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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05008315
연조직 가동화가 제왕절개 산후 여성의 수술 후 유착, 통증, 요골반근 기능, 척추 운동성 및 자세에 미치는 영향
2026년 7월 1일 업데이트: YI-JU TSAI
심부 및 표재 조직 동원술을 받은 제왕절개 산후 여성은 표재 조직 동원 및 대조군에 비해 통증, 요골반 근육 기능, 척추 이동성 및 자세가 더 잘 개선될 것입니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan
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Tainan, Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
질 분만
포함 기준:
- 제왕절개 흉터 없는 자연분만
- 산후 6개월 이상
- 요골반 부위의 통증 없이
제왕절개
포함 기준:
- 치유된 제왕절개 흉터 > 6개월
- 통증이 있거나 없는 흉터
두 가지 전달 방식
제외 기준:
- 골반 또는 복부의 활동성 감염 또는 전염병
- 측정일의 진통제
- 흉터 부위의 피부 자극 및 염증
- 현재 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하고 있습니다.
- 지역에 대한 방사선의 역사
- 척추와 골반 주위의 모든 골절
- 이전 부인과 및 산부인과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심층 및 표면 조직 동원 그룹
심부 및 표면 조직 동원을 포함합니다.
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근막 복부 다이어프램 해제
직접 초점을 맞춘 흉터 박리술
내장 구조에 대한 직접 조작
골반 해부학 교육
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활성 비교기: 표면 조직 동원 그룹
표면 조직 동원
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근막 복부 다이어프램 해제
직접 초점을 맞춘 흉터 박리술
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위약 비교기: 대조군
가짜(다른 두 그룹과 같은 위치에 매우 가벼운 손 접촉이 있지만 치료 의도는 없음)
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골반 해부학 교육
가짜
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다른: 질 분만 그룹
교육 세션
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골반 해부학 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 특성: 확장성
기간: 8주
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상하좌우, 내측, 외측 4방향으로 변형된 점착계를 이용하여 흉터의 확장성을 측정하여 가동범위를 계산한다.
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8주
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흉터 특성: 점탄성
기간: 8주
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흉터 조직의 생체 역학적 및 점탄성 특성은 비침습성 근위계를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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흉터 특성: 과민성
기간: 8주
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흉터의 과민성은 두 가지 조건에 대해 디지털 압력 algometer를 사용하여 측정됩니다. 첫 번째는 압력이 불편함에서 통증으로 바뀌고 참가자가 중지를 요청한 다음 참가자가 견딜 수 있는 최대 압력 또는 통증일 때입니다.
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8주
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허리 골반 근육의 근육 기능 측정
기간: 8주
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휴식 및 최대 수축 시 허리골반 근육의 근육 두께에 대한 초음파 영상.
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8주
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골반기저근 조절의 근기능 측정
기간: 8주
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휴식시 골반저 근육 조절, 최대 수축의 근육 두께에 대한 초음파 영상
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8주
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척추 이동성
기간: 8주
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무선 이중 경사계를 사용하여 골반 기울기뿐만 아니라 시상면, 정면 및 횡단면에서 경추, 흉추 및 요추의 운동 범위를 평가합니다.
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8주
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근막 유연성
기간: 8주
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하지의 주요 근육의 유연성을 검사하기 위해 직선 다리 올리기 테스트와 토마스 테스트를 사용합니다.
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8주
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척추 정렬 및 자세
기간: 8주
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방사선 측정, 자세는 사진 측정을 사용하여 평가됩니다.
눈의 안각, 귀의 이주, C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5의 극돌기, 양측 전상장골극에 먼저 반사마커를 배치하여 부착한다. 그리고 서 있을 때 후상장골극(posterior superior iliac spine).
참가자는 신체 높이에 맞게 조정된 대상에서 시선을 똑바로 유지하도록 지시받습니다.
두 장의 기립 사진을 찍습니다. 하나는 일반적인 서 있는 자세이고 다른 하나는 최상의 서 있는 자세입니다.
다음으로 다른 두 장의 사진을 찍습니다. 하나는 최대 골반 전방 경사에서, 다른 하나는 최대 골반 후방 경사에서 촬영됩니다.
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8주
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Visual Analogue Scale의 통증 강도 측정
기간: 8주
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Visual Analogue Scale은 현재 평균 통증 강도를 평가하는 자가 보고식 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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8주
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골반대 설문지의 통증 강도 측정
기간: 8주
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골반대 설문지는 현재 골반대 통증 강도를 평가하는 자가 보고식 도구입니다.
4점 응답 척도에서 20개의 활동 항목과 5개의 증상 항목으로 구성된 설문지.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)입니다.
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8주
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Oswestry 요통 장애 설문지의 통증 강도 측정
기간: 8주
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Oswestry 요통 장애 설문지는 현재 환자의 영구 기능 장애를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 인식 변화 건강 상태: 글로벌 변화 등급 평가 척도(GROC)
기간: 8주
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GROC는 건강 상태의 자기 인식 변화를 측정하는 수단을 제공하는 단일 항목 도구입니다.
GROC는 15점 리커트 척도를 사용하여 연속체에서 지각된 "전반적인 변화"를 평가합니다. 왼쪽에는 -7("더 나쁨"으로 표시됨), 오른쪽에는 +7("더 좋음"으로 표시됨), 나머지는 0으로 표시됩니다. 기준선과 비교하여 중간("변화 없음"으로 표시됨)
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8주
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 8주
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POSAS에는 환자 흉터 평가 척도와 관찰자 흉터 평가 척도의 2가지 수치 척도가 포함됩니다.
혈관, 색소 침착, 두께, 완화, 유연성 및 표면적을 객관적으로 평가하고 환자의 주관적 증상인 통증, 가려움증, 색상, 뻣뻣함, 두께 및 완화를 통합합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCKU_adhesion
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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