- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05008302
Edad y Posición Corporal en Fuerza de Prensión y Coordinación de Movimiento de Miembro Superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este experimento fue analizar los parámetros de la coordinación motora y la fuerza del apretón de manos en pacientes con accidente cerebrovascular y voluntarios sanos en varios grupos de edad y posiciones seleccionadas del torso y las extremidades superiores. Tanto los pacientes como los voluntarios sanos se dividieron prospectivamente en tres grupos de edad: 18-45, 46-60 y 61 y más. Así, se valoró el rango de movimiento máximo (ROM), la frecuencia de movimientos de muñeca y dedos y la fuerza de prensión (variables dependientes) en tres grupos de edad y distintas posiciones de partida (variables independientes). Se utilizó el dispositivo Hand Tutor (MediTouch, Israel) y el dinamómetro electrónico manual EH 101 (Camry, China) para la medición de la fuerza de prensión (error de medición, 0,5 kg/lb).
El Hand Tutor permite mediciones de la frecuencia de movimiento (es decir, el número de ciclos por segundo, donde un ciclo representa el movimiento desde la flexión hasta la contracción) y el rango máximo de movimiento, que se mide automáticamente durante la prueba de frecuencia, se realizaron durante tiempo 10 segundos (sensibilidad: 0,05 [mm] de muñeca y dedos Ext./Flex), la frecuencia de movimiento (velocidad de captura de movimiento: hasta 1 [m/seg]).
La prueba consistió en dos tareas motoras, realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: sentado y acostado (supino). Durante el primer examen, el sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el piso. El miembro superior debía ser examinado en aducción, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo. En posición supina, el miembro superior se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia).
En cada una de las posiciones iniciales, después de ponerse el guante, se le pedía al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en el rango más completo posible. Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con dinamómetro en las dos posiciones de partida analizadas, después de completar las pruebas de rango de movimiento y velocidad o frecuencia. La extremidad superior evaluada en pacientes con accidente cerebrovascular fue la extremidad parética. En sujetos sanos, se probó la mano dominante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian District
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Warszawa, Masovian District, Polonia, 04-141
- Anna Olczak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) pacientes con ictus isquémico; 2) Prueba de control del maletero 70-100 puntos; 3) sujetos que se encontraban en un estado que permitía los movimientos de la extremidad superior (FMA-UE 40-66 puntos de función motora); 4) tensión muscular (MAS 0 -1+); 5) sin déficit severos en comunicación, memoria o comprensión; 6) al menos 18 años de edad.
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Criterios de exclusión: 1) accidente cerebrovascular hasta cuatro semanas después del episodio, 2) otra entidad de enfermedad neurológica 3) falta de estabilidad del tronco, 4) sin movimiento de muñeca y mano, 5) tensión muscular (˃2 MAS), 6) alta o muy presión arterial baja, 7) deficiencias graves en la comunicación, la memoria o la comprensión; mareos, el malestar de los encuestados.
Criterios de inclusión del grupo control: 1) el grupo control estaba formado por sujetos sanos, libres de trastornos de coordinación motora de las extremidades superiores; 2) al menos 18 años de edad.
Criterios de exclusión del grupo de control: 1) antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos, como síndrome del túnel carpiano, tendinitis, accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza u otras afecciones que podrían afectar su capacidad de movimiento activo y agarre de la mano; 2) deficiencias graves en la comunicación, la memoria o la comprensión.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Para mejorar la coordinación de la muñeca y la mano después del accidente cerebrovascular en tres grupos de edad.
La prueba consistió en dos tareas motoras, realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: sentado y acostado (supino).
Durante el primer examen, el sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el piso.
El miembro superior debía ser examinado en aducción, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo.
En posición supina, el miembro superior se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia).
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Antes de cada prueba, se instruía al paciente sobre cómo debía realizar el ejercicio.
La prueba consistió en dos tareas motoras, realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: sentado y acostado (supino).
Durante el primer examen, el sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el piso.
El miembro superior debía ser examinado en aducción, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo.
En posición supina, el miembro superior se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Fuerza de prensión, kg (se utilizó un dinamómetro electrónico manual (EH 101) para medir la fuerza de prensión (error de medición, 0,5 kg/lb)
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hasta 1 semana
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Rango máximo de movimiento de la muñeca [mm]
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Hand Tutor permite mediciones del rango máximo de movimiento (ROM).
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hasta 1 semana
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Frecuencia de movimiento de la muñeca (de flexión a extensión), ciclos#/seg.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos
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hasta 1 semana
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Frecuencia del movimiento de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5 (de flexión a extensión), ciclos#/seg.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos
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hasta 1 semana
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Rango máximo de movimiento (ROM) de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, [mm]
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite mediciones del rango máximo de movimiento (ROM).
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/KRN/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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