Effekter av bløtvevsmobilisering på postkirurgiske adhesjoner, smerter, lumbopelvic muskelfunksjoner, spinal mobilitet og holdning hos kvinner etter fødsel med keisersnitt
24. mars 2024 oppdatert av: YI-JU TSAI
Kvinner etter fødsel med keisersnitt som mottar dyp og overfladisk vevsmobilisering vil ha bedre forbedring av smerte, muskelfunksjoner, spinal mobilitet og holdning sammenlignet med den overfladiske vevsmobiliseringen og kontrollgruppen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tsai Yi-Ju
- Telefonnummer: 5930 06-2353535
- E-post: lulilutsai@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
Ta kontakt med:
- Yi-Ju Tsai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
vaginal levering
Inklusjonskriterier:
- Naturlig fødsel uten keisersnittsarr
- Etter fødsel mer enn 6 måneder
- Uten smerte i korsryggen
C-seksjon
Inklusjonskriterier:
- Helbredt arr i keisersnitt > seks måneder
- Arr med eller uten smerte
Begge leveringsmåter
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon eller infeksjonssykdom i bekkenet eller magen
- Smertestillende medisiner på dager med målinger
- Hudirritasjon og betennelse på stedet for arret
- Er for tiden gravid eller prøver aktivt å bli gravid
- Historie om stråling til området
- Eventuelle brudd rundt ryggraden og bekkenet
- Eventuell tidligere gynekologisk og obstetrisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dyp og overfladisk vevsmobiliseringsgruppe
inkluderer dyp og overfladisk vevsmobilisering
|
Myofascial abdominal diafragma frigjøring
Direkte fokusert arrfrigjøringsteknikk
Direkte manipulasjoner til viscerale strukturer
bekken anatomi utdanning
|
|
Aktiv komparator: overfladisk vevsmobiliseringsgruppe
overfladisk vevsmobilisering
|
Myofascial abdominal diafragma frigjøring
Direkte fokusert arrfrigjøringsteknikk
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Sham (veldig lett håndberøring på samme sted som de to andre gruppene, men uten noen behandlingsintensjon)
|
bekken anatomi utdanning
humbug
|
|
Annen: vaginal leveringsgruppe
utdanningsøkt
|
bekken anatomi utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arr Karakteristikk: Utvidbarhet
Tidsramme: 8 uker
|
Utvidbarheten til arret vil bli målt ved å bruke det modifiserte adheremeteret i hver av 4 retninger, inkludert superior, inferior, medial og lateral, og deretter beregnes mobilitetsområdet.
|
8 uker
|
|
Arrkarakteristikk: Viskoelastisitet
Tidsramme: 8 uker
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til arrvevet vil bli målt ved hjelp av et ikke-invasivt myometer
|
8 uker
|
|
Arr Karakteristikk: Irritabilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Arrets irritabilitet vil bli målt ved hjelp av det digitale trykkalgometeret for to forhold: først når trykket går fra ubehag til smerte og deltakeren ber om å stoppe, og deretter når det maksimale trykket eller smerten deltakeren kan tolerere.
|
8 uker
|
|
Målinger av muskelfunksjon av lumbopelvic muskler
Tidsramme: 8 uker
|
Ultralydbilde for muskeltykkelse av lumbopelvic muskler under hvile og maksimal sammentrekning.
|
8 uker
|
|
Muskelfunksjonsmål for bekkenbunnsmuskelkontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Ultralydbilde for muskeltykkelse av bekkenbunnsmuskelkontroll under hvile, maksimal sammentrekning
|
8 uker
|
|
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Bevegelsesområde for cervical, thoracal og lumbalcolumn i sagittal-, frontal- og tverrplanet samt bekkentilt vil bli vurdert ved hjelp av de trådløse doble inklinometerne
|
8 uker
|
|
Myofascial fleksibilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Hevningstest for rett ben og Thomas-test vil bli brukt til å undersøke muskelfleksibiliteten til de store musklene i nedre ekstremiteter.
|
8 uker
|
|
Spinal justering og holdning
Tidsramme: 8 uker
|
Radiografisk måling, holdning vil bli vurdert ved hjelp av fotografisk måling.
Reflekterende markører vil først plasseres og festes på øyets kant, ørets tragus, ryggradsprosessene til C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 og bilateral anterior superior iliaca spine og posterior superior iliacacolumn i stående.
Deltakerne vil bli instruert om å holde blikket rett frem mot et mål justert for kroppshøyde.
To stående bilder vil bli tatt, ett i vanlig stående stilling og det andre i beste stående stilling.
Etter de to andre fotografiene vil det bli tatt, ett i maksimal bekkentilt fremre og det andre i maksimal bekkentilt bak.
|
8 uker
|
|
Smerteintensitetsmål på Visual Analogue Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analogue Scale er et selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet i øyeblikket.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
8 uker
|
|
Smerteintensitetsmål for bekkenbelte spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
bekkenbelte spørreskjema er et selvrapportert instrument som vurderer intensiteten av bekkenbeltesmerte i øyeblikket.
Spørreskjema bestående av 20 aktivitetsposter og 5 symptomposter på en 4-punkts svarskala.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
8 uker
|
|
Smerteintensitetsmål for Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et selvrapportert instrument som vurderer pasientens varige funksjonshemming i dag.
For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5.
Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopplevd endringshelsestatus: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 8 uker
|
GROC er et enkelt-element instrument som gir et middel til å måle selvopplevd endring i helsestatus.
GROC bruker 15-punkts Likert-skalaen for å rangere den oppfattede "overordnede endringen" på et kontinuum, med -7 (merket "verre") til venstre og +7 (merket "bedre") til høyre, og 0 i midten (merket "ingen endring"), sammenlignet med grunnlinjen
|
8 uker
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 8 uker
|
POSAS inkluderer 2 numeriske numeriske skalaer: Patient Scar Assessment Scale og Observer Scar Assessment Scale.
Den vurderer objektivt vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøylighet og overflateareal, og inkluderer pasientens subjektive symptomer på smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og lindring.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKU_adhesion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .