- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05008302
Ålder och kroppsposition på handgrepp Styrka och rörelsekoordination av övre extremiteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta experiment var att analysera parametrarna för motorisk koordination och handslagsstyrka hos strokepatienter och friska frivilliga i olika åldersgrupper och utvalda bål- och övre extremiteter. Både patienter och friska frivilliga delades prospektivt in i tre åldersgrupper: 18-45, 46-60 och 61 och uppåt. Således värderades det maximala rörelseomfånget (ROM), frekvensen av handleds- och fingerrörelser och greppstyrka (beroende variabler) i tre åldersgrupper och olika startpositioner (oberoende variabler). Handlärarenheten (MediTouch, Israel) och den elektroniska manuella dynamometern EH 101 (Camry, Kina) för mätning av greppstyrka (mätfel, 0,5 kg/lb) användes.
Handtutorn tillåter mätningar av rörelsefrekvensen (dvs antalet cykler per sekund, där en cykel representerar rörelsen från böjning till kontraktion) och det maximala rörelseomfånget, som automatiskt mäts under frekvenstestet, utfördes över tid 10 sekunder (känslighet: 0,05 [mm] handled och fingrar Ext./Flex), rörelsefrekvensen (hastighet för rörelsefångst: upp till 1 [m/sek]).
Testet bestod av två motoriska uppgifter, utförda i två olika utgångspositioner: sittande och liggande (supin). Under den första undersökningen satt försökspersonen på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd) med fötterna vilande på golvet. Den övre extremiteten skulle undersökas i adduktion, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen. I ryggläge stabiliserades den övre extremiteten vid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge).
I var och en av startpositionerna, efter att ha tagit på sig handsken, ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och inom ett så stort intervall som möjligt. Slutligen utfördes mätningen av greppstyrka med en dynamometer i båda analyserade startpositionerna, efter att rörelseomfånget och hastighets- eller frekvenstesterna genomförts. Den övre extremiteten som testades hos strokepatienter var den paretiska extremiteten. Hos friska försökspersoner testades den dominerande handen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warszawa, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1) patienter med ischemisk stroke; 2) Trunk Control Test 70-100 poäng; 3) försökspersoner som var i ett tillstånd som tillåter rörelser i den övre extremiteten (FMA-UE 40-66 motorfunktionspunkter); 4) muskelspänning (MAS 0-1+); 5) inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse; 6) minst 18 år.
-
Uteslutningskriterier: 1) stroke upp till fyra veckor efter episoden, 2) annan neurologisk sjukdomsenhet 3) bristande bålstabilitet, 4) ingen handleds- och handrörelse, 5) muskelspänning (˃2 MAS), 6) hög eller mycket lågt blodtryck, 7) allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse; yrsel, illamående hos de tillfrågade.
Kontrollgruppens inklusionskriterier: 1) kontrollgruppen bestod av friska försökspersoner, fria från motoriska koordinationsstörningar i de övre extremiteterna; 2) minst 18 år.
Uteslutningskriterier för kontrollgrupp: 1) en historia av neurologiska eller muskuloskeletala störningar såsom karpaltunnelsyndrom, tendinit, stroke, huvudskada eller andra tillstånd som kan påverka deras förmåga att aktivt röra sig och greppa handen; 2) allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: För att förbättra koordinationen av handleden och handen efter stroke i tre åldersgrupper.
Testet bestod av två motoriska uppgifter, utförda i två olika utgångspositioner: sittande och liggande (supin).
Under den första undersökningen satt försökspersonen på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd) med fötterna vilande på golvet.
Den övre extremiteten skulle undersökas i adduktion, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen.
I ryggläge stabiliserades den övre extremiteten vid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge).
|
Före varje test fick patienten instruktioner om hur övningen skulle göras.
Testet bestod av två motoriska uppgifter, utförda i två olika utgångspositioner: sittande och liggande (supin).
Under den första undersökningen satt försökspersonen på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd) med fötterna vilande på golvet.
Den övre extremiteten skulle undersökas i adduktion, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen.
I ryggläge stabiliserades den övre extremiteten vid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av greppstyrkan
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Greppstyrka, kg (en manuell elektronisk dynamometer (EH 101) användes för mätning av greppstyrka (mätfel, 0,5 kg/lb)
|
upp till 1 vecka
|
Maximalt rörelseområde för handleden [mm]
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Hand Tutor tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM).
|
upp till 1 vecka
|
Frekvens av handledsrörelse (flexion till extension), cykler#/sek
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (d.v.s. antalet cykler
|
upp till 1 vecka
|
Frekvens av 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingerrörelsen (flexion till extension), cykler#/sek.
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (d.v.s. antalet cykler
|
upp till 1 vecka
|
1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingrets maximala rörelseomfång (ROM), [mm]
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM).
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/KRN/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på handmotorisk koordination i sittande ställning
-
Daniel BenjaminEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt | Epilepsi | Smärta | Lunginflammation | Sepsis | Inflammation | Hypertoni | Kroniska njursjukdomar | Hemofili | Schizofreni | Infektioner i centrala nervsystemet | Nosokomial lunginflammation | Sömnlöshet | Ångest | Bipolär sjukdom | Neutropeni | Stafylokockinfektioner | Bradykardi | Anfall | Urinvägsinfektion | Pulmonell arteriell... och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Singapore
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Smärta | Lunginflammation | Hypertoni | Ödem | Hemofili | Sömnlöshet | Pulmonell arteriell hypertoni | Koagulationsstörning | Astma hos barn | Downs syndrom | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Bronkopulmonell dysplasi | Hypokalemi | Hyperfosfatemi | Primär hyperaldosteronism | Adrenal insufficiens | Urinvägsinfektioner... och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna