- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05008315
Pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset leikkauksen jälkeisiin kiinnikkeisiin, kipuun, lantion alueen lihasten toimintaan, selkärangan liikkuvuuteen ja asentoon synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksella
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: YI-JU TSAI
Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on C-leikkaus, jotka saavat syvää ja pinnallista kudosmobilisaatiota, parantaisivat kipua, lantion alueen lihasten toimintaa, selkärangan liikkuvuutta ja asentoa paremmin kuin pintakudosmobilisaatio- ja kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
emättimen synnytys
Sisällyttämiskriteerit:
- Luonnollinen synnytys ilman C-leikkauksen arpia
- Synnytyksen jälkeen yli 6 kuukautta
- Ilman kipua lantion alueella
C-osa
Sisällyttämiskriteerit:
- Parantunut C-leikkauksen arpi > kuusi kuukautta
- Arpi kivulla tai ilman
Molemmat toimitustavat
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio tai tartuntatauti lantiossa tai vatsassa
- Kipulääkkeet mittauspäivinä
- Ihon ärsytys ja tulehdus arven kohdassa
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi
- Alueen säteilyn historia
- Mikä tahansa murtuma selkärangan ja lantion ympärillä
- Mikä tahansa aikaisempi gynekologinen ja synnytysleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: syvä- ja pintakudosmobilisaatioryhmä
sisältää syvän ja pinnallisen kudosten mobilisoinnin
|
Myofaskiaalinen vatsan pallean vapautuminen
Suora fokusoitu arven irrotustekniikka
Suorat manipulaatiot sisäelinten rakenteisiin
lantion anatomian koulutus
|
|
Active Comparator: pintakudosten mobilisaatioryhmä
pinnallinen kudosten mobilisaatio
|
Myofaskiaalinen vatsan pallean vapautuminen
Suora fokusoitu arven irrotustekniikka
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Huijaus (erittäin kevyt käsikosketus samaan kohtaan kuin kaksi muuta ryhmää, mutta ilman hoitotarkoitusta)
|
lantion anatomian koulutus
huijausta
|
|
Muut: emättimen synnytysryhmä
koulutustilaisuus
|
lantion anatomian koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven ominaisuus: Laajentuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arven venyvyys mitataan modifioidulla adheremetrilla jokaisessa neljästä suunnasta, mukaan lukien ylä-, ala-, mediaal- ja lateraalisuunnasta, ja sitten lasketaan liikkuvuusalue.
|
8 viikkoa
|
|
Arven ominaisuus: Viskoelastisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arpikudoksen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan non-invasiivisella myometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Arven ominaisuus: Ärsytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arven ärtyneisyys mitataan digitaalisella painealgometrilla kahdessa tilanteessa: ensin, kun paine muuttuu epämukavuudesta kivuksi ja osallistuja pyytää lopettamaan, ja sitten kun maksimipaine tai kipu, jonka osallistuja voi sietää.
|
8 viikkoa
|
|
Lannerangan lihasten lihastoiminnan mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ultraäänikuva lantionlihasten lihaspaksuudesta levossa ja maksimaalisen supistuksen aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihasten hallinnan lihastoiminnan mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ultraäänikuva lantionpohjan lihasten lihaspaksuudesta levon aikana, maksimaalinen supistuminen
|
8 viikkoa
|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan liikealue sagitaalisessa, etu- ja poikittaistasossa sekä lantion kallistus arvioidaan langattomilla kaksoiskaltevuusmittareilla
|
8 viikkoa
|
|
Myofaskiaalinen joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jalkojen suoran nostotestillä ja Thomas-testillä tutkitaan tärkeimpien alaraajojen lihasten joustavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Selkärangan kohdistus ja asento
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Röntgenmittaus, asento arvioidaan valokuvamittauksella.
Heijastavat merkit asetetaan ja kiinnitetään ensin silmän ulokkeelle, korvan tragusille, C2-, C7-, T1-, T3-, T11-, T12-, L1-, L5-, S1-, S5- ja molemminpuolisille suoliluun ylärangan etuosille. ja suoliluun ylempi takaselkä seisten.
Osallistujia neuvotaan pitämään katseensa suoraan eteenpäin kehon korkeudelle sovitettuun kohteeseen.
Otetaan kaksi seisomakuvaa, toinen tavallisessa seisoma-asennossa ja toinen parhaassa asennossa.
Sen jälkeen otetaan kaksi muuta valokuvaa, joista toinen on maksimaalisessa lantion etukallistuksessa ja toinen maksimaalisessa lantion takakallistuksessa.
|
8 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scalen kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analogue Scale on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräistä kivun voimakkuutta tällä hetkellä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
8 viikkoa
|
|
Lantiovyökyselylomakkeen kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lantiovyön kyselylomake on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan lantiovyökivun voimakkuutta tällä hetkellä.
Kyselylomake, jossa on 20 aktiivisuuskohdetta ja 5 oirekohtaa 4-pisteen vastausasteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
8 viikkoa
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyn kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan potilaan pysyvä toimintavamma tällä hetkellä.
Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse kokeman muutoksen tila: Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
GROC on yksiosainen instrumentti, jolla voidaan mitata itse havaittuja muutoksia terveydentilassa.
GROC käyttää 15 pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen havaittua "yleistä muutosta" jatkumossa, jossa -7 (merkitty "huonommaksi") vasemmalla ja +7 (merkitty "parempi") ja 0 keskiarvo (merkitty "ei muutosta"), verrattuna lähtötasoon
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
POSAS sisältää 2 numeerista numeerista asteikkoa: Patient Scar Assessment Scale ja Observer Scar Assessment Scale.
Se arvioi objektiivisesti verisuonisuutta, pigmentaatiota, paksuutta, helpotusta, taipuisuutta ja pinta-alaa ja sisältää potilaan subjektiiviset oireet, kuten kivun, kutinan, värin, jäykkyyden, paksuuden ja helpotuksen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU_adhesion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .