Effekten af ​​PJS-539 for voksne patienter med COVID-19. (PJS-539)

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter (alder ≥ 18 år);

2. COVID-19 diagnose bekræftet af:

   1. Påvisning af SARS-CoV-2 ved omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR), eller
   2. Hurtige genetiske eller antigentests valideret af det brasilianske nationale sundhedsovervågningsagentur (ANVISA);
3. Milde eller moderate symptomer uden indikation for hospitalsindlæggelse;
4. Symptomer startede for syv dage siden eller mindre;
5. Kunne tilgå undersøgelsens online spørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Kendt allergi eller overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet;

3. Patienter med høj risiko for blødning, defineret ved:

   1. Tidligere intrakraniel blødning,
   2. Iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder,
   3. Anatomisk vaskulær ændring af centralnervesystemet kendt, såsom aneurismer eller arteriovenøse misdannelser,
   4. Ondartet neoplasma i centralnervesystemet kendt,
   5. Metastatisk fast neoplasi,
   6. Betydelige traumer i hovedet eller ansigtet inden for de sidste 3 måneder (defineret som ethvert traume, der krævede medicinsk evaluering eller hospitalsindlæggelse),
   7. Kendte intrakranielle abnormiteter, der ikke er opført som absolutte kontraindikationer (f.eks. benign intrakraniel tumor),
   8. Blødning inden for de sidste 2 til 4 uger (eksklusive menstruationsblødninger),
   9. Kirurgisk indgreb inden for de sidste 3 uger,
   10. Nuværende brug af fulddosis antikoagulantia (warfarin, enoxaparin eller nye antikoagulantia) eller dobbelt antiblodpladebehandling,
   11. Trombocytopeni (<100.000/ml) eller international normaliseret ratio (INR) > 1,3;
4. Nyresvigt, defineret som glomerulær filtrationshastighed (GFR) estimeret ved formlerne Modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) eller Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <30 ml/min/1,73m2;
5. Tidligere deltagelse i undersøgelsen;
6. Anamnese med leversygdom (cirrhose) rapporteret af patienten eller i lægejournaler, tilstedeværelse af esophageal varicer eller tilstedeværelse af ascites;
7. Dekompenseret hjertesvigt, defineret ved tilstedeværelsen af ​​dyspnø tilskrevet hjerteårsag, ødem i underekstremiteterne, krakelering ved lungeauskultation eller patologisk halspulsåre.
8. Deltagelse i andre kliniske forsøg med antivirale midler mod COVID-19