Effets de la mobilisation des tissus mous sur les adhérences post-chirurgicales, la douleur, les fonctions musculaires lombo-pelviennes, la mobilité vertébrale et la posture chez les femmes post-partum ayant subi une césarienne
1 juillet 2026 mis à jour par: YI-JU TSAI
Les femmes en post-partum avec césarienne recevant une mobilisation des tissus profonds et superficiels auraient une meilleure amélioration de la douleur, des fonctions musculaires lombo-pelviennes, de la mobilité de la colonne vertébrale et de la posture par rapport à la mobilisation des tissus superficiels et au groupe témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan
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Tainan, Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
accouchement vaginal
Critère d'intégration:
- Accouchement naturel sans cicatrice de césarienne
- Post-partum plus de 6 mois
- Sans aucune douleur dans la région lombo-pelvienne
césarienne
Critère d'intégration:
- Cicatrice de césarienne cicatrisée > six mois
- Cicatrice avec ou sans douleur
Les deux modes de livraison
Critère d'exclusion:
- Infection active ou maladie infectieuse dans le bassin ou l'abdomen
- Médicaments contre la douleur les jours de mesures
- Irritation et inflammation de la peau au site de la cicatrice
- Actuellement enceinte ou essayant activement de tomber enceinte
- Antécédents de rayonnement dans la région
- Toute fracture autour de la colonne vertébrale et du bassin
- Toute chirurgie gynécologique et obstétricale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de mobilisation des tissus profonds et superficiels
inclure la mobilisation des tissus profonds et superficiels
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Libération myofasciale du diaphragme abdominal
Technique de libération de cicatrice focalisée directe
Manipulations directes sur les structures viscérales
enseignement de l'anatomie pelvienne
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Comparateur actif: groupe de mobilisation des tissus superficiels
mobilisation tissulaire superficielle
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Libération myofasciale du diaphragme abdominal
Technique de libération de cicatrice focalisée directe
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Sham (toucher très léger de la main au même endroit que les deux autres groupes mais sans aucune intention de traitement)
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enseignement de l'anatomie pelvienne
faux
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Autre: groupe d'accouchement vaginal
séance d'éducation
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enseignement de l'anatomie pelvienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique de la cicatrice : Extensibilité
Délai: 8 semaines
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L'extensibilité de la cicatrice sera mesurée à l'aide de l'adhémètre modifié dans chacune des 4 directions, y compris supérieure, inférieure, médiale et latérale, puis la zone de mobilité sera calculée.
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8 semaines
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Caractéristique de la cicatrice : Viscoélasticité
Délai: 8 semaines
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Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tissu cicatriciel seront mesurées à l'aide d'un myomètre non invasif
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8 semaines
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Caractéristique de la cicatrice : irritabilité
Délai: 8 semaines
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L'irritabilité de la cicatrice sera mesurée à l'aide de l'algomètre de pression numérique pour deux conditions : d'abord, lorsque la pression passe de l'inconfort à la douleur et que le participant demande d'arrêter, puis lorsque la pression ou la douleur maximale que le participant peut tolérer.
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8 semaines
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Mesures de la fonction musculaire des muscles lombo-pelviens
Délai: 8 semaines
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Image échographique pour l'épaisseur musculaire des muscles lombo-pelviens pendant le repos et la contraction maximale.
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8 semaines
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Mesures de la fonction musculaire du contrôle des muscles du plancher pelvien
Délai: 8 semaines
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Image échographique pour l'épaisseur musculaire du contrôle des muscles du plancher pelvien au repos, contraction maximale
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8 semaines
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Mobilité vertébrale
Délai: 8 semaines
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L'amplitude des mouvements de la colonne cervicale, thoracique et lombaire dans les plans sagittal, frontal et transversal ainsi que l'inclinaison du bassin seront évaluées à l'aide des doubles inclinomètres sans fil
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8 semaines
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Flexibilité myofasciale
Délai: 8 semaines
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Le test d'élévation de la jambe droite et le test de Thomas seront utilisés pour examiner la flexibilité musculaire des principaux muscles des membres inférieurs.
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8 semaines
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Alignement et posture de la colonne vertébrale
Délai: 8 semaines
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Mesure radiographique, la posture sera évaluée à l'aide de la mesure photographique.
Des marqueurs réfléchissants seront d'abord placés et attachés sur le canthus de l'œil, le tragus de l'oreille, les apophyses épineuses de C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 et l'épine iliaque antéro-supérieure bilatérale et épine iliaque postérieure supérieure en position debout.
Les participants seront invités à maintenir leur regard droit devant une cible ajustée à la hauteur du corps.
Deux photographies debout seront prises, une dans la posture debout habituelle et l'autre dans la meilleure posture debout.
A la suite des deux autres photographies seront prises, une en inclinaison antérieure pelvienne maximale et l'autre en inclinaison postérieure pelvienne maximale.
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8 semaines
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Mesure de l'intensité de la douleur de l'échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la douleur actuellement.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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8 semaines
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Mesure de l'intensité de la douleur du questionnaire de la ceinture pelvienne
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire sur la ceinture pelvienne est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité de la douleur de la ceinture pelvienne actuellement.
Questionnaire composé de 20 éléments d'activité et de 5 éléments de symptômes sur une échelle de réponse en 4 points.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur possible).
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8 semaines
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Mesure de l'intensité de la douleur du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability
Délai: 8 semaines
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire est un instrument autodéclaré évaluant l'incapacité fonctionnelle permanente du patient actuellement.
Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est cochée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5.
Plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité est élevé.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation de l'état de santé du changement : échelle d'évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 8 semaines
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Le GROC est un instrument à un seul élément qui fournit un moyen de mesurer le changement auto-perçu de l'état de santé.
Le GROC utilise l'échelle de Likert en 15 points pour évaluer le « changement global » perçu sur un continuum, avec -7 (étiqueté « pire ») à gauche et +7 (étiqueté « meilleur ») à droite, et 0 dans le milieu (étiqueté "pas de changement"), par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS)
Délai: 8 semaines
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Le POSAS comprend 2 échelles numériques : l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et l'échelle d'évaluation des cicatrices de l'observateur.
Il évalue objectivement la vascularisation, la pigmentation, l'épaisseur, le relief, la souplesse et la surface, et intègre les symptômes subjectifs du patient de la douleur, des démangeaisons, de la couleur, de la raideur, de l'épaisseur et du relief.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU_adhesion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .