Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mjukvävnadsmobilisering på postkirurgiska sammanväxningar, smärta, ryggradens muskelfunktioner, ryggradsrörlighet och hållning hos kvinnor efter förlossningen med kejsarsnitt

24 mars 2024 uppdaterad av: YI-JU TSAI
Kvinnor efter förlossningen med kejsarsnitt som får djup och ytlig vävnadsmobilisering skulle ha bättre förbättringar av smärta, bäckenmuskelfunktioner, spinal rörlighet och hållning jämfört med den ytliga vävnadsmobiliseringen och kontrollgruppen

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
          • Yi-Ju Tsai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

vaginal förlossning

Inklusionskriterier:

  • Naturlig förlossning utan kejsarsnittsärr
  • Efter förlossningen mer än 6 månader
  • Utan smärta i ländryggsregionen

C-sektion

Inklusionskriterier:

  • Läkt kejsarsnittsärr > sex månader
  • Ärr med eller utan smärta

Båda leveranssätten

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion eller infektionssjukdom i bäckenet eller buken
  • Smärtstillande medel på dagar av mätningar
  • Hudirritation och inflammation på platsen för ärret
  • För närvarande gravid eller försöker aktivt bli gravid
  • Historik om strålning till området
  • Eventuell fraktur runt ryggraden och bäckenet
  • Alla tidigare gynekologiska och obstetriska operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: djup och ytlig vävnadsmobiliseringsgrupp
inkluderar djup och ytlig vävnadsmobilisering
Myofascial bukdiafragma frigörs
Direkt fokuserad ärrsläppningsteknik
Direkta manipulationer till viscerala strukturer
bäckens anatomi utbildning
Aktiv komparator: ytlig vävnadsmobiliseringsgrupp
ytlig vävnadsmobilisering
Myofascial bukdiafragma frigörs
Direkt fokuserad ärrsläppningsteknik
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Sham (mycket lätt handberöring på samma plats som de andra två grupperna men utan någon behandlingsavsikt)
bäckens anatomi utbildning
bluff
Övrig: vaginal förlossningsgrupp
utbildningstillfälle
bäckens anatomi utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrkarakteristika: Töjbarhet
Tidsram: 8 veckor
Ärrets töjbarhet kommer att mätas med den modifierade adheremetern i var och en av fyra riktningar inklusive superior, inferior, medialt och lateralt och sedan beräknas rörlighetsområdet.
8 veckor
Ärrkarakteristik: Viskoelasticitet
Tidsram: 8 veckor
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos ärrvävnaden kommer att mätas med en icke-invasiv myometer
8 veckor
Ärr Karakteristisk: Irritabilitet
Tidsram: 8 veckor
Ärrets irritabilitet kommer att mätas med hjälp av den digitala tryckalgometern för två tillstånd: först när trycket övergår från obehag till smärta och deltagaren ber om att sluta, och sedan när det maximala trycket eller smärtan deltagaren kan tolerera.
8 veckor
Muskelfunktionsmått på ländryggsmusklerna
Tidsram: 8 veckor
Ultraljudsbild för muskeltjocklek i ländryggsmusklerna under vila och maximal sammandragning.
8 veckor
Muskelfunktionsmått på bäckenbottenmuskelkontroll
Tidsram: 8 veckor
Ultraljudsbild för muskeltjocklek av bäckenbottenmuskelkontroll under vila, maximal sammandragning
8 veckor
Spinal rörlighet
Tidsram: 8 veckor
Rörelseomfång för hals-, bröst- och ländryggen i sagittal-, frontal- och tvärplan samt bäckenlutning kommer att bedömas med hjälp av de trådlösa dubbla inklinometrarna
8 veckor
Myofascial flexibilitet
Tidsram: 8 veckor
Rakbenshöjningstest och Thomas-test kommer att användas för att undersöka muskelflexibiliteten hos de större musklerna i nedre extremiteterna.
8 veckor
Spinal justering och hållning
Tidsram: 8 veckor
Radiografisk mätning, hållning kommer att bedömas med hjälp av den fotografiska mätningen. Reflekterande markörer kommer först att placeras och fästas på ögats canthus, tragus i örat, ryggradsprocesserna i C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 och bilaterala främre höftbensryggraden och posterior superior iliaca ryggrad i stående. Deltagarna kommer att instrueras att hålla blicken rakt fram mot ett mål anpassat för kroppshöjd. Två stående fotografier kommer att tas, en i vanlig stående ställning och den andra i bästa stående ställning. Efter de andra två fotografierna kommer att tas, en i maximal bäcken lutning fram och den andra i maximal bäcken bakre lutning.
8 veckor
Smärtintensitetsmått på Visual Analogue Scale
Tidsram: 8 veckor
Visual Analogue Scale är ett självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig smärtintensitet för närvarande. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
8 veckor
Smärtintensitetsmått för bäckengördel frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
Bäckengördelfrågeformulär är ett självrapporterat instrument som bedömer intensiteten i bäckensmärtan i för närvarande. Frågeformulär bestående av 20 aktivitetsposter och 5 symptomposter på en 4-gradig svarsskala. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
8 veckor
Smärtintensitetsmått för Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire är ett självrapporterat instrument som bedömer patientens permanenta funktionsnedsättning för närvarande. För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självupplevd förändringshälsostatus: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsram: 8 veckor
GROC är ett instrument med en enda produkt som ger ett sätt att mäta självupplevd förändring i hälsotillstånd. GROC använder 15-punkts Likert-skalan för att betygsätta den upplevda "övergripande förändringen" på ett kontinuum, med -7 (märkt "sämre") till vänster och +7 (märkt "bättre") till höger och 0 i mitten (märkt "ingen förändring"), jämfört med baslinjen
8 veckor
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: 8 veckor
POSAS inkluderar två numeriska numeriska skalor: Patient Scar Assessment Scale och Observer Scar Assessment Scale. Den bedömer objektivt vaskularitet, pigmentering, tjocklek, lättnad, böjlighet och ytarea, och inkluderar patientens subjektiva symptom som smärta, klåda, färg, stelhet, tjocklek och lättnad.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKU_adhesion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postkirurgisk vidhäftning

3
Prenumerera