- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05008302
Alder og kroppsposisjon på håndgrepsstyrke og bevegelseskoordinering av øvre lemmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette eksperimentet var å analysere parametrene for motorisk koordinasjon og håndtrykkstyrke hos slagpasienter og friske frivillige i ulike aldersgrupper og utvalgte torso- og øvre lemmerposisjoner. Både pasienter og friske frivillige ble prospektivt delt inn i tre aldersgrupper: 18-45, 46-60 og 61 og over. Dermed ble maksimalt bevegelsesområde (ROM), frekvens av håndledd- og fingerbevegelser og grepsstyrke (avhengige variabler) verdsatt i tre aldersgrupper og forskjellige startposisjoner (uavhengige variabler). Hand Tutor-enheten (MediTouch, Israel) og det elektroniske manuelle dynamometeret EH 101 (Camry, Kina) for måling av grepsstyrke (målefeil, 0,5 kg/lb) ble brukt.
Håndveilederen tillater målinger av bevegelsesfrekvensen (dvs. antall sykluser per sekund, hvor en syklus representerer bevegelsen fra fleksjon til sammentrekning) og det maksimale bevegelsesområdet, som automatisk måles under frekvenstesten, ble utført over tid 10 sekunder (følsomhet: 0,05 [mm] av håndleddet og fingrene Ext./Flex), bevegelsesfrekvensen (bevegelsesfangsthastighet: opptil 1 [m/sek]).
Testen besto av to motoriske oppgaver, utført i to forskjellige startposisjoner: sittende og liggende (ryggliggende). Under den første undersøkelsen satt forsøkspersonen på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), med føttene hvilende på gulvet. Overekstremiteten skulle undersøkes i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen. I ryggleie ble overekstremiteten stabilisert ved forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling).
I hver av startposisjonene, etter å ha tatt på seg hansken, ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Til slutt ble måling av grepsstyrke med dynamometer utført i begge analyserte startposisjoner, etter å ha fullført bevegelsesområdet og hastighets- eller frekvenstestene. Den øvre ekstremiteten som ble testet hos slagpasienter var den paretiske ekstremiteten. Hos friske forsøkspersoner ble den dominerende hånden testet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warszawa, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1) pasienter med iskemisk hjerneslag; 2) Trunk Control Test 70-100 poeng; 3) personer som var i en tilstand som tillot bevegelser av overekstremiteten (FMA-UE 40-66 motoriske funksjonspunkter); 4) muskelspenning (MAS 0 -1+); 5) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse; 6) minst 18 år.
-
Eksklusjonskriterier: 1) hjerneslag opptil fire uker etter episoden, 2) en annen nevrologisk sykdomsenhet 3) mangel på stabilitet i stammen, 4) ingen håndledds- og håndbevegelser, 5) muskelspenninger (˃2 MAS), 6) høy eller svært lavt blodtrykk, 7) alvorlige underskudd i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse; svimmelhet, ubehag hos respondentene.
Kontrollgruppens inklusjonskriterier: 1) kontrollgruppen besto av friske personer, fri for motoriske koordinasjonsforstyrrelser i øvre ekstremiteter; 2) minst 18 år.
Eksklusjonskriterier for kontrollgruppe: 1) en historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som karpaltunnelsyndrom, senebetennelse, hjerneslag, hodeskade eller andre forhold som kan påvirke deres evne til aktiv bevegelse og gripe hånd; 2) alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: For å forbedre koordinasjonen av håndleddet og hånden etter slag i tre aldersgrupper.
Testen besto av to motoriske oppgaver, utført i to forskjellige startposisjoner: sittende og liggende (ryggliggende).
Under den første undersøkelsen satt forsøkspersonen på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), med føttene hvilende på gulvet.
Overekstremiteten skulle undersøkes i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen.
I ryggleie ble overekstremiteten stabilisert ved forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling).
|
Før hver test ble pasienten instruert om hvordan øvelsen skulle gjøres.
Testen besto av to motoriske oppgaver, utført i to forskjellige startposisjoner: sittende og liggende (ryggliggende).
Under den første undersøkelsen satt forsøkspersonen på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), med føttene hvilende på gulvet.
Overekstremiteten skulle undersøkes i adduksjon, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen.
I ryggleie ble overekstremiteten stabilisert ved forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av grepsstyrken
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Grepestyrke, kg (et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt for måling av grepsstyrke (målefeil, 0,5 kg/lb)
|
opptil 1 uke
|
|
Maksimalt bevegelsesområde for håndleddet [mm]
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Hand Tutor tillater målinger av maksimalt bevegelsesområde (ROM).
|
opptil 1 uke
|
|
Frekvens av håndleddsbevegelse (fleksjon til ekstensjon), sykluser#/sek
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser
|
opptil 1 uke
|
|
Frekvens av 1., 2., 3., 4., 5. fingerbevegelse (fleksjon til ekstensjon), syklus#/sek.
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser
|
opptil 1 uke
|
|
1., 2., 3., 4., 5. finger maksimalt bevegelsesområde (ROM), [mm]
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Håndveilederen tillater målinger av maksimalt bevegelsesområde (ROM).
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/KRN/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .