- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05008302
Âge et position du corps sur la force de la poignée et la coordination des mouvements du membre supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette expérience était d'analyser les paramètres de la coordination motrice et de la force de la poignée de main chez des patients victimes d'AVC et des volontaires sains dans différents groupes d'âge et dans des positions sélectionnées du torse et des membres supérieurs. Les patients et les volontaires sains ont été prospectivement divisés en trois groupes d'âge : 18-45, 46-60 et 61 ans et plus. Ainsi, l'amplitude maximale de mouvement (ROM), la fréquence des mouvements du poignet et des doigts et la force de préhension (variables dépendantes) ont été évaluées dans trois groupes d'âge et différentes positions de départ (variables indépendantes). L'appareil Hand Tutor (MediTouch, Israël) et le dynamomètre manuel électronique EH 101 (Camry, Chine) pour la mesure de la force de préhension (erreur de mesure, 0,5 kg/lb) ont été utilisés.
Le Hand Tutor permet de mesurer la fréquence des mouvements (c'est-à-dire le nombre de cycles par seconde, où un cycle représente le mouvement de la flexion à la contraction) et l'amplitude maximale des mouvements, qui est automatiquement mesurée lors du test de fréquence, a été effectuée sur temps 10 secondes (sensibilité : 0,05 [mm] du poignet et des doigts Ext./Flex), la fréquence du mouvement (vitesse de capture de mouvement : jusqu'à 1 [m/sec]).
Le test consistait en deux tâches motrices, réalisées dans deux positions de départ différentes : assis et couché (décubitus dorsal). Lors du premier examen, le sujet était assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds posés au sol. Le membre supérieur devait être examiné en adduction, le coude fléchi en position intermédiaire entre la pronation et la supination de l'avant-bras. En décubitus dorsal, le membre supérieur était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire).
Dans chacune des positions de départ, après avoir enfilé le gant, le sujet était invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible. Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été effectuée dans les deux positions de départ analysées, après avoir terminé les tests d'amplitude de mouvement et de vitesse ou de fréquence. Le membre supérieur testé chez les patients victimes d'AVC était le membre parétique. Chez des sujets sains, la main dominante a été testée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian District
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Warszawa, Masovian District, Pologne, 04-141
- Anna Olczak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 1) patients ayant subi un AVC ischémique ; 2) Test de contrôle du tronc 70-100 points ; 3) sujets qui étaient dans un état permettant les mouvements du membre supérieur (FMA-UE 40-66 points de fonction motrice) ; 4) tension musculaire (MAS 0 -1+) ; 5) aucun déficit grave de communication, de mémoire ou de compréhension ; 6) être âgé d'au moins 18 ans.
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Critères d'exclusion : 1) AVC jusqu'à quatre semaines après l'épisode, 2) une autre entité de maladie neurologique 3) manque de stabilité du tronc, 4) aucun mouvement du poignet et de la main, 5) tension musculaire (˃2 VMA), 6) élevée ou très hypotension artérielle, 7) graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension ; le vertige, le malaise des répondants.
Critères d'inclusion dans le groupe contrôle : 1) le groupe contrôle était constitué de sujets sains, indemnes de troubles de la coordination motrice des membres supérieurs ; 2) être âgé d'au moins 18 ans.
Critères d'exclusion du groupe témoin : 1) antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques tels que le syndrome du canal carpien, une tendinite, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou d'autres affections susceptibles d'affecter leur capacité à effectuer des mouvements actifs et à saisir la main ; 2) graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Améliorer la coordination du poignet et de la main après un AVC dans trois groupes d'âge.
Le test consistait en deux tâches motrices, réalisées dans deux positions de départ différentes : assis et couché (décubitus dorsal).
Lors du premier examen, le sujet était assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds posés au sol.
Le membre supérieur devait être examiné en adduction, le coude fléchi en position intermédiaire entre la pronation et la supination de l'avant-bras.
En décubitus dorsal, le membre supérieur était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire).
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Avant chaque test, le patient était informé de la manière dont l'exercice devait être effectué.
Le test consistait en deux tâches motrices, réalisées dans deux positions de départ différentes : assis et couché (décubitus dorsal).
Lors du premier examen, le sujet était assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds posés au sol.
Le membre supérieur devait être examiné en adduction, le coude fléchi en position intermédiaire entre la pronation et la supination de l'avant-bras.
En décubitus dorsal, le membre supérieur était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force de préhension
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Force de préhension, kg (un dynamomètre électronique manuel (EH 101) a été utilisé pour mesurer la force de préhension (erreur de mesure, 0,5 kg/lb)
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jusqu'à 1 semaine
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Amplitude maximale de mouvement du poignet [mm]
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Hand Tutor permet des mesures de l'amplitude maximale de mouvement (ROM).
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jusqu'à 1 semaine
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Fréquence des mouvements du poignet (flexion à extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles
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jusqu'à 1 semaine
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Fréquence du mouvement du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt (flexion à extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles
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jusqu'à 1 semaine
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1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt amplitude de mouvement maximale (ROM), [mm]
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude de mouvement maximale (ROM).
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/KRN/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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