- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05008302
Alder og kropsposition på håndgrebsstyrke og bevægelseskoordination af øvre lemmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette eksperiment var at analysere parametrene for motorisk koordination og håndtryksstyrke hos patienter med slagtilfælde og raske frivillige i forskellige aldersgrupper og udvalgte torso- og øvre lemmerpositioner. Både patienter og raske frivillige blev prospektivt opdelt i tre aldersgrupper: 18-45, 46-60 og 61 og derover. Således blev det maksimale bevægelsesområde (ROM), hyppigheden af håndleds- og fingerbevægelser og grebsstyrke (afhængige variabler) vurderet i tre aldersgrupper og forskellige startpositioner (uafhængige variabler). Hand Tutor-enheden (MediTouch, Israel) og det elektroniske manuelle dynamometer EH 101 (Camry, Kina) til måling af grebsstyrke (målefejl, 0,5 kg/lb) blev brugt.
Håndlæreren tillader målinger af bevægelsesfrekvensen (dvs. antallet af cyklusser pr. sekund, hvor en cyklus repræsenterer bevægelsen fra fleksion til kontraktion), og det maksimale bevægelsesområde, som automatisk måles under frekvenstesten, blev udført over tid 10 sekunder (følsomhed: 0,05 [mm] af håndled og fingre Ext./Flex), bevægelsesfrekvensen (bevægelsesfangsthastighed: op til 1 [m/sek]).
Testen bestod af to motoriske opgaver, udført i to forskellige startpositioner: siddende og liggende (liggende). Under den første undersøgelse sad forsøgspersonen på det terapeutiske bord (uden rygstøtte) med fødderne hvilende på gulvet. Overekstremiteten skulle undersøges i adduktion, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen. I liggende stilling blev overekstremiteten stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling).
I hver af startpositionerne, efter at have taget handsken på, blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og i så fuld rækkevidde som muligt. Endelig blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført i begge analyserede startpositioner, efter at have gennemført rækkevidden af bevægelse og hastighed eller frekvenstest. Den øvre ekstremitet, der blev testet hos patienter med slagtilfælde, var den paretiske ekstremitet. Hos raske forsøgspersoner blev den dominerende hånd testet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warszawa, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) patienter med iskæmisk slagtilfælde; 2) Trunk Control Test 70-100 point; 3) forsøgspersoner, der var i en tilstand, der tillod bevægelser af den øvre ekstremitet (FMA-UE 40-66 motoriske funktionspunkter); 4) muskelspænding (MAS 0-1+); 5) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse; 6) mindst 18 år.
-
Eksklusionskriterier: 1) slagtilfælde op til fire uger efter episoden, 2) en anden neurologisk sygdomsvæsen 3) manglende stabilitet i kroppen, 4) ingen håndleds- og håndbevægelser, 5) muskelspændinger (˃2 MAS), 6) høj eller meget lavt blodtryk, 7) alvorlige underskud i kommunikation, hukommelse eller forståelse; svimmelhed, de adspurgtes utilpashed.
Kontrolgruppens inklusionskriterier: 1) kontrolgruppen bestod af raske forsøgspersoner, fri for motoriske koordinationsforstyrrelser i de øvre ekstremiteter; 2) mindst 18 år.
Kontrolgruppeudelukkelseskriterier: 1) en historie med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser såsom karpaltunnelsyndrom, senebetændelse, slagtilfælde, hovedskade eller andre tilstande, der kunne påvirke deres evne til aktiv bevægelse og greb om hånden; 2) alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: At forbedre koordinationen af håndled og hånd efter slagtilfælde i tre aldersgrupper.
Testen bestod af to motoriske opgaver, udført i to forskellige startpositioner: siddende og liggende (liggende).
Under den første undersøgelse sad forsøgspersonen på det terapeutiske bord (uden rygstøtte) med fødderne hvilende på gulvet.
Overekstremiteten skulle undersøges i adduktion, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen.
I liggende stilling blev overekstremiteten stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling).
|
Før hver test blev patienten instrueret i, hvordan øvelsen skulle udføres.
Testen bestod af to motoriske opgaver, udført i to forskellige startpositioner: siddende og liggende (liggende).
Under den første undersøgelse sad forsøgspersonen på det terapeutiske bord (uden rygstøtte) med fødderne hvilende på gulvet.
Overekstremiteten skulle undersøges i adduktion, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen.
I liggende stilling blev overekstremiteten stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af grebsstyrken
Tidsramme: op til 1 uge
|
Gribstyrke, kg (et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) blev brugt til grebsstyrkemåling (målefejl, 0,5 kg/lb)
|
op til 1 uge
|
|
Maksimal bevægelsesområde for håndleddet [mm]
Tidsramme: op til 1 uge
|
Hand Tutor tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM).
|
op til 1 uge
|
|
Hyppighed af håndledsbevægelser (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader målinger af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser
|
op til 1 uge
|
|
Hyppighed af 1., 2., 3., 4., 5. fingerbevægelse (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek.
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader målinger af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser
|
op til 1 uge
|
|
1., 2., 3., 4., 5. finger maksimale bevægelsesområde (ROM), [mm]
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM).
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/KRN/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .