Wiek i pozycja ciała a siła chwytu dłoni i koordynacja ruchowa kończyny górnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem eksperymentu była analiza parametrów koordynacji ruchowej i siły uścisku dłoni u pacjentów po udarze mózgu i zdrowych ochotników w różnych grupach wiekowych oraz wybranych pozycjach tułowia i kończyn górnych. Zarówno pacjentów, jak i zdrowych ochotników podzielono prospektywnie na trzy grupy wiekowe: 18-45, 46-60 oraz 61 lat i więcej. Tak więc maksymalny zakres ruchu (ROM), częstotliwość ruchów nadgarstka i palców oraz siła chwytu (zmienne zależne) zostały oszacowane w trzech grupach wiekowych i różnych pozycjach startowych (zmienne niezależne). Do pomiaru siły chwytu (błąd pomiaru 0,5 kg/lb) wykorzystano urządzenie Hand Tutor (MediTouch, Izrael) oraz elektroniczny dynamometr manualny EH 101 (Camry, Chiny).
Hand Tutor umożliwia pomiary częstotliwości ruchu (tj. liczby cykli na sekundę, gdzie jeden cykl reprezentuje ruch od zgięcia do skurczu) oraz maksymalnego zakresu ruchu, który jest automatycznie mierzony podczas testu częstotliwości czas 10 sekund (czułość: 0,05 [mm] nadgarstka i palców Ext./Flex), częstotliwość ruchu (prędkość motion capture: do 1 [m/s]).
Test składał się z dwóch zadań motorycznych, realizowanych w dwóch różnych pozycjach startowych: siedzącej i leżącej (na plecach). Podczas pierwszego badania pacjent siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając o podłogę. Kończynę górną należy badać w przywodzeniu, ze zgiętym łokciem w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia. W pozycji leżącej kończynę górną stabilizowano na ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej).
W każdej z pozycji startowych, po założeniu rękawicy, badany był proszony o jak najszybsze wykonywanie ruchów w jak najpełniejszym zakresie. Ostatecznie dokonano pomiaru siły chwytu dynamometrem w obu analizowanych pozycjach startowych, po wykonaniu zakresu ruchu i badań szybkościowych lub częstotliwościowych. Kończyną górną badaną u pacjentów po udarze mózgu była kończyna niedowładna. U osób zdrowych badano dominującą rękę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian District
-
Warszawa, Masovian District, Polska, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 1) pacjenci z udarem niedokrwiennym; 2) Test Kontroli Tułowia 70-100 punktów; 3) osoby, które znajdowały się w stanie umożliwiającym ruchy kończyny górnej (FMA-UE 40-66 punktów funkcji motorycznych); 4) napięcie mięśniowe (MAS 0 -1+); 5) brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub rozumieniu; 6) ukończone co najmniej 18 lat.
-
Kryteria wykluczenia: 1) udar mózgu do 4 tygodni po epizodzie, 2) inna jednostka chorobowa neurologiczna, 3) brak stabilności tułowia, 4) brak ruchu nadgarstka i ręki, 5) napięcie mięśniowe (˃2 MAS), 6) duże lub bardzo niskie ciśnienie krwi, 7) poważne deficyty w komunikacji, pamięci lub rozumieniu; zawroty głowy, złe samopoczucie badanych.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: 1) grupa kontrolna składała się z osób zdrowych, wolnych od zaburzeń koordynacji ruchowej kończyn górnych; 2) ukończone 18 lat.
Kryteria wykluczenia z grupy kontrolnej: 1) historia zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych, takich jak zespół cieśni nadgarstka, zapalenie ścięgien, udar mózgu, uraz głowy lub inne stany, które mogą wpływać na ich zdolność do aktywnego poruszania się i chwytania dłoni; 2) poważne deficyty w komunikacji, pamięci lub rozumieniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doskonalenie koordynacji nadgarstka i ręki po udarze mózgu w trzech grupach wiekowych.
Test składał się z dwóch zadań motorycznych, realizowanych w dwóch różnych pozycjach startowych: siedzącej i leżącej (na plecach).
Podczas pierwszego badania pacjent siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając o podłogę.
Kończynę górną należy badać w przywodzeniu, ze zgiętym łokciem w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia.
W pozycji leżącej kończynę górną stabilizowano na ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej).
|
Przed każdym badaniem pacjent był instruowany, jak należy wykonać ćwiczenie.
Test składał się z dwóch zadań motorycznych, realizowanych w dwóch różnych pozycjach startowych: siedzącej i leżącej (na plecach).
Podczas pierwszego badania pacjent siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając o podłogę.
Kończynę górną należy badać w przywodzeniu, ze zgiętym łokciem w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia.
W pozycji leżącej kończynę górną stabilizowano na ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Siła chwytu, kg (do pomiaru siły chwytu użyto ręcznego dynamometru elektronicznego (EH 101) (błąd pomiaru 0,5 kg/lb)
|
do 1 tygodnia
|
|
Maksymalny zakres ruchu nadgarstka [mm]
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Hand Tutor umożliwia pomiary maksymalnego zakresu ruchu (ROM).
|
do 1 tygodnia
|
|
Częstotliwość ruchu nadgarstka (od zgięcia do wyprostu), cykli#/sek
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Hand Tutor umożliwia pomiary prędkości lub częstotliwości (tj. liczby cykli).
|
do 1 tygodnia
|
|
Częstotliwość ruchu 1., 2., 3., 4., 5. palcem (zgięcie do wyprostu), cykle #/s
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Hand Tutor umożliwia pomiary prędkości lub częstotliwości (tj. liczby cykli).
|
do 1 tygodnia
|
|
Maksymalny zakres ruchu palca 1, 2, 3, 4, 5 (ROM), [mm]
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Hand Tutor umożliwia pomiary maksymalnego zakresu ruchu (ROM).
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/KRN/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany