- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05008302
상지의 손잡이 근력과 운동협응력에 따른 연령과 신체위치
연구 개요
상세 설명
이 실험의 목적은 뇌졸중 환자와 다양한 연령대의 건강한 지원자 및 선택한 몸통과 상지 위치에서 운동 조정 및 악수 강도의 매개변수를 분석하는 것이었습니다. 환자와 건강한 지원자 모두 전향적으로 18-45세, 46-60세, 61세 이상 세 그룹으로 나누었습니다. 따라서 최대 운동 범위(ROM), 손목과 손가락의 움직임 빈도, 악력(종속 변수)은 세 그룹과 서로 다른 시작 위치(독립 변수)에서 평가되었습니다. Hand Tutor 장치(MediTouch, Israel)와 악력 측정(측정 오차, 0.5 kg/lb)을 위한 전자식 수동 동력계 EH 101(Camry, China)을 사용하였다.
Hand Tutor는 움직임의 빈도(즉, 1초가 굴곡에서 수축으로의 움직임을 나타내는 초당 사이클 수)와 빈도 테스트 중에 자동으로 측정되는 최대 움직임 범위를 측정할 수 있습니다. 시간 10초(감도: 손목 및 손가락 Ext./Flex의 0,05[mm]), 움직임의 빈도(모션 캡처 속도: 최대 1[m/sec]).
테스트는 앉은 자세와 누운 자세(누운 자세)의 두 가지 시작 위치에서 수행되는 두 가지 운동 작업으로 구성되었습니다. 첫 번째 검사 동안 피험자는 치료용 테이블(등받이 없이)에 발을 바닥에 대고 앉았습니다. 팔뚝의 내전과 회외 사이의 중간 위치에서 팔꿈치가 구부러진 상태에서 상지의 내전을 검사했습니다. 누운 자세에서 상지는 피험자의 몸에서 안정되었습니다(상완 관절 내전, 중간 자세에서 팔꿈치 굴곡).
각 시작 위치에서 장갑을 낀 후 피험자는 가능한 한 빠르고 최대한의 범위에서 움직이도록 요청 받았습니다. 마지막으로 운동 범위 및 속도 또는 주파수 테스트를 완료한 후 분석된 두 시작 위치에서 동력계를 사용한 악력 측정을 수행했습니다. 뇌졸중 환자에서 검사한 상지는 마비성 사지였다. 건강한 피험자의 경우 우세한 손을 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian District
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Warszawa, Masovian District, 폴란드, 04-141
- Anna Olczak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 1) 허혈성 뇌졸중 환자; 2) 트렁크 제어 테스트 70-100점; 3) 상지의 움직임을 허용하는 상태에 있던 피험자(FMA-UE 40-66 운동 기능 점수); 4) 근육 긴장(MAS 0 -1+); 5) 의사소통, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다. 6) 18세 이상.
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제외 기준: 1) 발병 후 최대 4주까지의 뇌졸중, 2) 다른 신경계 질환 개체 3) 몸통 안정성 부족, 4) 손목 및 손 움직임 없음, 5) 근육 긴장(˃2 MAS), 6) 높거나 매우 저혈압, 7) 의사소통, 기억 또는 이해의 심각한 결함; 현기증, 응답자의 불쾌감.
대조군 포함 기준: 1) 대조군은 상지 운동 협응 장애가 없는 건강한 피험자로 구성되었습니다. 2) 18세 이상.
대조군 제외 기준: 1) 수근관 증후군, 건염, 뇌졸중, 머리 부상 또는 활동적인 움직임과 손을 잡는 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태와 같은 신경학적 또는 근골격계 장애의 병력; 2) 의사소통, 기억 또는 이해의 심각한 결함.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3개 연령군에서 뇌졸중 후 손목과 손의 협응력을 향상시킵니다.
테스트는 앉은 자세와 누운 자세(누운 자세)의 두 가지 시작 위치에서 수행되는 두 가지 운동 작업으로 구성되었습니다.
첫 번째 검사 동안 피험자는 치료용 테이블(등받이 없이)에 발을 바닥에 대고 앉았습니다.
팔뚝의 내전과 회외 사이의 중간 위치에서 팔꿈치가 구부러진 상태에서 상지의 내전을 검사했습니다.
누운 자세에서 상지는 피험자의 몸에서 안정되었습니다(상완 관절 내전, 중간 자세에서 팔꿈치 굴곡).
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각 검사 전에 환자에게 운동 방법을 지시했습니다.
테스트는 앉은 자세와 누운 자세(누운 자세)의 두 가지 시작 위치에서 수행되는 두 가지 운동 작업으로 구성되었습니다.
첫 번째 검사 동안 피험자는 치료용 테이블(등받이 없이)에 발을 바닥에 대고 앉았습니다.
팔뚝의 내전과 회외 사이의 중간 위치에서 팔꿈치가 구부러진 상태에서 상지의 내전을 검사했습니다.
누운 자세에서 상지는 피험자의 몸에서 안정되었습니다(상완 관절 내전, 중간 자세에서 팔꿈치 굴곡).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력 평가
기간: 최대 1주일
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그립 강도, kg(수동 전자 동력계(EH 101)를 사용하여 그립 강도 측정(측정 오차, 0.5kg/lb)
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최대 1주일
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손목의 최대 이동 범위 [mm]
기간: 최대 1주일
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Hand Tutor를 사용하면 최대 동작 범위(ROM)를 측정할 수 있습니다.
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최대 1주일
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손목 움직임의 빈도(굴곡-신전), 주기#/초
기간: 최대 1주일
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핸드 튜터를 사용하면 속도 또는 주파수(즉, 사이클 수)를 측정할 수 있습니다.
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최대 1주일
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1번째, 2번째, 3번째, 4번째, 5번째 손가락 움직임의 빈도(굴곡에서 확장까지), cycles#/sec
기간: 최대 1주일
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핸드 튜터를 사용하면 속도 또는 주파수(즉, 사이클 수)를 측정할 수 있습니다.
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최대 1주일
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첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 손가락 최대 동작 범위(ROM), [mm]
기간: 최대 1주일
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핸드 튜터를 사용하면 최대 동작 범위(ROM)를 측정할 수 있습니다.
|
최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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