- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05008302
Возраст и положение тела на силу хвата и координацию движений верхней конечности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного эксперимента был анализ параметров координации движений и силы рукопожатия у больных, перенесших инсульт, и у здоровых добровольцев в различных возрастных группах и выбранных положениях туловища и верхних конечностей. Как пациенты, так и здоровые добровольцы были проспективно разделены на три возрастные группы: 18-45 лет, 46-60 лет и 61 год и старше. Таким образом, в трех возрастных группах и разных исходных положениях (независимые переменные) оценивали максимальную амплитуду движений (ДД), частоту движений запястья и пальцев, силу хвата (зависимые переменные). Для измерения силы хвата использовали прибор Hand Tutor (MediTouch, Израиль) и электронный ручной динамометр EH 101 (Camry, Китай) (погрешность измерения 0,5 кг/фунт).
Hand Tutor позволяет измерять частоту движений (т. е. количество циклов в секунду, где один цикл соответствует движению от сгибания до сокращения) и максимальный диапазон движений, который автоматически измеряется во время частотного теста. время 10 секунд (чувствительность: 0,05 [мм] запястья и пальцев Ext./Flex), частота движения (скорость захвата движения: до 1 [м/сек]).
Тест состоял из двух двигательных заданий, выполняемых в двух разных исходных положениях: сидя и лежа (лежа на спине). При первом обследовании испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол. Верхнюю конечность осматривали в приведении, с согнутым в локтевом суставе положением, промежуточным между пронацией и супинацией предплечья. В положении лежа верхняя конечность стабилизировалась на уровне тела испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении).
В каждой из исходных позиций после надевания перчатки испытуемому предлагалось совершать движения как можно быстрее и в максимально полном диапазоне. Наконец, измерение силы хвата с помощью динамометра было выполнено в обоих анализируемых исходных положениях после выполнения тестов на диапазон движений и скорость или частоту. Верхней конечностью, тестируемой у пациентов с инсультом, была паретичная конечность. У здоровых испытуемых тестировали доминирующую руку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warszawa, Masovian District, Польша, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: 1) больные с ишемическим инсультом; 2) Тест на управление туловищем 70-100 баллов; 3) испытуемые, находившиеся в состоянии, допускающем движения верхней конечности (ФМА-УЭ 40-66 баллов двигательной функции); 4) мышечное напряжение (MAS 0-1+); 5) отсутствие серьезных нарушений в общении, памяти или понимании; 6) не моложе 18 лет.
-
Критерии исключения: 1) инсульт до четырех недель после эпизода, 2) другое неврологическое заболевание, 3) отсутствие стабильности туловища, 4) отсутствие движения запястья и кисти, 5) мышечное напряжение (˃2 MAS), 6) высокое или очень низкое кровяное давление, 7) серьезные нарушения в общении, памяти или понимании; головокружение, недомогание респондентов.
Критерии включения в контрольную группу: 1) контрольную группу составили здоровые лица, не имеющие нарушений координации движений верхних конечностей; 2) не моложе 18 лет.
Критерии исключения из контрольной группы: 1) наличие в анамнезе неврологических или скелетно-мышечных расстройств, таких как синдром запястного канала, тендинит, инсульт, черепно-мозговая травма или другие состояния, которые могли повлиять на их способность к активным движениям и захвату руки; 2) серьезный дефицит общения, памяти или понимания.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшить координацию запястья и кисти после инсульта в трех возрастных группах.
Тест состоял из двух двигательных заданий, выполняемых в двух разных исходных положениях: сидя и лежа (лежа на спине).
При первом обследовании испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол.
Верхнюю конечность осматривали в приведении, с согнутым в локтевом суставе положением, промежуточным между пронацией и супинацией предплечья.
В положении лежа верхняя конечность стабилизировалась на уровне тела испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении).
|
Перед каждым тестом пациенту инструктировали, как следует выполнять упражнение.
Тест состоял из двух двигательных заданий, выполняемых в двух разных исходных положениях: сидя и лежа (лежа на спине).
При первом обследовании испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол.
Верхнюю конечность осматривали в приведении, с согнутым в локтевом суставе положением, промежуточным между пронацией и супинацией предплечья.
В положении лежа верхняя конечность стабилизировалась на уровне тела испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы захвата.
Временное ограничение: до 1 недели
|
Сила хвата, кг (для измерения силы хвата использовали ручной электронный динамометр (ЭН 101) (погрешность измерения 0,5 кг/фунт)
|
до 1 недели
|
|
Максимальный диапазон движения запястья [мм]
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движений (ROM).
|
до 1 недели
|
|
Частота движений запястья (сгибание-разгибание), цикл#/с
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (т.е. количество циклов
|
до 1 недели
|
|
Частота движений 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев (сгибание-разгибание), цикл#/с
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (т.е. количество циклов
|
до 1 недели
|
|
Максимальная амплитуда движений 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев (ROM), [мм]
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движений (ROM).
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/KRN/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .