Wpływ mobilizacji tkanek miękkich na zrosty pooperacyjne, ból, funkcje mięśni lędźwiowo-miednicznych, ruchomość kręgosłupa i postawę u kobiet po porodzie po cesarskim cięciu
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI
Kobiety po porodzie z cesarskim cięciem otrzymujące mobilizację tkanek głębokich i powierzchownych uzyskałyby lepszą poprawę w zakresie bólu, funkcji mięśni lędźwiowo-miednicznych, ruchomości kręgosłupa i postawy w porównaniu z grupą kontrolną i mobilizacją tkanek powierzchownych
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
poród siłami natury
Kryteria przyjęcia:
- Naturalny poród bez blizny po cesarskim cięciu
- Po porodzie ponad 6 miesięcy
- Bez bólu w okolicy lędźwiowo-miednicznej
cesarskie cięcie
Kryteria przyjęcia:
- Zagojona blizna po cesarskim cięciu > sześć miesięcy
- Blizna z bólem lub bez
Oba sposoby dostawy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja lub choroba zakaźna miednicy lub jamy brzusznej
- Leki przeciwbólowe w dniach pomiarów
- Podrażnienie skóry i stan zapalny w miejscu blizny
- Obecnie w ciąży lub aktywnie próbuje zajść w ciążę
- Historia promieniowania na tym obszarze
- Wszelkie złamania wokół kręgosłupa i miednicy
- Wszelkie wcześniejsze operacje ginekologiczne i położnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa mobilizacji tkanek głębokich i powierzchownych
mobilizację tkanek głębokich i powierzchownych
|
Uwolnienie mięśniowo-powięziowej przepony brzusznej
Bezpośrednia technika uwalniania blizny
Bezpośrednie manipulacje do struktur trzewnych
nauka anatomii miednicy
|
|
Aktywny komparator: grupa mobilizacji tkanek powierzchownych
powierzchowna mobilizacja tkanek
|
Uwolnienie mięśniowo-powięziowej przepony brzusznej
Bezpośrednia technika uwalniania blizny
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pozorowany (bardzo lekki dotyk dłoni w tym samym miejscu, co pozostałe dwie grupy, ale bez zamiaru leczenia)
|
nauka anatomii miednicy
pozorny
|
|
Inny: grupa dopochwowa
sesja edukacyjna
|
nauka anatomii miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka blizny: Rozciągliwość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Rozciągliwość blizny zostanie zmierzona za pomocą zmodyfikowanego adheremetru w każdym z 4 kierunków, w tym górnego, dolnego, przyśrodkowego i bocznego, a następnie obliczony zostanie obszar ruchomości.
|
8 tygodni
|
|
Charakterystyka blizny: Lepkosprężystość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości tkanki bliznowatej zostaną zmierzone za pomocą nieinwazyjnego miometru
|
8 tygodni
|
|
Charakterystyka blizny: drażliwość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Drażliwość blizny będzie mierzona za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia dla dwóch warunków: po pierwsze, gdy nacisk zmieni się z dyskomfortu w ból, a uczestnik poprosi o przerwanie, a następnie, kiedy maksymalny nacisk lub ból, który uczestnik może tolerować.
|
8 tygodni
|
|
Miary funkcji mięśni mięśni lędźwiowo-miednicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obraz ultrasonograficzny grubości mięśniowej mięśni lędźwiowo-miednicznych w spoczynku i maksymalnym skurczu.
|
8 tygodni
|
|
Miary funkcji mięśni kontroli mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obraz ultrasonograficzny kontroli grubości mięśni dna miednicy w spoczynku, maksymalny skurcz
|
8 tygodni
|
|
Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej oraz pochylenia miednicy będą oceniane za pomocą bezprzewodowych podwójnych inklinometrów
|
8 tygodni
|
|
Elastyczność mięśniowo-powięziowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test uniesienia prostej nogi i test Thomasa zostaną wykorzystane do zbadania elastyczności mięśni głównych mięśni kończyn dolnych.
|
8 tygodni
|
|
Wyrównanie kręgosłupa i postawa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar radiograficzny, ocena postawy zostanie dokonana za pomocą pomiaru fotograficznego.
Odblaskowe znaczniki zostaną najpierw umieszczone i przymocowane do kąta oka, skrawka ucha, wyrostków kolczystych C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 i obustronnego kolca biodrowego przedniego górnego i tylnego górnego kolca biodrowego w pozycji stojącej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby patrzeć prosto przed siebie na tarczę dostosowaną do wzrostu ciała.
Zostaną zrobione dwa zdjęcia stojące, jedno w zwykłej pozycji stojącej, a drugie w najlepszej pozycji stojącej.
Następnie zostaną wykonane dwa pozostałe zdjęcia, jedno w maksymalnym pochyleniu miednicy do przodu, a drugie w maksymalnym pochyleniu miednicy do tyłu.
|
8 tygodni
|
|
Miara intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna Skala Analogowa jest samoopisowym narzędziem oceniającym średnie natężenie bólu w chwili obecnej.
Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
8 tygodni
|
|
Pomiar natężenia bólu w kwestionariuszu obręczy miednicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz obręczy miednicy jest samoopisowym narzędziem oceniającym nasilenie bólu obręczy miednicy w chwili obecnej.
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji aktywności i 5 pozycji symptomów na 4-punktowej skali odpowiedzi.
Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
8 tygodni
|
|
Miara intensywności bólu kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire jest samoopisowym narzędziem oceniającym trwałą niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta w chwili obecnej.
Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5.
Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena stanu zdrowia zmian: globalna skala oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz GROC jest jednopunktowym instrumentem, który umożliwia pomiar samooceny zmiany stanu zdrowia.
GROC wykorzystuje 15-punktową skalę Likerta do oceny postrzeganej „ogólnej zmiany” na kontinuum, przy czym -7 (oznaczone jako „gorsze”) po lewej stronie i +7 (oznaczone jako „lepsze”) po prawej stronie oraz 0 w środkowy (oznaczony jako „bez zmian”) w porównaniu z wartością wyjściową
|
8 tygodni
|
|
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
POSAS zawiera 2 numeryczne skale numeryczne: Skalę Oceny Blizn Pacjenta i Skalę Oceny Blizn Obserwatora.
Obiektywnie ocenia unaczynienie, pigmentację, grubość, ulgę, giętkość i powierzchnię oraz uwzględnia subiektywne objawy pacjenta, takie jak ból, swędzenie, kolor, sztywność, grubość i ulgę.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU_adhesion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .