Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli su aderenze postoperatorie, dolore, funzioni dei muscoli lombopelvici, mobilità spinale e postura nelle donne dopo il parto con taglio cesareo
1 luglio 2026 aggiornato da: YI-JU TSAI
Le donne dopo il parto con taglio cesareo che ricevono la mobilizzazione dei tessuti profonda e superficiale avrebbero un miglioramento migliore del dolore, delle funzioni dei muscoli lombopelvici, della mobilità spinale e della postura rispetto alla mobilizzazione dei tessuti superficiali e al gruppo di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan
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Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
parto vaginale
Criterio di inclusione:
- Parto naturale senza cicatrice del taglio cesareo
- Dopo il parto più di 6 mesi
- Senza alcun dolore nella regione lombopelvica
Sezione C
Criterio di inclusione:
- Cicatrice del taglio cesareo guarita > sei mesi
- Cicatrice con o senza dolore
Entrambe le modalità di consegna
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva o malattia infettiva nel bacino o nell'addome
- Antidolorifici nei giorni delle misurazioni
- Irritazione della pelle e infiammazione nel sito della cicatrice
- Attualmente incinta o che sta attivamente cercando di rimanere incinta
- Cronologia delle radiazioni nell'area
- Qualsiasi frattura attorno alla colonna vertebrale e al bacino
- Eventuali precedenti interventi chirurgici ginecologici e ostetrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di mobilizzazione dei tessuti profondi e superficiali
comprendono la mobilizzazione profonda e superficiale dei tessuti
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Rilascio del diaframma addominale miofasciale
Tecnica di rilascio della cicatrice focalizzata diretta
Manipolazioni dirette alle strutture viscerali
educazione all'anatomia pelvica
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Comparatore attivo: gruppo di mobilizzazione dei tessuti superficiali
mobilizzazione dei tessuti superficiali
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Rilascio del diaframma addominale miofasciale
Tecnica di rilascio della cicatrice focalizzata diretta
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
Sham (tocco molto leggero della mano nella stessa posizione degli altri due gruppi ma senza alcuna intenzione terapeutica)
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educazione all'anatomia pelvica
finto
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Altro: gruppo di parto vaginale
sessione educativa
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educazione all'anatomia pelvica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristica della cicatrice: estensibilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'estensibilità della cicatrice verrà misurata utilizzando l'aderemetro modificato in ciascuna delle 4 direzioni tra cui superiore, inferiore, mediale e laterale e quindi verrà calcolata l'area di mobilità.
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8 settimane
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Caratteristica della cicatrice: viscoelasticità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tessuto cicatriziale saranno misurate utilizzando un miometro non invasivo
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8 settimane
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Caratteristica della cicatrice: irritabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'irritabilità della cicatrice verrà misurata utilizzando l'algometro di pressione digitale per due condizioni: in primo luogo, quando la pressione si trasforma da disagio a dolore e il partecipante chiede di fermarsi, e poi quando la pressione massima o il dolore che il partecipante può tollerare.
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8 settimane
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Misure della funzione muscolare dei muscoli lombopelvici
Lasso di tempo: 8 settimane
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Immagine ecografica per lo spessore muscolare dei muscoli lombopelvici durante il riposo e la massima contrazione.
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8 settimane
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Misure della funzione muscolare del controllo muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Immagine ecografica per lo spessore muscolare del controllo muscolare del pavimento pelvico durante il riposo, massima contrazione
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8 settimane
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Mobilità spinale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La gamma di movimento per la colonna cervicale, toracica e lombare nel piano sagittale, frontale e trasversale, nonché l'inclinazione pelvica saranno valutate utilizzando i doppi inclinometri wireless
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8 settimane
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Flessibilità miofasciale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di sollevamento della gamba tesa e il test di Thomas saranno utilizzati per esaminare la flessibilità muscolare dei principali muscoli degli arti inferiori.
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8 settimane
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Allineamento e postura della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione radiografica, la postura sarà valutata utilizzando la misurazione fotografica.
I marcatori riflettenti verranno prima posizionati e attaccati sul canto dell'occhio, sul trago dell'orecchio, sui processi spinosi di C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 e sulla spina iliaca bilaterale anteriore superiore e spina iliaca posteriore superiore in piedi.
I partecipanti verranno istruiti a mantenere lo sguardo dritto davanti a un obiettivo regolato per l'altezza del corpo.
Verranno scattate due fotografie in piedi, una nella consueta postura eretta e l'altra nella migliore postura eretta.
Successivamente verranno scattate le altre due fotografie, una nella massima inclinazione anteriore pelvica e l'altra nella massima inclinazione posteriore pelvica.
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8 settimane
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Misura dell'intensità del dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva è uno strumento auto-riferito che valuta l'intensità media del dolore attualmente.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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8 settimane
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Misura dell'intensità del dolore del questionario della cintura pelvica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sul cingolo pelvico è uno strumento auto-riferito che valuta attualmente l'intensità del dolore del cingolo pelvico.
Questionario composto da 20 attività e 5 sintomi su una scala di risposta a 4 punti.
Il punteggio possibile va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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8 settimane
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Misurazione dell'intensità del dolore del questionario Oswestry Low Back Pain Disability
Lasso di tempo: 8 settimane
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire è uno strumento auto-riferito che valuta attualmente la disabilità funzionale permanente del paziente.
Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è segnata il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di invalidità.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute del cambiamento auto-percepito: Global Rating of Change Scale (GROC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il GROC è uno strumento a voce singola che fornisce un mezzo per misurare il cambiamento auto-percepito nello stato di salute.
Il GROC utilizza la scala Likert a 15 punti per valutare il "cambiamento complessivo" percepito su un continuum, con -7 (etichettato come "peggiore") a sinistra e +7 (etichettato come "migliore") a destra, e 0 nel medio (etichettato "nessun cambiamento"), rispetto alla linea di base
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8 settimane
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Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il POSAS include 2 scale numeriche numeriche: la scala di valutazione della cicatrice del paziente e la scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore.
Valuta obiettivamente la vascolarizzazione, la pigmentazione, lo spessore, il sollievo, la flessibilità e l'area superficiale e incorpora i sintomi soggettivi del paziente di dolore, prurito, colore, rigidità, spessore e sollievo.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU_adhesion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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