- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05008302
Leeftijd en lichaamspositie op handgreepkracht en bewegingscoördinatie van de bovenste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit experiment was om de parameters van motorische coördinatie en handdrukkracht te analyseren bij patiënten met een beroerte en gezonde vrijwilligers in verschillende leeftijdsgroepen en geselecteerde torso- en bovenste ledematenposities. Zowel patiënten als gezonde vrijwilligers werden prospectief verdeeld in drie leeftijdsgroepen: 18-45, 46-60 en 61 jaar en ouder. Zo werden het maximale bewegingsbereik (ROM), de frequentie van pols- en vingerbewegingen en de grijpkracht (afhankelijke variabelen) gewaardeerd in drie leeftijdsgroepen en verschillende startposities (onafhankelijke variabelen). Het Hand Tutor-apparaat (MediTouch, Israël) en de elektronische manuele dynamometer EH 101 (Camry, China) voor het meten van de grijpkracht (meetfout, 0,5 kg/lb) werden gebruikt.
Met de Hand Tutor kunnen metingen worden uitgevoerd van de bewegingsfrequentie (d.w.z. het aantal cycli per seconde, waarbij één cyclus de beweging van flexie naar contractie vertegenwoordigt) en het maximale bewegingsbereik, dat automatisch wordt gemeten tijdens de frequentietest. tijd 10 seconden (gevoeligheid: 0,05 [mm] van pols en vingers Ext./Flex), de frequentie van beweging (motion capture snelheid: tot 1 [m/sec]).
De test bestond uit twee motorische taken, uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: zitten en liggen (rugligging). Tijdens het eerste onderzoek zat de proefpersoon op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer. De bovenste extremiteit moest in adductie worden onderzocht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm. In rugligging werd het bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de middenpositie).
In elk van de startposities werd de proefpersoon, na het aantrekken van de handschoen, gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken. Ten slotte werd de meting van de grijpkracht met een dynamometer uitgevoerd in beide geanalyseerde startposities, na het voltooien van de bewegingsbereik- en snelheids- of frequentietests. De bovenste extremiteit die werd getest bij patiënten met een beroerte was de paretische extremiteit. Bij gezonde proefpersonen werd de dominante hand getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Masovian District
-
Warszawa, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:1) patiënten met ischemische beroerte; 2) Trunkcontroletest 70-100 punten; 3) proefpersonen die zich in een toestand bevonden die bewegingen van de bovenste extremiteit mogelijk maakte (FMA-UE 40-66 motorische functiepunten); 4) spierspanning (MAS 0 -1+); 5) geen ernstige tekortkomingen in communicatie, geheugen of begrip; 6) minstens 18 jaar oud.
-
Uitsluitingscriteria: 1) beroerte tot vier weken na de episode, 2) andere neurologische ziekte-entiteit 3) gebrek aan rompstabiliteit, 4) geen pols- en handbewegingen, 5) spierspanning (˃2 MAS), 6) hoog of zeer lage bloeddruk, 7) ernstige gebreken in communicatie, geheugen of begrip; duizeligheid, de malaise van de respondenten.
Criteria voor opname in de controlegroep: 1) de controlegroep bestond uit gezonde proefpersonen, vrij van motorische coördinatiestoornissen van de bovenste ledematen; 2) ten minste 18 jaar oud.
Criteria voor uitsluiting van de controlegroep: 1) een voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen zoals carpaal tunnelsyndroom, peesontsteking, beroerte, hoofdletsel of andere aandoeningen die hun vermogen tot actieve beweging en handgrepen kunnen beïnvloeden; 2) ernstige gebreken in communicatie, geheugen of begrip.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeteren van de coördinatie van pols en hand na een beroerte in drie leeftijdsgroepen.
De test bestond uit twee motorische taken, uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: zitten en liggen (rugligging).
Tijdens het eerste onderzoek zat de proefpersoon op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer.
De bovenste extremiteit moest in adductie worden onderzocht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm.
In rugligging werd het bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de middenpositie).
|
Voor elke test kreeg de patiënt instructies over hoe de oefening moest worden gedaan.
De test bestond uit twee motorische taken, uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: zitten en liggen (rugligging).
Tijdens het eerste onderzoek zat de proefpersoon op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer.
De bovenste extremiteit moest in adductie worden onderzocht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm.
In rugligging werd het bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de middenpositie).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Grijpkracht, kg (een manuele elektronische dynamometer (EH 101) werd gebruikt voor de meting van de grijpkracht (meetfout, 0,5 kg/lb)
|
tot 1 week
|
|
Maximaal bewegingsbereik van de pols [mm]
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Hand Tutor maakt metingen van het maximale bewegingsbereik (ROM) mogelijk.
|
tot 1 week
|
|
Frequentie van polsbewegingen (flexie tot extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Met de Hand Tutor kunt u de snelheid of frequentie (d.w.z. het aantal cycli) meten
|
tot 1 week
|
|
Frequentie van 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vingerbeweging (flexie naar extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Met de Hand Tutor kunt u de snelheid of frequentie (d.w.z. het aantal cycli) meten
|
tot 1 week
|
|
1e, 2e, 3e, 4e, 5e vinger maximaal bewegingsbereik (ROM), [mm]
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Hand Tutor maakt metingen van het maximale bewegingsbereik (ROM) mogelijk.
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/KRN/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .