인해 외과의가 수술 계획을 변경한 횟수를 추정하기 위해
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수술 중 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 3
기간: 수술 후 후속 조치(7-14일)
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수술 후 합병증(담낭 수술 관련)의 수를 추정하기 위해
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수술 후 후속 조치(7-14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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