Влияние мобилизации мягких тканей на послеоперационные спайки, боль, функции пояснично-тазовых мышц, подвижность позвоночника и осанку у женщин после кесарева сечения
1 июля 2026 г. обновлено: YI-JU TSAI
У женщин в послеродовом периоде с кесаревым сечением, получавших глубокую и поверхностную мобилизацию тканей, было бы лучшее улучшение боли, функций пояснично-тазовых мышц, подвижности позвоночника и осанки по сравнению с группой поверхностной мобилизации тканей и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
вагинальные роды
Критерии включения:
- Естественные роды без шрама от кесарева сечения
- Послеродовой период более 6 мес.
- Без каких-либо болей в пояснично-тазовой области
кесарево сечение
Критерии включения:
- Заживший рубец после кесарева сечения > шести месяцев
- Шрам с болью или без
Оба способа доставки
Критерий исключения:
- Активная инфекция или инфекционное заболевание в области таза или брюшной полости
- Обезболивающие в дни измерений
- Раздражение и воспаление кожи в месте шрама
- В настоящее время беременна или активно пытается забеременеть
- История радиации в этом районе
- Любой перелом вокруг позвоночника и таза
- Любые предыдущие гинекологические и акушерские операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа глубокой и поверхностной мобилизации тканей
включают глубокую и поверхностную мобилизацию тканей
|
Миофасциальный абдоминальный релиз диафрагмы
Техника прямого сфокусированного высвобождения рубцов
Прямые манипуляции с висцеральными структурами
обучение анатомии малого таза
|
|
Активный компаратор: группа поверхностной мобилизации тканей
поверхностная мобилизация тканей
|
Миофасциальный абдоминальный релиз диафрагмы
Техника прямого сфокусированного высвобождения рубцов
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Имитация (очень легкое прикосновение руки к тому же месту, что и две другие группы, но без какого-либо лечебного намерения)
|
обучение анатомии малого таза
притворство
|
|
Другой: группа вагинальных родов
образовательная сессия
|
обучение анатомии малого таза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика шрама: Растяжимость
Временное ограничение: 8 недель
|
Растяжимость рубца будет измеряться с использованием модифицированного адгезиметра в каждом из 4 направлений, включая верхнее, нижнее, медиальное и латеральное, а затем будет рассчитана площадь подвижности.
|
8 недель
|
|
Рубцовая характеристика: вязкоупругость
Временное ограничение: 8 недель
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства рубцовой ткани будут измеряться с помощью неинвазивного миометра.
|
8 недель
|
|
Характеристика шрама: Раздражительность
Временное ограничение: 8 недель
|
Раздражимость шрама будет измеряться с помощью цифрового альгометра давления для двух условий: во-первых, когда давление переходит от дискомфорта к боли, и участник просит остановиться, а затем, когда участник может выдержать максимальное давление или боль.
|
8 недель
|
|
Показатели мышечной функции пояснично-тазовых мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Ультразвуковое изображение толщины мышц пояснично-тазовых мышц в состоянии покоя и при максимальном сокращении.
|
8 недель
|
|
Показатели мышечной функции контроля мышц тазового дна
Временное ограничение: 8 недель
|
Ультразвуковое изображение контроля толщины мышц тазового дна в состоянии покоя, максимальное сокращение
|
8 недель
|
|
Подвижность позвоночника
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движений шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника в сагиттальной, фронтальной и поперечной плоскостях, а также наклон таза будут оцениваться с помощью двойных беспроводных инклинометров.
|
8 недель
|
|
Миофасциальная гибкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест с подъемом прямой ноги и тест Томаса будут использоваться для проверки мышечной гибкости основных мышц нижних конечностей.
|
8 недель
|
|
Выравнивание позвоночника и осанка
Временное ограничение: 8 недель
|
Рентгенологическое измерение, осанка будет оцениваться с помощью фотографического измерения.
Светоотражающие маркеры сначала будут помещены и прикреплены к кантусу глаза, козелку уха, остистым отросткам C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 и двусторонней передней верхней подвздошной ости. и задняя верхняя подвздошная ость в положении стоя.
Участникам будет предложено удерживать взгляд прямо перед собой на цели с поправкой на рост тела.
Будут сделаны две фотографии стоя, одна в обычной позе стоя, а другая в лучшей позе стоя.
Вслед за другими будут сделаны две фотографии: одна с максимальным наклоном таза вперед, а другая с максимальным наклоном таза назад.
|
8 недель
|
|
Измерение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала - это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий среднюю интенсивность боли в настоящее время.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
8 недель
|
|
Измерение интенсивности боли по опроснику тазового пояса
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник тазового пояса — это самостоятельный инструмент, оценивающий интенсивность боли в тазовом поясе в настоящее время.
Анкета, состоящая из 20 пунктов действий и 5 пунктов симптомов по 4-балльной шкале ответов.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
8 недель
|
|
Измерение интенсивности боли по опроснику Освестри по боли в нижней части спины, инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire — это самоотчетный инструмент, оценивающий постоянную функциональную инвалидность пациента в настоящее время.
Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценочное изменение состояния здоровья: глобальная шкала оценки изменений (GROC)
Временное ограничение: 8 недель
|
GROC представляет собой инструмент, состоящий из одного пункта, который обеспечивает средства измерения самовоспринимаемых изменений в состоянии здоровья.
GROC использует 15-балльную шкалу Лайкерта, чтобы оценить воспринимаемое «общее изменение» в континууме, с -7 (обозначено «хуже») слева и +7 (обозначено «лучше») справа и 0 в средний (с пометкой «без изменений») по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: 8 недель
|
POSAS включает 2 цифровые числовые шкалы: шкалу оценки рубцов пациента и шкалу оценки рубцов наблюдателя.
Он объективно оценивает васкуляризацию, пигментацию, толщину, рельеф, податливость и площадь поверхности, а также включает субъективные симптомы пациента, такие как боль, зуд, цвет, жесткость, толщину и рельеф.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU_adhesion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .