- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05008302
Età e posizione del corpo sulla forza di presa e coordinazione del movimento dell'arto superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo esperimento era analizzare i parametri della coordinazione motoria e della forza della stretta di mano in pazienti con ictus e volontari sani in varie fasce di età e in posizioni selezionate del tronco e degli arti superiori. Sia i pazienti che i volontari sani sono stati prospetticamente divisi in tre gruppi di età: 18-45, 46-60 e 61 anni e oltre. Pertanto, il range massimo di movimento (ROM), la frequenza dei movimenti del polso e delle dita e la forza di presa (variabili dipendenti) sono stati valutati in tre gruppi di età e diverse posizioni di partenza (variabili indipendenti). Sono stati utilizzati il dispositivo Hand Tutor (MediTouch, Israele) e il dinamometro manuale elettronico EH 101 (Camry, Cina) per la misurazione della forza di presa (errore di misurazione, 0,5 kg/lb).
L'Hand Tutor consente di misurare la frequenza del movimento (ovvero il numero di cicli al secondo, dove un ciclo rappresenta il movimento dalla flessione alla contrazione) e l'intervallo massimo di movimento, che viene misurato automaticamente durante il test della frequenza, sono stati eseguiti su tempo 10 secondi (sensibilità: 0,05 [mm] del polso e delle dita Ext./Flex), la frequenza del movimento (velocità di motion capture: fino a 1 [m/sec]).
Il test consisteva in due compiti motori, svolti in due diverse posizioni di partenza: seduta e sdraiata (supina). Durante la prima visita, il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati a terra. L'arto superiore doveva essere esaminato in adduzione, con il gomito piegato in posizione intermedia tra la pronazione e la supinazione dell'avambraccio. Nella posizione supina, l'arto superiore era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione nell'articolazione omerale, flessione del gomito nella posizione intermedia).
In ciascuna delle posizioni di partenza, dopo aver indossato il guanto, al soggetto è stato chiesto di eseguire movimenti il più rapidamente e nel più ampio raggio possibile. Infine, la misurazione della forza di presa con un dinamometro è stata eseguita in entrambe le posizioni di partenza analizzate, dopo aver completato il range di movimento e le prove di velocità o frequenza. L'arto superiore testato nei pazienti con ictus era l'estremità paretica. Nei soggetti sani è stata testata la mano dominante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Masovian District
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Warszawa, Masovian District, Polonia, 04-141
- Anna Olczak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) pazienti con ictus ischemico; 2) Test di controllo del tronco 70-100 punti; 3) soggetti che si trovavano in uno stato che consentisse i movimenti dell'arto superiore (FMA-UE 40-66 punti di funzione motoria); 4) tensione muscolare (MAS 0 -1+); 5) assenza di gravi deficit di comunicazione, memoria o comprensione; 6) aver compiuto 18 anni di età.
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Criteri di esclusione: 1) ictus fino a quattro settimane dopo l'episodio, 2) un'altra entità di malattia neurologica 3) mancanza di stabilità del tronco, 4) nessun movimento del polso e della mano, 5) tensione muscolare (˃2 MAS), 6) alta o molto bassa pressione sanguigna, 7) gravi deficit di comunicazione, memoria o comprensione; vertigini, il malessere degli intervistati.
Criteri di inclusione del gruppo di controllo: 1) il gruppo di controllo era costituito da soggetti sani, esenti da disturbi della coordinazione motoria degli arti superiori; 2) almeno 18 anni di età.
Criteri di esclusione del gruppo di controllo: 1) una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come sindrome del tunnel carpale, tendinite, ictus, trauma cranico o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di movimento attivo e presa della mano; 2) gravi deficit di comunicazione, memoria o comprensione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Per migliorare la coordinazione del polso e della mano dopo l'ictus in tre gruppi di età.
Il test consisteva in due compiti motori, svolti in due diverse posizioni di partenza: seduta e sdraiata (supina).
Durante la prima visita, il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati a terra.
L'arto superiore doveva essere esaminato in adduzione, con il gomito piegato in posizione intermedia tra la pronazione e la supinazione dell'avambraccio.
Nella posizione supina, l'arto superiore era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione nell'articolazione omerale, flessione del gomito nella posizione intermedia).
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Prima di ogni test, il paziente veniva istruito su come eseguire l'esercizio.
Il test consisteva in due compiti motori, svolti in due diverse posizioni di partenza: seduta e sdraiata (supina).
Durante la prima visita, il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati a terra.
L'arto superiore doveva essere esaminato in adduzione, con il gomito piegato in posizione intermedia tra la pronazione e la supinazione dell'avambraccio.
Nella posizione supina, l'arto superiore era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione nell'articolazione omerale, flessione del gomito nella posizione intermedia).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Forza di presa, kg (per la misurazione della forza di presa è stato utilizzato un dinamometro elettronico manuale (EH 101) (errore di misurazione, 0,5 kg/lb)
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fino a 1 settimana
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Gamma massima di movimento del polso [mm]
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Hand Tutor consente di misurare il range massimo di movimento (ROM).
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fino a 1 settimana
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Frequenza del movimento del polso (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli
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fino a 1 settimana
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Frequenza del movimento del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli
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fino a 1 settimana
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Raggio di movimento massimo del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito (ROM), [mm]
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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L'Hand Tutor consente di misurare il range massimo di movimento (ROM).
|
fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/KRN/2019
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