Účinky mobilizace měkkých tkání na pooperační srůsty, bolest, funkce lumbopelvického svalstva, pohyblivost páteře a držení těla u žen po porodu s císařským řezem
20. května 2025 aktualizováno: YI-JU TSAI
Ženy po porodu s císařským řezem, které podstoupily mobilizaci hlubokých a povrchových tkání, by měly lepší zlepšení bolesti, funkcí lumbopelvického svalstva, pohyblivosti páteře a držení těla ve srovnání s mobilizací povrchové tkáně a kontrolní skupinou
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
vaginální porod
Kritéria pro zařazení:
- Přirozený porod bez jizvy po císařském řezu
- Po porodu více než 6 měsíců
- Bez bolesti v lumbopelvické oblasti
C-sekce
Kritéria pro zařazení:
- Zhojená jizva po císařském řezu > šest měsíců
- Jizva s nebo bez bolesti
Oba způsoby doručení
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce nebo infekční onemocnění v pánvi nebo břiše
- Léky proti bolesti ve dnech měření
- Podráždění a zánět kůže v místě jizvy
- V současné době těhotná nebo se aktivně snaží otěhotnět
- Historie radiace do oblasti
- Jakákoli zlomenina kolem páteře a pánve
- Jakékoli předchozí gynekologické a porodnické operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro mobilizaci hlubokých a povrchových tkání
zahrnují mobilizaci hlubokých a povrchových tkání
|
Uvolnění myofasciální břišní bránice
Technika přímého cíleného uvolnění jizvy
Přímé manipulace s viscerálními strukturami
výuka anatomie pánve
|
|
Aktivní komparátor: skupina mobilizace povrchové tkáně
mobilizace povrchové tkáně
|
Uvolnění myofasciální břišní bránice
Technika přímého cíleného uvolnění jizvy
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Sham (velmi lehký dotyk rukou na stejném místě jako ostatní dvě skupiny, ale bez záměru léčby)
|
výuka anatomie pánve
falešný
|
|
Jiný: vaginální porodní skupina
vzdělávací sezení
|
výuka anatomie pánve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika jizvy: Roztažitelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Roztažitelnost jizvy bude měřena pomocí upraveného adheremetru v každém ze 4 směrů včetně horního, dolního, mediálního a laterálního a poté bude vypočtena oblast pohyblivosti.
|
8 týdnů
|
|
Charakteristika jizvy: Viskoelasticita
Časové okno: 8 týdnů
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti tkáně jizvy budou měřeny pomocí neinvazivního myometru
|
8 týdnů
|
|
Charakteristika jizvy: Podrážděnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Dráždivost jizvy bude měřena pomocí digitálního tlakového algometru za dvou podmínek: za prvé, když se tlak změní z nepohodlí v bolest a účastník požádá o zastavení, a poté, kdy maximální tlak nebo bolest může účastník tolerovat.
|
8 týdnů
|
|
Měření svalové funkce lumbopelvických svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Ultrasonografický snímek pro tloušťku svalů lumbopelvických svalů během klidu a maximální kontrakce.
|
8 týdnů
|
|
Měření svalové funkce kontroly svalů pánevního dna
Časové okno: 8 týdnů
|
Ultrasonografický snímek pro tloušťku svalů kontroly svalů pánevního dna v klidu, maximální kontrakce
|
8 týdnů
|
|
Pohyblivost páteře
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu krční, hrudní a bederní páteře v sagitální, frontální a transverzální rovině a také sklon pánve budou hodnoceny pomocí bezdrátových dvojitých sklonoměrů
|
8 týdnů
|
|
Myofasciální flexibilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Test zvednutí rovné nohy a Thomasův test budou použity k vyšetření svalové flexibility hlavních svalů dolních končetin.
|
8 týdnů
|
|
Zarovnání páteře a držení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Radiografické měření, držení těla bude hodnoceno pomocí fotografického měření.
Reflexní značky budou nejprve umístěny a připevněny na oční koutek, tragus ucha, trnové výběžky C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 a bilaterální přední horní kyčelní páteř a zadní horní kyčelní páteř ve stoji.
Účastníci budou instruováni, aby se dívali přímo vpřed na cíl upravený pro tělesnou výšku.
Budou pořízeny dvě fotografie ve stoje, jedna v obvyklé poloze ve stoje a druhá v nejlepší poloze ve stoje.
Následně budou pořízeny další dvě fotografie, jedna v maximálním předním náklonu pánve a druhá v maximálním zadním náklonu pánve.
|
8 týdnů
|
|
Míra intenzity bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála je samostatně hlášený nástroj hodnotící průměrnou intenzitu bolesti v současnosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
8 týdnů
|
|
Měření intenzity bolesti dotazníku o pánevním pletenci
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník pánevního pletence je v současnosti samostatně vykazovaný nástroj hodnotící intenzitu bolesti pánevního pletence.
Dotazník skládající se z 20 položek aktivity a 5 položek symptomů na 4bodové škále odpovědí.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
8 týdnů
|
|
Míra intenzity bolesti v dotazníku Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire je nástroj, který si sami vyhodnotí v současné době trvalé funkční postižení pacienta.
Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebepociťovaná změna zdravotního stavu: Globální stupnice hodnocení změn (GROC)
Časové okno: 8 týdnů
|
GROC je jednopoložkový nástroj, který poskytuje prostředek pro měření sebepociťované změny zdravotního stavu.
GROC používá 15bodovou Likertovu škálu k hodnocení vnímané „celkové změny“ na kontinuu, přičemž -7 (označené jako „horší“) nalevo a +7 (označené jako „lepší“) napravo a 0 na střední (označené jako „žádná změna“) ve srovnání se základní linií
|
8 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
POSAS zahrnuje 2 číselné číselné škály: škála hodnocení jizev pacienta a škála hodnocení jizev pozorovatele.
Objektivně hodnotí vaskularitu, pigmentaci, tloušťku, reliéf, poddajnost a plochu povrchu a zahrnuje subjektivní symptomy pacienta jako bolest, svědění, barvu, ztuhlost, tloušťku a úlevu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU_adhesion
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .