- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05008302
Idade e Posição Corporal na Força de Preensão Manual e Coordenação de Movimentos do Membro Superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste experimento foi analisar os parâmetros de coordenação motora e força de aperto de mão em pacientes com AVC e voluntários saudáveis em várias faixas etárias e posições selecionadas de tronco e membros superiores. Tanto os pacientes quanto os voluntários saudáveis foram divididos prospectivamente em três faixas etárias: 18-45, 46-60 e 61 anos ou mais. Assim, a amplitude máxima de movimento (ADM), frequência de movimentos de punho e dedos e força de preensão (variáveis dependentes) foram avaliadas em três faixas etárias e diferentes posições iniciais (variáveis independentes). Foram utilizados o aparelho Hand Tutor (MediTouch, Israel) e o dinamômetro manual eletrônico EH 101 (Camry, China) para medição da força de preensão (erro de medição, 0,5 kg/lb).
O Hand Tutor permite medições da frequência do movimento (ou seja, o número de ciclos por segundo, onde um ciclo representa o movimento da flexão à contração) e a amplitude máxima do movimento, que é medida automaticamente durante o teste de frequência, foram realizadas ao longo de tempo 10 segundos (sensibilidade: 0,05 [mm] de pulso e dedos Ext./Flex), a frequência do movimento (velocidade de captura de movimento: até 1 [m/seg]).
O teste consistiu em duas tarefas motoras, realizadas em duas posições iniciais distintas: sentado e deitado (supino). No primeiro exame, o sujeito estava sentado na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão. O membro superior deveria ser examinado em adução, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço. Na posição supina, o membro superior foi estabilizado junto ao corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária).
Em cada uma das posições iniciais, após calçar a luva, o sujeito foi solicitado a realizar movimentos o mais rápido e com a maior amplitude possível. Por fim, a medida da força de preensão com dinamômetro foi realizada nas duas posições iniciais analisadas, após a realização dos testes de amplitude de movimento e velocidade ou frequência. A extremidade superior testada em pacientes com AVC foi a extremidade parética. Em indivíduos saudáveis, a mão dominante foi testada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian District
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Warszawa, Masovian District, Polônia, 04-141
- Anna Olczak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) pacientes com AVC isquêmico; 2) Teste de Controle de Tronco 70-100 pontos; 3) indivíduos que estavam em um estado que permitia movimentos da extremidade superior (FMA-UE 40-66 pontos de função motora); 4) tensão muscular (MAS 0 -1+); 5) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão; 6) pelo menos 18 anos de idade.
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Critérios de exclusão: 1) AVC até quatro semanas após o episódio, 2) outra entidade de doença neurológica 3) falta de estabilidade do tronco, 4) nenhum movimento de punho e mão, 5) tensão muscular (˃2 MAS), 6) alta ou muito pressão arterial baixa, 7) déficits graves de comunicação, memória ou compreensão; tontura, o mal-estar dos entrevistados.
Critérios de inclusão do grupo controle: 1) o grupo controle consistiu de indivíduos saudáveis, livres de distúrbios da coordenação motora da extremidade superior; 2) pelo menos 18 anos de idade.
Critérios de exclusão do grupo de controle: 1) história de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, como síndrome do túnel do carpo, tendinite, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou outras condições que possam afetar sua capacidade de movimento ativo e preensão manual; 2) déficits graves de comunicação, memória ou compreensão.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Melhorar a coordenação do punho e da mão após AVC em três faixas etárias.
O teste consistiu em duas tarefas motoras, realizadas em duas posições iniciais distintas: sentado e deitado (supino).
No primeiro exame, o sujeito estava sentado na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão.
O membro superior deveria ser examinado em adução, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço.
Na posição supina, o membro superior foi estabilizado junto ao corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária).
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Antes de cada teste, o paciente foi instruído sobre como o exercício deveria ser feito.
O teste consistiu em duas tarefas motoras, realizadas em duas posições iniciais distintas: sentado e deitado (supino).
No primeiro exame, o sujeito estava sentado na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão.
O membro superior deveria ser examinado em adução, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço.
Na posição supina, o membro superior foi estabilizado junto ao corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força de preensão
Prazo: até 1 semana
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Força de preensão, kg (um dinamômetro eletrônico manual (EH 101) foi usado para medição da força de preensão (erro de medição, 0,5 kg/lb)
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até 1 semana
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Amplitude máxima de movimento do pulso [mm]
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições da amplitude máxima de movimento (ADM).
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até 1 semana
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Frequência do movimento do punho (flexão para extensão), ciclos#/seg
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições de velocidade ou frequência (ou seja, o número de ciclos
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até 1 semana
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Frequência do 1º, 2º, 3º, 4º, 5º movimento do dedo (flexão para extensão), ciclos#/seg
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições de velocidade ou frequência (ou seja, o número de ciclos
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até 1 semana
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1º, 2º, 3º, 4º, 5º amplitude máxima de movimento (ADM), [mm]
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições da amplitude máxima de movimento (ADM).
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/KRN/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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