COVID-19 성인 환자에 대한 PJS-539의 효능. (PJS-539)

포함 기준:

1. 성인 환자(18세 이상)

2. COVID-19 진단 확인:

   1. 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR)에 의한 SARS-CoV-2 검출 또는
   2. 브라질 국립 보건 감시국(ANVISA)이 검증한 신속한 유전자 또는 항원 검사
3. 입원의 징후가 없는 경증 또는 중등도의 증상;
4. 7일 전 또는 그 이전에 증상이 시작되었습니다.
5. 연구의 온라인 설문지에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부;
2. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성;

3. 다음으로 정의되는 출혈 위험이 높은 환자:

   1. 이전 두개내출혈,
   2. 지난 3개월 동안의 허혈성 뇌졸중,
   3. 동맥류 또는 동정맥 기형과 같은 알려진 중추신경계의 해부학적 혈관 변형,
   4. 알려진 중추신경계의 악성 신생물,
   5. 전이성 고형 종양,
   6. 지난 3개월 동안의 심각한 폐쇄형 두부 또는 안면 외상(의학적 평가 또는 입원이 필요한 외상으로 정의됨),
   7. 절대 금기 사항으로 나열되지 않은 알려진 두개내 이상(예: 양성 두개내 종양),
   8. 최근 2~4주간의 출혈(월경출혈 제외),
   9. 지난 3주 동안의 수술 과정,
   10. 전용량 항응고제(와파린, 에녹사파린 또는 새로운 항응고제) 또는 이중 항혈소판 요법의 현재 사용,
   11. 혈소판 감소증(<100,000/mL) 또는 국제 표준화 비율(INR) > 1.3;
4. MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 또는 CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) <30 mL/min/1.73m2 공식으로 추정한 사구체 여과율(GFR)로 정의되는 신부전;
5. 연구에 대한 이전 참여;
6. 환자 또는 의료 기록에 보고된 간 질환(간경변증)의 병력, 식도 정맥류의 존재 또는 복수의 존재;
7. 비대상성 심부전은 심장 원인으로 인한 호흡곤란, 하지 부종, 폐 청진 시 수포음 또는 병리학적 경정맥 긴장의 존재로 정의됩니다.
8. COVID-19에서 항바이러스제를 사용한 다른 임상 시험 참여