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Efectos de la movilización de tejidos blandos sobre las adherencias posquirúrgicas, el dolor, las funciones de los músculos lumbopélvicos, la movilidad de la columna y la postura en mujeres posparto con cesárea

24 de marzo de 2024 actualizado por: YI-JU TSAI
Las mujeres posparto con cesárea que recibieron movilización de tejido superficial y profundo mejorarían más en el dolor, las funciones de los músculos lumbopélvicos, la movilidad de la columna y la postura en comparación con el grupo de control y movilización de tejido superficial

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tsai Yi-Ju
  • Número de teléfono: 5930 06-2353535
  • Correo electrónico: lulilutsai@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 701
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University
        • Contacto:
          • Yi-Ju Tsai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

parto vaginal

Criterios de inclusión:

  • Parto natural sin cicatriz de cesárea
  • Posparto más de 6 meses
  • Sin ningún dolor en la región lumbopélvica

cesárea

Criterios de inclusión:

  • Cicatriz de cesárea curada > seis meses
  • Cicatriz con o sin dolor

Ambos modos de entrega

Criterio de exclusión:

  • Infección activa o enfermedad infecciosa en la pelvis o el abdomen
  • Medicamentos para el dolor en los días de las mediciones
  • Irritación e inflamación de la piel en el sitio de la cicatriz.
  • Actualmente embarazada o tratando activamente de quedar embarazada
  • Antecedentes de radiación en la zona.
  • Cualquier fractura alrededor de la columna y la pelvis.
  • Cualquier cirugía ginecológica y obstétrica previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de movilización de tejidos profundos y superficiales
incluyen la movilización de tejidos profundos y superficiales
Liberación miofascial del diafragma abdominal
Técnica de liberación de cicatriz enfocada directa
Manipulaciones directas a estructuras viscerales
educación de la anatomía pélvica
Comparador activo: grupo de movilización de tejidos superficiales
movilización de tejidos superficiales
Liberación miofascial del diafragma abdominal
Técnica de liberación de cicatriz enfocada directa
Comparador de placebos: grupo de control
Falso (toque manual muy ligero en el mismo lugar que los otros dos grupos pero sin ninguna intención de tratamiento)
educación de la anatomía pélvica
impostor
Otro: grupo de parto vaginal
sesión de educación
educación de la anatomía pélvica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica de la cicatriz: extensibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
La extensibilidad de la cicatriz se medirá con el adherente modificado en cada una de las 4 direcciones, incluidas superior, inferior, medial y lateral, y luego se calculará el área de movilidad.
8 semanas
Característica de la cicatriz: Viscoelasticidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del tejido cicatricial se medirán con un miómetro no invasivo
8 semanas
Característica de la cicatriz: Irritabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
La irritabilidad de la cicatriz se medirá con el algómetro de presión digital para dos condiciones: primero, cuando la presión pasa de la incomodidad al dolor y el participante pide que se detenga, y luego cuando la presión o el dolor máximos que el participante puede tolerar.
8 semanas
Medidas de la función muscular de los músculos lumbopélvicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Imagen de ecografía para el grosor muscular de los músculos lumbopélvicos durante el reposo y la contracción máxima.
8 semanas
Medidas de la función muscular del control de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Imagen de ultrasonografía para el grosor muscular del control muscular del piso pélvico durante el reposo, contracción máxima
8 semanas
Movilidad espinal
Periodo de tiempo: 8 semanas
El rango de movimiento de la columna cervical, torácica y lumbar en el plano sagital, frontal y transversal, así como la inclinación pélvica, se evaluará utilizando los inclinómetros dobles inalámbricos.
8 semanas
Flexibilidad miofascial
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de elevación de la pierna estirada y la prueba de Thomas se utilizarán para examinar la flexibilidad muscular de los principales músculos de las extremidades inferiores.
8 semanas
Alineación y Postura de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición radiográfica, la postura se evaluará mediante la medición fotográfica. Primero se colocarán y unirán marcadores reflectantes en el canto del ojo, el trago de la oreja, las apófisis espinosas de C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 y la espina ilíaca anterosuperior bilateral. y espina ilíaca posterosuperior en bipedestación. Se indicará a los participantes que mantengan la mirada al frente en un objetivo ajustado a la altura del cuerpo. Se tomarán dos fotografías de pie, una en la postura habitual de pie y otra en la mejor postura de pie. A continuación se tomarán las otras dos fotografías, una en inclinación anterior pélvica máxima y la otra en inclinación posterior pélvica máxima.
8 semanas
Medida de la intensidad del dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala analógica visual es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad media del dolor en la actualidad. La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
8 semanas
Medida de la intensidad del dolor del cuestionario de la cintura pélvica
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de la cintura pélvica es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad del dolor de la cintura pélvica en la actualidad. Cuestionario que consta de 20 ítems de actividad y 5 ítems de síntomas en una escala de respuesta de 4 puntos. La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
8 semanas
Medida de la intensidad del dolor del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry es un instrumento autoinformado que evalúa la discapacidad funcional permanente del paciente en la actualidad. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5. A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud de cambio autopercibido: Escala de calificación global de cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El GROC es un instrumento de un solo elemento que proporciona un medio para medir el cambio autopercibido en el estado de salud. El GROC usa la escala Likert de 15 puntos para calificar el "cambio general" percibido en un continuo, con -7 (etiquetado como "peor") a la izquierda y +7 (etiquetado como "mejor") a la derecha, y 0 en el medio (etiquetado como "sin cambios"), en comparación con la línea de base
8 semanas
Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El POSAS incluye 2 escalas numéricas numéricas: la escala de evaluación de cicatrices del paciente y la escala de evaluación de cicatrices del observador. Evalúa objetivamente la vascularización, la pigmentación, el grosor, el relieve, la flexibilidad y el área superficial, e incorpora los síntomas subjetivos del paciente de dolor, picazón, color, rigidez, grosor y alivio.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCKU_adhesion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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