Effecten van mobilisatie van zacht weefsel op postoperatieve verklevingen, pijn, lumbopelvische spierfuncties, mobiliteit van de wervelkolom en houding bij postpartumvrouwen met een keizersnede
1 juli 2026 bijgewerkt door: YI-JU TSAI
Vrouwen na de bevalling met een keizersnede die diepe en oppervlakkige weefselmobilisatie ondergaan, zouden een betere verbetering hebben op het gebied van pijn, lumbopelvische spierfuncties, spinale mobiliteit en houding in vergelijking met de oppervlakkige weefselmobilisatie en controlegroep
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
vaginale bevalling
Inclusiecriteria:
- Natuurlijke geboorte zonder keizersnede litteken
- Postpartum meer dan 6 maanden
- Zonder enige pijn in de lumbopelvische regio
C-sectie
Inclusiecriteria:
- Genezen keizersnede litteken > zes maanden
- Litteken met of zonder pijn
Beide leveringswijzen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie of infectieziekte in het bekken of de buik
- Pijnstillers op meetdagen
- Huidirritatie en ontsteking op de plaats van het litteken
- Momenteel zwanger of actief bezig om zwanger te worden
- Geschiedenis van straling naar het gebied
- Elke breuk rond de wervelkolom en het bekken
- Elke eerdere gynaecologische en verloskundige operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diepe en oppervlakkige weefselmobilisatiegroep
omvatten diepe en oppervlakkige weefselmobilisatie
|
Myofasciale abdominale diafragma release
Direct gefocuste techniek voor het loslaten van littekens
Directe manipulaties aan viscerale structuren
bekken anatomie onderwijs
|
|
Actieve vergelijker: oppervlakkige weefselmobilisatiegroep
oppervlakkige weefselmobilisatie
|
Myofasciale abdominale diafragma release
Direct gefocuste techniek voor het loslaten van littekens
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Sham (zeer lichte handaanraking op dezelfde plaats als de andere twee groepen, maar zonder enige behandelintentie)
|
bekken anatomie onderwijs
schijnvertoning
|
|
Ander: vaginale bevallingsgroep
educatieve sessie
|
bekken anatomie onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Littekenkenmerk: uitbreidbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De rekbaarheid van het litteken wordt gemeten met behulp van de aangepaste therapietrouwmeter in elk van de 4 richtingen, waaronder superieur, inferieur, mediaal en lateraal, en vervolgens wordt het mobiliteitsgebied berekend.
|
8 weken
|
|
Littekenkenmerk: visco-elasticiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van het littekenweefsel zullen worden gemeten met behulp van een niet-invasieve myometer
|
8 weken
|
|
Littekenkenmerk: Prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De prikkelbaarheid van het litteken wordt gemeten met behulp van de digitale drukalgometer voor twee omstandigheden: ten eerste wanneer de druk verandert van ongemak in pijn en de deelnemer vraagt om te stoppen, en vervolgens wanneer de maximale druk of pijn de deelnemer kan verdragen.
|
8 weken
|
|
Spierfunctiemetingen van lumbopelvische spieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Echografisch beeld voor spierdikte van lumbopelvische spieren tijdens rust en maximale contractie.
|
8 weken
|
|
Spierfunctiemetingen van bekkenbodemspiercontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
Echografisch beeld voor spierdikte van bekkenbodemspiercontrole tijdens rust, maximale contractie
|
8 weken
|
|
Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bewegingsbereik van de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom in het sagittale, frontale en transversale vlak, evenals de bekkenkanteling, wordt beoordeeld met behulp van de draadloze dubbele inclinometers
|
8 weken
|
|
Myofasciale flexibiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De straight leg raise-test en de Thomas-test zullen worden gebruikt om de spierflexibiliteit van de belangrijkste spieren van de onderste ledematen te onderzoeken.
|
8 weken
|
|
Uitlijning en houding van de wervelkolom
Tijdsspanne: 8 weken
|
Radiografische meting, houding wordt beoordeeld aan de hand van de fotografische meting.
Reflecterende markeringen worden eerst geplaatst en bevestigd op de ooghoek, de tragus van het oor, de processus spinosus van C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 en de bilaterale spina iliaca anterior superior en spina iliaca posterior superior in stand.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun blik recht voor zich uit te houden op een doel aangepast aan lichaamslengte.
Er worden twee staande foto's gemaakt, één in de gebruikelijke staande houding en de andere in de beste staande houding.
Vervolgens worden de andere twee foto's gemaakt, één in maximale bekkenkanteling naar voren en de andere in maximale bekkenkanteling naar achteren.
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteitsmeting van Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
Visual Analogue Scale is een zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit op dit moment beoordeelt.
De mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteitsmeting van bekkengordelvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
bekkengordelvragenlijst is een zelfgerapporteerd instrument dat de pijnintensiteit van de bekkengordel op dit moment beoordeelt.
Vragenlijst bestaande uit 20 activiteitsitems en 5 symptoomitems op een 4-punts antwoordschaal.
Mogelijke scorebereik van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteitsmeting van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire is een zelfgerapporteerd instrument dat de permanente functionele handicap van de patiënt op dit moment beoordeelt.
Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van handicap.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf waargenomen verandering Gezondheidsstatus: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De GROC is een instrument met één item dat een middel biedt om zelf waargenomen veranderingen in de gezondheidstoestand te meten.
De GROC gebruikt de 15-punts Likert-schaal om de waargenomen "algemene verandering" op een continuüm te beoordelen, met -7 (aangeduid als "slechter") aan de linkerkant en +7 (aangeduid als "beter") aan de rechterkant, en 0 in de midden (aangeduid met "geen verandering"), vergeleken met de basislijn
|
8 weken
|
|
Littekenbeoordelingsschaal voor patiënt en waarnemer (POSAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De POSAS bevat 2 numerieke numerieke schalen: de Patient Scar Assessment Scale en de Observer Scar Assessment Scale.
Het beoordeelt objectief de vasculariteit, pigmentatie, dikte, reliëf, buigzaamheid en oppervlaktegebied, en omvat subjectieve symptomen van de patiënt van pijn, jeuk, kleur, stijfheid, dikte en reliëf.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU_adhesion
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .