- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05008315
Efeitos da mobilização de tecidos moles em aderências pós-cirúrgicas, dor, funções musculares lombopélvicas, mobilidade da coluna vertebral e postura em mulheres no pós-parto com cesariana
1 de julho de 2026 atualizado por: YI-JU TSAI
As mulheres no pós-parto com cesariana recebendo mobilização de tecidos profundos e superficiais teriam melhor melhora na dor, funções musculares lombopélvicas, mobilidade da coluna vertebral e postura em comparação com a mobilização de tecidos superficiais e grupo controle
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan
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Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
parto vaginal
Critério de inclusão:
- Parto natural sem cicatriz de cesariana
- Pós-parto mais de 6 meses
- Sem dor na região lombopélvica
seção C
Critério de inclusão:
- Cicatriz de cesariana cicatrizada > seis meses
- Cicatriz com ou sem dor
Ambos modo de entrega
Critério de exclusão:
- Infecção ativa ou doença infecciosa na pelve ou abdômen
- Medicamentos para dor nos dias de medições
- Irritação da pele e inflamação no local da cicatriz
- Atualmente grávida ou tentando engravidar ativamente
- Histórico de radiação na área
- Qualquer fratura ao redor da coluna e da pelve
- Qualquer cirurgia ginecológica e obstétrica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de mobilização de tecidos profundos e superficiais
incluem mobilização de tecidos profundos e superficiais
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Liberação miofascial do diafragma abdominal
Técnica de liberação de cicatriz com foco direto
Manipulações diretas para estruturas viscerais
educação em anatomia pélvica
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Comparador Ativo: grupo de mobilização de tecidos superficiais
mobilização de tecidos superficiais
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Liberação miofascial do diafragma abdominal
Técnica de liberação de cicatriz com foco direto
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Sham (toque muito leve com a mão no mesmo local que os outros dois grupos, mas sem qualquer intenção de tratamento)
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educação em anatomia pélvica
farsa, falso
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Outro: grupo de parto vaginal
sessão de educação
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educação em anatomia pélvica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Característica da cicatriz: extensibilidade
Prazo: 8 semanas
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A extensibilidade da cicatriz será medida usando o aderímetro modificado em cada uma das 4 direções, incluindo superior, inferior, medial e lateral e então a área de mobilidade será calculada.
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8 semanas
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Característica da cicatriz: Viscoelasticidade
Prazo: 8 semanas
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas do tecido cicatricial serão medidas usando um miômetro não invasivo
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8 semanas
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Característica da cicatriz: irritabilidade
Prazo: 8 semanas
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A irritabilidade da cicatriz será medida usando o algômetro de pressão digital para duas condições: primeiro, quando a pressão passa de desconforto para dor e o participante pede para parar, e então quando a pressão ou dor máxima que o participante pode tolerar.
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8 semanas
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Medidas da função muscular dos músculos lombopélvicos
Prazo: 8 semanas
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Imagem de ultrassonografia para espessura muscular dos músculos lombopélvicos durante o repouso e contração máxima.
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8 semanas
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Medidas da função muscular do controle dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 8 semanas
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Imagem de ultrassonografia para espessura muscular do controle muscular do assoalho pélvico durante o repouso, contração máxima
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8 semanas
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Mobilidade da coluna vertebral
Prazo: 8 semanas
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A amplitude de movimento da coluna cervical, torácica e lombar nos planos sagital, frontal e transversal, bem como a inclinação pélvica, será avaliada usando os inclinômetros duplos sem fio
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8 semanas
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Flexibilidade Miofascial
Prazo: 8 semanas
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O teste de elevação da perna reta e o teste de Thomas serão usados para examinar a flexibilidade muscular dos principais músculos das extremidades inferiores.
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8 semanas
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Alinhamento e Postura da Coluna Vertebral
Prazo: 8 semanas
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Medição radiográfica, a postura será avaliada através da medição fotográfica.
Marcadores reflexivos serão primeiro colocados e fixados no canto do olho, tragus da orelha, processos espinhosos de C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 e espinha ilíaca ântero-superior bilateral e espinha ilíaca póstero-superior em pé.
Os participantes serão instruídos a manter o olhar fixo à frente em um alvo ajustado para a altura do corpo.
Serão tiradas duas fotografias em pé, uma na postura em pé habitual e outra na melhor postura em pé.
A seguir serão tiradas as outras duas fotografias, uma na máxima inclinação anterior da pelve e outra na máxima inclinação posterior da pelve.
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8 semanas
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Medida da intensidade da dor da Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica é um instrumento autorreferido que avalia a intensidade média da dor no momento.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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8 semanas
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Medida da intensidade da dor do questionário da cintura pélvica
Prazo: 8 semanas
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o questionário da cintura pélvica é um instrumento autorrelatado que avalia a intensidade da dor na cintura pélvica atualmente.
Questionário composto por 20 itens de atividade e 5 itens de sintomas em uma escala de resposta de 4 pontos.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
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8 semanas
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Medida da intensidade da dor do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry
Prazo: 8 semanas
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O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire é um instrumento autorreferido que avalia a incapacidade funcional permanente do paciente no momento.
Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde de mudança autopercebido: Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 8 semanas
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O GROC é um instrumento de item único que fornece um meio de medir a mudança autopercebida no estado de saúde.
O GROC usa a escala Likert de 15 pontos para avaliar a "mudança geral" percebida em um continuum, com -7 (rotulado como "pior") à esquerda e +7 (rotulado como "melhor") à direita e 0 no meio (rotulado como "sem alteração"), em comparação com a linha de base
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8 semanas
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Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS)
Prazo: 8 semanas
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O POSAS inclui 2 escalas numéricas numéricas: a Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e a Escala de Avaliação da Cicatriz do Observador.
Ele avalia objetivamente a vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície e incorpora os sintomas subjetivos do paciente de dor, coceira, cor, rigidez, espessura e alívio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU_adhesion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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